头部旋转对麻醉肥胖（BMI ≥ 35）成人面罩通气效果的影响
一项前瞻性、随机、非盲化、交叉对照的临床试验，评估麻醉肥胖（BMI ≥ 35）成人面罩通气与 45 度头部旋转的功效
研究概览
详细说明
面罩通气是麻醉初始诱导后气道管理的基础。 它允许患者充分供氧，以便为插管争取足够的时间，在此期间患者不通气。 然而，在一些患者中，面罩通气可能很困难——年龄超过 55 岁、体重较重 (BMI > 26 kg/m^2)、没有牙齿、有胡子或睡眠呼吸暂停。 通气不足，如果不加以纠正，会导致血氧饱和度降低到危险水平——这可能会导致毁灭性的并发症。 因此，面罩通气的有效性对麻醉诱导后患者的安全至关重要。
最近的一项研究提出，只需转动患者的头部即可改善面罩通气。 研究表明，与将头部置于中立位置相比，将患者头部旋转 45 度角可显着改善面罩通气。 然而，这项研究是在 BMI 小于 35 的患者中进行的。 因此，尚未在 BMI 为 35 及以上的患者中研究头部旋转对面罩通气效果的影响。
肥胖（BMI ≥ 30 kg/m^2）影响了近 40% 的美国成年人，是我们社会最普遍的健康问题之一。 它是面罩通气困难的预测指标，因为它与上呼吸道阻塞增加、气道通畅减少和肺容量减少（如功能残气量 (FRC)）有关。 如果之前关于 45 度头部旋转对通气效果的影响的研究结果在肥胖患者中成立，那么本研究将表明头部旋转可以作为一种简单的方法来提高面罩通气效果的肥胖患者BMI 为 35 及以上。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- ASA 身体状况分类 I-III
- 身体质量指数 (BMI) ≥ 35 kg/m^2
排除标准：
- 无法获得书面知情同意
- 怀孕或哺乳
- 头部旋转或颈部伸展受限
- 预期或有插管困难史的受试者
- 大胡子
- 口胃管 (OG)/鼻胃管 (NG)
- 胃食管反流病 (GERD)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
面罩通气期间的头部旋转。
第 1 步：中立位置（1 分钟），第 2 步：头部旋转（1 分钟），第 3 步：中立位置（1 分钟）
|
参与者将在头部中立位置（练习标准位置）或头部旋转位置（45 度角）接受面罩通气。
根据护理标准使用的面罩，用于在外科手术前为受试者提供氧气。
其他名称：
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实验性的：B组
面罩通气期间的头部旋转。
第 1 步：头部旋转（1 分钟），第 2 步：中立位置（1 分钟），第 3 步，头部旋转（1 分钟）
|
参与者将在头部中立位置（练习标准位置）或头部旋转位置（45 度角）接受面罩通气。
根据护理标准使用的面罩，用于在外科手术前为受试者提供氧气。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面罩通气期间的最大和平均呼气潮气量
大体时间：第一天
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以毫升为单位测量
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面罩通气期间的最大和平均吸气潮气量
大体时间：第一天
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以毫升为单位测量
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第一天
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面罩通气期间的最大和平均呼气末二氧化碳 (ETCO2)
大体时间：第一天
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以毫米汞柱为单位测量
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第一天
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面罩通气期间的最大和平均气道流量
大体时间：第一天
|
以升/分钟为单位测量
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第一天
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面罩通气期间 SpO2 的最低 O2 饱和度和 Delta O2 饱和度下降
大体时间：第一天
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以%测量 Delta O2 饱和度下降是 100% 氧饱和度与测量的最低氧饱和度之间的差值，例如 100 - 96（最低测量值）= 4 (delta)。 |
第一天
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插管期间 SpO2 的最低氧饱和度和 Delta 氧饱和度下降
大体时间：第一天
|
以%测量 Delta O2 饱和度下降是 100% 氧饱和度与测量的最低氧饱和度之间的差值，例如 100 - 96（最低测量值）= 4 (delta)。 |
第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Boris Mraovic, MD、University of Missouri-Columbia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kheterpal S, Han R, Tremper KK, Shanks A, Tait AR, O'Reilly M, Ludwig TA. Incidence and predictors of difficult and impossible mask ventilation. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):885-91. doi: 10.1097/00000542-200611000-00007.
- Kheterpal S, Martin L, Shanks AM, Tremper KK. Prediction and outcomes of impossible mask ventilation: a review of 50,000 anesthetics. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):891-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5b87.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity Among Adults and Youth: United States, 2015-2016. NCHS Data Brief. 2017 Oct;(288):1-8.
- Langeron O, Birenbaum A, Le Sache F, Raux M. Airway management in obese patient. Minerva Anestesiol. 2014 Mar;80(3):382-92. Epub 2013 Oct 14.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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