[18F]PBR06(Peripheral Benzodiazepine Receptor-06) PET를 이용한 ALS에서의 소교세포 활성화 평가

포함 기준(모든 과목에 대해):

• 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
• 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공하십시오.
• 여성 피험자는 최소 1년 동안 외과적으로 불임(자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 난관 결찰술을 통해) 또는 폐경 후인 것으로 의료 기록 또는 의사의 소견서에 기록되어야 합니다. 연구 기간 동안 장벽 피임법의 사용을 약속하고,
• 남성 피험자와 가임 가능성이 있는 그들의 파트너는 연구 기간 동안 장벽 피임 방법을 사용하기로 약속해야 합니다.
• 남성 피험자는 연구 기간 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
• 적당한 시간 동안 카메라 침대에 반듯하게 누울 수 있습니다.
• 연구 절차에 기꺼이 협력할 수 있고 협력할 수 있습니다.
• 가임 여성은 스크리닝 시 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

건강한 지원자 대상에 특정한 포함 기준:

• 45-80세의 남성 및 여성, 스크리닝 시 및 [18F]PBR06 이미징 세션에 대한 보고 시 신체 검사에서 임상적으로 관련된 소견이 없는 건강함.
• ALS 또는 전측두엽 치매의 가족력이 없습니다.
• C-반응성 단백질 수준 ≤10 mg/dL ALS 피험자에 특정한 포함 기준
• 18세에서 80세 사이의 남녀.
• 수정된 El Escorial 기준에 의해 정의된 바와 같이 가능하다고 진단된 산발성 또는 가족성 ALS
• 가능한 ALS 진단을 받은 피험자는 자격을 갖추기 위해 상위 운동 뉴런(UMN) 징후가 있어야 합니다.
• ALS 인지 행동 스크린 스코어 >10 인지 척도 및/또는 >32 행동 척도;
• 강제 폐활량 ≥40%; 또는 조사관의 의견에 따라 최대 90분 동안 평평하게 누워 있을 수 있습니다. 강제 폐활량(FVC)이 지난 6개월 이내에 수행된 경우; 이 데이터는 조사자의 재량에 따라 사용될 수 있습니다.
• ALS 피험자를 위한 약물은 스크리닝 방문 전 30일 동안 안정적이어야 하며 피험자가 연구에 참여하는 동안 변경되지 않은 상태로 유지되어야 합니다.

제외 기준(모든 과목에 대해):

• 스크리닝 시 TSPO 유전자에서 Thr/Thr 다형성을 가짐으로써 결정된 저친화성 전위자 단백질(TSPO) 결합제.
• 면역억제제(예. 프레드니손, 솔루메드롤) 기준선 30일 이내 및 후속 영상 촬영. 기준선 기준선 14일 이내에 카르복실산, 에놀산, 시클로옥시게나제(COX) II 억제제와 같은 NSAIDS 등급의 약물을 포함한 항염증제로 치료 -업 이미징. [18F]PBR06 영상 방문 전 5 반감기 이내에 벤조디아제핀으로 치료.
• 동맥 배선 배치를 받는 피험자의 경우, 기준선 또는 후속 동맥 배선 배치 계획 2주 이내에 지혈제(예: 와파린, 헤파린, 트롬빈 ​​억제제, Xa 인자 억제제, 스트렙토키나제, 우로키나제, 조직 플라스미노겐 활성제)로 치료 업 이미징.
• 동맥 라인 배치를 받는 피험자의 경우, 손에 척골 동맥 혈액 공급이 불충분함을 나타내는 수정된 Allen 테스트.
• 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 이전 병력.
• 궐련, 시가, 씹는 담배 또는 껌, 패치 또는 "전자 담배"와 같은 니코틴 함유 제품을 포함한 현재의 담배 사용.
• 의료용 마리화나가 처방된 ALS 피험자의 테트라히드로칸나비놀(THC)을 제외하고 양성 소변 약물 검사 또는 소변 코티닌 검사.
• 임상적으로 유의미한 이상 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 질병이 있는 실험실 검사.
• 피험자는 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 치료제를 받았습니다.
• 지난 1년 동안의 방사선 노출(다른 연구 프로토콜, 임상 치료 또는 본 연구 참여 포함)이 유효 선량 50밀리시버트(mSv)를 초과했으며, 이는 미국 연방 지침에서 설정한 허용 가능한 연간 한도를 초과합니다.
• 임신, 수유 또는 모유 수유.
• 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐 또는 기타 장애나 질병의 증거.
• 반복적인 정맥 천자에 부적합한 정맥.
• MRI 제외 기준은 다음과 같습니다. [18F]PBR06 PET 영상의 해석을 방해할 수 있는 소견(중요한 피질 뇌혈관 질환, 전염병, 공간 점유 병변, 수두증 또는 중추신경계(CNS)과 관련된 기타 이상을 포함하되 이에 국한되지 않음) ) 질병.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI 영상에 대한 금기: 이식된 심장 박동기 또는 제세동기, 인슐린 펌프, 달팽이관 이식, 금속 안구 이물질, 이식된 신경 자극기, CNS 동맥류 클립 및 MRI에 대해 인증되지 않은 기타 의료용 이식과 같은 이식, 또는 밀실공포증의 병력(조사관의 의견으로는 심각하고 영상화를 금지함).