高齢者の寝たきり患者におけるキシリトールチュアブル錠とキシリトールチューインガムの比較
2019年3月14日 更新者：Manar abd elmageed ahmed、Cairo University
高齢者の寝たきり患者における唾液pHと細菌数に対するキシリトールチューアブルタブレット対キシリトールチューインガムの溶解効果：ランダム化臨床試験
この研究は、寝たきりの高齢患者が唾液pHを上昇させ、唾液と歯間プラークの両方の細菌数を減少させる際に、キシリトールチューアブルタブレットとキシリトールチューインガムを使用した場合の有効性を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、唾液中の pH を上昇させ、唾液と歯間プラークの両方の細菌数を減少させる上で、歯磨きと洗口の代わりとして、寝たきりの高齢患者に溶解型キシリトール チュアブル タブレットとキシリトール チューインガムを使用することの価値を評価するために実施されます。
唾液サンプリングは、ベースライン T0、5 分後 T1、15 日後 T3 の特定の時間に行われます。
唾液pHはpHメーターを使用して測定され、ミュータンス菌数はミティスサリバリウスバシトラシンで培養して計算されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Giza Governorate
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Al Manyal、Giza Governorate、エジプト、+02
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の年齢層
- 寝たきりの患者
- 男性または女性
- 意識のある患者
- -治験への参加を承認する協力的な患者。
- インフォームドコンセントに署名した被験者
除外基準:
- 個人は、過去4週間に抗生物質を服用したか、研究中にそうする予定でした
- 取り外し可能なプロテーゼを装着した被験者
- 口腔症状のある全身疾患の患者
- 喫煙の歴史
- チューインガムまたは錠剤の成分に対するアレルギー
- 顎関節症の証拠
- 口腔内感染症の存在
- 現在、マウスリンスを使用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キシリトール チュアブル タブレットの溶解
リステリン対応タブ 1 日 3 回
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技術的には、一度噛むと、口の周りをスイープするのに十分な量の液体が生成され、口全体がきれいな感じになる長方形の二層圧縮錠剤です。リステリン レディ タブは、アルコールやその他の摂取を意図していない成分を含む可能性のあるうがい薬とは異なり、アルコールを含まず、飲み込んでも安全であるため、寝たきりの患者に非常に適しています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：キシリトールチューインガム
トライデントオリジナル 1日3回
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技術的には、一度噛むと、口の周りをスイープするのに十分な量の液体が生成され、口全体がきれいな感じになる長方形の二層圧縮錠剤です。リステリン レディ タブは、アルコールやその他の摂取を意図していない成分を含む可能性のあるうがい薬とは異なり、アルコールを含まず、飲み込んでも安全であるため、寝たきりの患者に非常に適しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液中細菌数
時間枠：15日間
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唾液中のミュータンス菌数
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯間プラーク 細菌数
時間枠：15日間
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近心および遠心歯間プラークン ストレプトコッカス・ミュータンス数
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15日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液pH
時間枠：15日間
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唾液pHの酸性度またはアルカリ度
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Faculty Of Dentistry, Faculty、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月14日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Xylitol tabs vs xylitol gum
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果の計算後、研究論文が国際的に公開されます
試験データ・資料
-
個人参加者データセット
情報識別子：Pubmed
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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