麻酔下の肥満(BMI≧35)の成人におけるフェイスマスク換気の有効性に対する頭の回転の影響
麻酔下の肥満 (BMI ≥ 35) の成人における 45 度の頭部回転によるフェイスマスク換気の有効性を評価する、無作為化、非盲検化、クロスオーバー制御の前向き臨床試験
調査の概要
詳細な説明
マスク換気は、最初の麻酔導入後の気道管理の基礎です。 それは、患者が換気されていない挿管のための十分な時間を稼ぐために、患者の十分な酸素化を可能にします。 ただし、55 歳以上、体重が重い (BMI > 26 kg/m^2)、歯がない、あごひげがある、睡眠時無呼吸があるなど、一部の患者ではマスクの換気が困難な場合があります。 不十分な換気は、修正しないと、酸素飽和度が危険なレベルまで低下する可能性があり、壊滅的な合併症につながる可能性があります. その結果、マスク換気の有効性は、麻酔導入後の患者の安全にとって非常に重要です。
最近の研究では、患者の頭を回すだけでマスクの換気を改善できることが提案されました。 この研究では、患者の頭を 45 度の角度に回転させると、頭をニュートラルな位置に置いた場合と比較して、マスクの換気が大幅に改善されることが示されました。 ただし、この研究はBMIが35未満の患者で行われました. そのため、頭部回転がマスク換気の有効性に及ぼす影響は、BMI が 35 以上の患者では研究されていません。
肥満 (BMI ≥ 30 kg/m^2) は、米国の成人のほぼ 40% に影響を及ぼしており、社会で最も一般的な健康問題の 1 つです。 これは、上気道閉塞の増加、気道開通性の低下、および機能的残気量 (FRC) などの肺容量の減少に関連するため、マスク換気困難の予測因子です。 45 度の頭部回転が肥満患者の換気の有効性に及ぼす影響に関するこれまでの調査結果が当てはまる場合、この研究では、頭の回転が肥満患者のマスク換気の有効性を改善する簡単な方法として使用できることを示します。 BMI35以上。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASAの身体的状態の分類I~III
- 体格指数 (BMI) ≥ 35 kg/m^2
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを取得できない
- 妊娠中または授乳中
- 頭の回転または首の伸展の制限
- -挿管が予想されるか、または歴史的に困難な被験者
- 大きなひげ
- 経口胃(OG)/経鼻胃(NG)チューブ
- 胃食道逆流症(GERD)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
フェイスマスク換気中の頭の回転。
ステップ 1: ニュートラル ポジション (1 分)、ステップ 2: 頭の回転 (1 分)、ステップ 3: ニュートラル ポジション (1 分)
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参加者は、ニュートラルな頭の位置 (練習の標準位置) または頭の回転位置 (45 度の角度) のいずれかで、フェイスマスク換気を受けます。
外科的処置の前に対象に酸素を供給するために、標準的なケアに従って使用されるフェイスマスク。
他の名前:
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実験的:グループB
フェイスマスク換気中の頭の回転。
ステップ 1: 頭の回転 (1 分)、ステップ 2: ニュートラル ポジション (1 分)、ステップ 3、頭の回転 (1 分)
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参加者は、ニュートラルな頭の位置 (練習の標準位置) または頭の回転位置 (45 度の角度) のいずれかで、フェイスマスク換気を受けます。
外科的処置の前に対象に酸素を供給するために、標準的なケアに従って使用されるフェイスマスク。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスク換気中の最大および平均呼気一回換気量
時間枠:1日目
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ML単位で測定
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マスク換気中の最大および平均吸気一回換気量
時間枠:1日目
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ML単位で測定
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1日目
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マスク換気中の最大および平均呼気終末 CO2 (ETCO2)
時間枠:1日目
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MmHgで測定
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1日目
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マスク換気中の最大および平均気道流量
時間枠:1日目
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L/分で測定
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1日目
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マスク換気中のSpO2における最低およびデルタO2飽和度の低下
時間枠:1日目
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%で測定 デルタ O2 飽和度低下は、100% 酸素飽和度と測定された最低酸素飽和度の差です。たとえば、100 - 96 (最低測定値) = 4 (デルタ) です。 |
1日目
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挿管中の SpO2 における最低およびデルタ O2 飽和度の低下
時間枠:1日目
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%で測定 デルタ O2 飽和度低下は、100% 酸素飽和度と測定された最低酸素飽和度の差です。たとえば、100 - 96 (最低測定値) = 4 (デルタ) です。 |
1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Boris Mraovic, MD、University of Missouri-Columbia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kheterpal S, Han R, Tremper KK, Shanks A, Tait AR, O'Reilly M, Ludwig TA. Incidence and predictors of difficult and impossible mask ventilation. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):885-91. doi: 10.1097/00000542-200611000-00007.
- Kheterpal S, Martin L, Shanks AM, Tremper KK. Prediction and outcomes of impossible mask ventilation: a review of 50,000 anesthetics. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):891-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5b87.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity Among Adults and Youth: United States, 2015-2016. NCHS Data Brief. 2017 Oct;(288):1-8.
- Langeron O, Birenbaum A, Le Sache F, Raux M. Airway management in obese patient. Minerva Anestesiol. 2014 Mar;80(3):382-92. Epub 2013 Oct 14.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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