Xylitol tyggetabletter versus Xylitol tyggegummi hos geriatriske sengeliggende pasienter
14. mars 2019 oppdatert av: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University
Effekt av oppløsning av xylitol tyggetabletter versus xylitol tyggegummi på spytt-pH og bakterietelling hos geriatriske sengeliggende pasienter: randomisert klinisk forsøk
Denne studien vil bli utført for å evaluere effektiviteten av å bruke oppløsende Xylitol tyggetabletter versus xylitol tyggegummi hos sengeliggende geriatriske pasienter for å øke spytt-pH og redusere bakterietallet i både spytt og interdental plakk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å evaluere verdien av å bruke oppløsende Xylitol tyggetabletter versus xylitol tyggegummi hos sengeliggende geriatriske pasienter, som et alternativ til tannpuss og munnskylling, for å øke spytt-pH og redusere bakterietallet i både spytt og interdental plakk.
og spyttprøver vil bli tatt i en viss tid, ved baseline T0, deretter etter 5 minutter T1, deretter ved 15 dager T3.
Spytt-pH vil bli målt ved å bruke pH-meter og streptokokker mutans bakterietall vil bli beregnet gjennom kultur i mitis salivarius bacitracin
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
98
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Al Manyal, Giza Governorate, Egypt, +02
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe over 65 år
- Sengeliggende pasienter
- Hanner eller hunner
- Bevisste pasienter
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i forsøket.
- Forsøkspersoner som signerte informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner hadde tatt antibiotika i løpet av de siste fire ukene eller forventet å gjøre det under studien
- Forsøkspersoner som brukte avtakbar protese
- Pasienter med systemiske sykdommer som har noen orale manifestasjoner
- Historie om røyking
- Allergi mot noen av ingredienser i tyggegummi eller tabletter
- Bevis på tempromandibulære leddsykdommer
- Tilstedeværelse av intraorale infeksjoner
- Bruker for øyeblikket hvilken som helst munnskylling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppløsning av xylitol tyggetabletter
Listerine klare tabs 3 ganger/dag
|
Teknisk sett er det en rektangulær, tolags-komprimert tablett som når den er tygget, skaper akkurat nok væske til å sveipe rundt munnen for å få en ren følelse av hel munn. Som produsenten hevdet, er tabletten enkel å bruke bare i tre enkle trinn: tygg (for å aktivere), swish (for å rengjøre), og deretter svelge, i motsetning til munnvann som kan inneholde alkohol og andre ingredienser som ikke er beregnet på inntak, er Listerine Ready Tabs alkoholfrie og trygge å svelge, noe som er svært egnet for sengeliggende pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Xylitol tyggegummi
Trident original 3 ganger/dag
|
Teknisk sett er det en rektangulær, tolags-komprimert tablett som når den er tygget, skaper akkurat nok væske til å sveipe rundt munnen for å få en ren følelse av hel munn. Som produsenten hevdet, er tabletten enkel å bruke bare i tre enkle trinn: tygg (for å aktivere), swish (for å rengjøre), og deretter svelge, i motsetning til munnvann som kan inneholde alkohol og andre ingredienser som ikke er beregnet på inntak, er Listerine Ready Tabs alkoholfrie og trygge å svelge, noe som er svært egnet for sengeliggende pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall spyttbakterier
Tidsramme: 15 dager
|
Streptococcus mutans teller i spytt
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interdental plakk Antall bakterier
Tidsramme: 15 dager
|
Mesiale og distale Interdentale plaquns streptococcus mutans teller
|
15 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt pH
Tidsramme: 15 dager
|
Surhetsgrad eller alkalitet i spytt-pH
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Xylitol tabs vs xylitol gum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Et papir av forskningen vil bli publisert internasjonalt etter resultatberegning
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: Pubmed
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .