[18F]PBR06 (末梢ベンゾジアゼピン受容体-06) PET による ALS におけるミクログリア活性化の評価

選択基準 (すべての被験者):

• 評価を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
• 署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントを提供します。
• 女性被験者は、医療記録または医師のメモにより、外科的に無菌であること（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮術による）、または閉経後少なくとも1年であることが証明されなければならない、あるいは、出産の可能性がある場合は、研究期間中はバリア避妊法の使用を約束し、
• 男性被験者と妊娠の可能性のあるそのパートナーは、研究期間中バリア避妊法の使用を約束しなければなりません。
• 男性被験者は研究期間中精子を提供してはなりません。
• 適度な時間、カメラベッドに仰向けに横たわることができる。
• 学習手順に積極的に協力できる。
• 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時に妊娠検査で陰性でなければなりません。

健康なボランティア被験者に特有の包含基準：

• 45～80歳の男性および女性。スクリーニング時の身体検査および[18F]PBR06画像セッションの報告時に臨床的に関連する所見がなく健康である。
• ALSや前頭側頭型認知症の家族歴はない。
• C反応性タンパク質レベル ≤10 mg/dL ALS患者に特有の対象基準
• 18歳から80歳までの男女。
• 修正されたエル・エスコリアル基準で定義されているように、可能性がある、研究室で裏付けられた、可能性が高い、可能性が高い、または明確であると診断された、散発性または家族性 ALS。
• ALSの可能性があると診断された被験者が対象となるには、上部運動ニューロン（UMN）の兆候がなければなりません
• ALS認知行動スクリーンスコアが認知スケールで10を超え、および/または行動スケールで32を超える。
• 努力肺活量が40%以上。または、調査員の意見では、最長 90 分間は横たわっても大丈夫です。 過去 6 か月以内に努力肺活量 (FVC) が実施された場合。このデータは研究者の裁量で使用される場合があります。
• ALS 被験者の薬剤はスクリーニング来院前の 30 日間は安定していなければならず、被験者が研究に参加している間は変化しません。

除外基準 (すべての被験者):

• 低親和性トランスロケータータンパク質 (TSPO) バインダーは、スクリーニング時に TSPO 遺伝子に Thr/Thr 多型があることによって決定されます。
• 免疫抑制剤による治療（例、 ベースラインおよびフォローアップ画像処理から 30 日以内に、カルボン酸、エノール酸、シクロオキシゲナーゼ (COX) II 阻害剤などの NSAIDS クラスの薬剤を含む抗炎症剤による治療。ベースラインから 14 日以内およびその後の経過観察-アップイメージング。 [18F]PBR06画像検査来院前の5半減期以内のベンゾジアゼピンによる治療。
• 動脈ライン配置を受けている被験者の場合、ベースラインまたはフォローアップのいずれかの計画された動脈ライン配置から2週間以内に、抗止血薬（例、ワルファリン、ヘパリン、トロンビン阻害剤、第Xa因子阻害剤、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、組織プラスミノーゲン活性化因子）による治療を受ける。アップイメージング。
• 動脈ラインの配置を受けている被験者の場合、修正アレンテストは、手への尺骨動脈の血液供給が不十分であることを示します。
• アルコールまたは薬物乱用の現在または過去の病歴。
• 現在のタバコの使用には、紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ、またはガム、パッチ、または「電子タバコ」などのニコチン含有製品が含まれます。
• 尿中薬物スクリーニングまたは尿中コチニンスクリーニングが陽性。ただし、医療大麻が処方されているALS対象者のテトラヒドロカンナビノール（THC）は除く。
• 臨床的に重大な異常および/または臨床的に重大な不安定な医学的疾患を伴う臨床検査。
• 被験者はスクリーニング前の30日以内に治験薬の投与を受けている。
• 過去 1 年間の放射線被ばく（他の研究プロトコル、臨床ケア、またはこの研究への以前の参加を含む）が実効線量 50 ミリシーベルト (mSv) を超え、これは米国連邦ガイドラインによって設定されている年間許容限度を超えます。
• 妊娠中、授乳中、または授乳中。
• 臨床的に重要な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、腫瘍、内分泌、代替神経、免疫不全、肺、またはその他の障害または疾患の証拠。
• 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
• MRI 除外基準には次のものが含まれます。 [18F]PBR06 PET 画像の解釈を妨げる可能性のある所見。重大な皮質脳血管疾患、感染症、空間占有病変、水頭症、または中枢神経系 (CNS) に関連するその他の異常が含まれますが、これらに限定されません。 ） 疾患。
• MRI イメージングの禁忌には、植込み型心臓ペースメーカーや除細動器、インスリン ポンプ、人工内耳、金属性眼球異物、植込み型神経刺激装置、CNS 動脈瘤クリップ、および MRI 用に認定されていないその他の医療用インプラントなどのインプラントが含まれますが、これらに限定されません。または閉所恐怖症の病歴。研究者の意見では、閉所恐怖症は重度で画像撮影が禁止されています。