木糖醇咀嚼片对比木糖醇口香糖对老年卧床不起患者的疗效
2019年3月14日 更新者:Manar abd elmageed ahmed、Cairo University
溶解木糖醇咀嚼片与木糖醇口香糖对老年卧床不起患者唾液 pH 值和细菌计数的影响:随机临床试验
将进行这项研究,以评估使用溶解性木糖醇咀嚼片与木糖醇口香糖对卧床不起的老年患者在增加唾液 pH 值和减少唾液和牙间菌斑中的细菌数量方面的有效性。
研究概览
详细说明
将进行这项研究,以评估卧床不起的老年患者使用可溶性木糖醇咀嚼片与木糖醇口香糖作为刷牙和漱口的替代品在增加唾液 pH 值和减少唾液和牙间菌斑中的细菌数量方面的价值。牙菌斑
唾液采样将在特定时间进行,在基线 T0,然后在 5 分钟后 T1,然后在第 15 天 T3。
唾液 pH 值将使用 pH 计测量,链球菌细菌计数将通过唾液杆菌杆菌肽培养计算
研究类型
介入性
注册 (预期的)
98
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Manar MA Abd elmageed, Resident
- 电话号码:+021287766120
- 邮箱:dentalmena90@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Department Of Conservative dentistry, Department
- 电话号码:+0201068685923
- 邮箱:operative@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
Giza Governorate
-
Al Manyal、Giza Governorate、埃及、+02
- Faculty of Dentistry
-
接触:
- Department Of Conservative dentistry, Department
- 电话号码:+0201068685923
- 邮箱:operative@dentistry.cu.edu.eg
-
接触:
- Faculty Of Dentistry, Faculty
- 电话号码:+20223634965
- 邮箱:dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 65岁以上的年龄段
- 卧床不起的病人
- 男性或女性
- 有意识的病人
- 同意参加试验的合作患者。
- 签署知情同意书的受试者
排除标准:
- 个人在过去四个星期内服用过抗生素或预计在研究期间服用抗生素
- 佩戴可拆卸假肢的受试者
- 有任何口腔表现的全身性疾病患者
- 吸烟史
- 对任何口香糖或片剂成分过敏
- 颞下颌关节紊乱的证据
- 存在口腔内感染
- 目前正在使用任何漱口水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:溶解木糖醇咀嚼片
李施德林准备标签 3 次/天
|
从技术上讲,它是一种长方形的双层压缩片剂,一旦咀嚼,就会产生足够的液体在你的嘴里转来转去,让整个口腔都有清洁的感觉。正如制造商所声称的那样,这种片剂易于使用,只需三个简单的步骤:咀嚼(激活)、漱口(清洁),然后吞咽,因为漱口水可能含有酒精和其他不适合摄入的成分,Listerine Ready Tabs 不含酒精且可安全吞咽,非常适合卧床不起的患者。
其他名称:
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有源比较器:木糖醇口香糖
三叉戟原创3次/天
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从技术上讲,它是一种长方形的双层压缩片剂,一旦咀嚼,就会产生足够的液体在你的嘴里转来转去,让整个口腔都有清洁的感觉。正如制造商所声称的那样,这种片剂易于使用,只需三个简单的步骤:咀嚼(激活)、漱口(清洁),然后吞咽,因为漱口水可能含有酒精和其他不适合摄入的成分,Listerine Ready Tabs 不含酒精且可安全吞咽,非常适合卧床不起的患者。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
唾液细菌计数
大体时间:15天
|
唾液中的变异链球菌计数
|
15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
牙间菌斑细菌计数
大体时间:15天
|
近中和远中牙间菌斑变形链球菌计数
|
15天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
唾液酸碱度
大体时间:15天
|
唾液 pH 值的酸度或碱度
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Faculty Of Dentistry, Faculty、Cairo university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月14日
首次发布 (实际的)
2019年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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