Effet de la rotation de la tête sur l'efficacité de la ventilation par masque facial chez les adultes obèses anesthésiés (IMC ≥ 35)
Un essai clinique prospectif, randomisé, non aveugle et contrôlé croisé évaluant l'efficacité de la ventilation par masque facial avec rotation de la tête à 45 degrés chez des adultes obèses anesthésiés (IMC ≥ 35)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation au masque est un fondement de la gestion des voies respiratoires après l'induction initiale de l'anesthésie. Il permet une oxygénation adéquate du patient pour gagner suffisamment de temps pour l'intubation, pendant laquelle le patient n'est pas ventilé. Cependant, chez certains patients, la ventilation au masque peut être difficile - plus de 55 ans, plus lourd (IMC > 26 kg/m^2), sans dents, avec une barbe ou une apnée du sommeil. Une ventilation inadéquate, si elle n'est pas corrigée, peut entraîner une diminution de la saturation en oxygène à des niveaux dangereux - ce qui pourrait entraîner des complications dévastatrices. Par conséquent, l'efficacité de la ventilation au masque est d'une importance cruciale pour la sécurité du patient après l'induction de l'anesthésie.
Une étude récente a proposé que la ventilation au masque puisse être améliorée simplement en tournant la tête du patient. L'étude a montré que la rotation de la tête d'un patient à un angle de 45 degrés améliorait considérablement la ventilation du masque par rapport à la tête placée dans une position neutre. Cependant, cette étude a été réalisée chez des patients ayant un IMC inférieur à 35. Ainsi, les effets de la rotation de la tête sur l'efficacité de la ventilation au masque n'ont pas été étudiés chez les patients ayant un IMC de 35 et plus.
L'obésité (IMC ≥ 30 kg/m^2) touche près de 40 % des adultes américains et est l'un des problèmes de santé les plus répandus dans notre société. C'est un facteur prédictif de ventilation difficile au masque car il est associé à une obstruction accrue des voies respiratoires supérieures, à une diminution de la perméabilité des voies respiratoires et à une diminution des volumes pulmonaires tels que la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC). Si les résultats précédents concernant les effets de la rotation de la tête à 45 degrés sur l'efficacité de la ventilation s'avèrent vrais chez le patient obèse, cette étude montrera que la rotation de la tête pourrait être utilisée comme un moyen simple d'améliorer l'efficacité de la ventilation au masque pour les patients atteints de un IMC de 35 et plus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Classification de l'état physique ASA I-III
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'obtenir un consentement éclairé écrit
- Enceinte ou allaitante
- Rotation limitée de la tête ou extension du cou
- Sujets avec intubation attendue ou historique difficile
- Grande barbe
- Sonde orogastrique (OG)/nasogastrique (NG)
- Reflux gastro-oesophagien (RGO)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Rotation de la tête pendant la ventilation du masque facial.
Étape 1 : Position neutre (1 minute), Étape 2 : Rotation de la tête (1 minute), Étape 3 : Position neutre (1 minute)
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Les participants recevront une ventilation par masque facial dans une position de tête neutre (position standard de pratique) ou une position de rotation de la tête (angle de 45 degrés).
Masque facial utilisé selon la norme de soins pour fournir de l'oxygène aux sujets avant les interventions chirurgicales.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Rotation de la tête pendant la ventilation du masque facial.
Étape 1 : Rotation de la tête (1 minute), Étape 2 : Position neutre (1 minute), Étape 3, Rotation de la tête (1 minute)
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Les participants recevront une ventilation par masque facial dans une position de tête neutre (position standard de pratique) ou une position de rotation de la tête (angle de 45 degrés).
Masque facial utilisé selon la norme de soins pour fournir de l'oxygène aux sujets avant les interventions chirurgicales.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant expiratoire maximal et moyen pendant la ventilation au masque
Délai: Jour 1
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Mesuré en ml
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume courant inspiratoire maximal et moyen pendant la ventilation au masque
Délai: Jour 1
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Mesuré en ml
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Jour 1
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CO2 de fin d'expiration maximal et moyen (ETCO2) pendant la ventilation au masque
Délai: Jour 1
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Mesuré en mm Hg
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Jour 1
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Débit maximal et moyen des voies respiratoires pendant la ventilation au masque
Délai: Jour 1
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Mesuré en L/min
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Jour 1
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Chute de saturation la plus basse et delta en O2 sur la SpO2 pendant la ventilation au masque
Délai: Jour 1
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Mesuré en % La chute de saturation en Delta O2 est la différence entre 100 % de saturation en oxygène et la saturation en oxygène la plus basse mesurée, par exemple 100 - 96 (la plus basse mesurée) = 4 (delta). |
Jour 1
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Chute de saturation la plus basse et delta en O2 sur la SpO2 pendant l'intubation
Délai: Jour 1
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Mesuré en % La chute de saturation en Delta O2 est la différence entre 100 % de saturation en oxygène et la saturation en oxygène la plus basse mesurée, par exemple 100 - 96 (la plus basse mesurée) = 4 (delta). |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boris Mraovic, MD, University of Missouri-Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kheterpal S, Han R, Tremper KK, Shanks A, Tait AR, O'Reilly M, Ludwig TA. Incidence and predictors of difficult and impossible mask ventilation. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):885-91. doi: 10.1097/00000542-200611000-00007.
- Kheterpal S, Martin L, Shanks AM, Tremper KK. Prediction and outcomes of impossible mask ventilation: a review of 50,000 anesthetics. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):891-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5b87.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity Among Adults and Youth: United States, 2015-2016. NCHS Data Brief. 2017 Oct;(288):1-8.
- Langeron O, Birenbaum A, Le Sache F, Raux M. Airway management in obese patient. Minerva Anestesiol. 2014 Mar;80(3):382-92. Epub 2013 Oct 14.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012364
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