Tabletas masticables de xilitol versus chicle de xilitol en pacientes geriátricos postrados en cama
14 de marzo de 2019 actualizado por: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University
Efecto de la disolución de tabletas masticables de xilitol versus chicle de xilitol sobre el pH salival y el recuento bacteriano en pacientes geriátricos postrados en cama: ensayo clínico aleatorizado
Este estudio se llevará a cabo para evaluar la efectividad del uso de tabletas masticables de xilitol que se disuelven versus goma de mascar con xilitol en pacientes geriátricos postrados en cama para aumentar el pH salival y disminuir el recuento bacteriano tanto en la saliva como en la placa interdental.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el valor de usar tabletas masticables de xilitol para disolver versus chicle de xilitol en pacientes geriátricos postrados en cama, como una alternativa al cepillado de dientes y enjuague bucal, para aumentar el pH salival y disminuir el recuento bacteriano tanto en la saliva como en la placa interdental.
y la muestra de saliva se tomará en un tiempo determinado, en la línea de base T0, luego después de 5 minutos T1, luego a los 15 días T3.
El pH salival se medirá mediante el uso de un medidor de pH y el recuento bacteriano de Streptococcus mutans se calculará a través del cultivo en mitis salivarius bacitracina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
98
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza Governorate
-
Al Manyal, Giza Governorate, Egipto, +02
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad por encima de 65 años
- Pacientes postrados en cama
- machos o hembras
- Pacientes conscientes
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.
- Sujetos que firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Los individuos habían tomado antibióticos durante las últimas cuatro semanas o anticiparon hacerlo durante el estudio.
- Sujetos que usaban prótesis removible
- Pacientes con enfermedades sistémicas que tengan alguna manifestación bucal.
- Historia del tabaquismo
- Alergia a cualquiera de los ingredientes de la goma de mascar o las tabletas
- Evidencia de trastornos de la articulación temporomandibular
- Presencia de infecciones intraorales
- Actualmente usando cualquier enjuague bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Disolver tabletas masticables de xilitol
Pestañas listas para Listerine 3 veces al día
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Técnicamente, es una tableta comprimida de dos capas de forma rectangular que, una vez masticada, crea suficiente líquido para hacer buches alrededor de la boca y obtener una sensación de limpieza en toda la boca. Como afirma el fabricante, la tableta es fácil de usar solo en tres simples pasos: (para activar), hacer buches (para limpiar) y luego tragar, ya que, a diferencia de los enjuagues bucales que pueden contener alcohol y otros ingredientes que no están destinados a la ingestión, las Listerine Ready Tabs no contienen alcohol y son seguras para tragar, por lo que son muy adecuadas para pacientes postrados en cama.
Otros nombres:
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Comparador activo: Goma de mascar con xilitol
Tridente original 3 veces/día
|
Técnicamente, es una tableta comprimida de dos capas de forma rectangular que, una vez masticada, crea suficiente líquido para hacer buches alrededor de la boca y obtener una sensación de limpieza en toda la boca. Como afirma el fabricante, la tableta es fácil de usar solo en tres simples pasos: (para activar), hacer buches (para limpiar) y luego tragar, ya que, a diferencia de los enjuagues bucales que pueden contener alcohol y otros ingredientes que no están destinados a la ingestión, las Listerine Ready Tabs no contienen alcohol y son seguras para tragar, por lo que son muy adecuadas para pacientes postrados en cama.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento bacteriano salival
Periodo de tiempo: 15 días
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Recuento de Streptococcus mutans en saliva
|
15 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Placa interdental Recuento bacteriano
Periodo de tiempo: 15 días
|
Recuento de Streptococcus mutans mesial y distal de placas interdentales
|
15 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PH salival
Periodo de tiempo: 15 días
|
Grado de acidez o alcalinidad del pH salival
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xylitol tabs vs xylitol gum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Un artículo de la investigación se publicará internacionalmente después del cálculo de los resultados.
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: Pubmed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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