Comprimidos mastigáveis de xilitol versus goma de mascar xilitol em pacientes geriátricos acamados
14 de março de 2019 atualizado por: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University
Efeito da dissolução de comprimidos mastigáveis de xilitol versus goma de mascar de xilitol no pH salivar e na contagem bacteriana em pacientes geriátricos acamados: ensaio clínico randomizado
Este estudo será conduzido para avaliar a eficácia do uso de comprimidos mastigáveis de xilitol em dissolução versus goma de mascar de xilitol em pacientes geriátricos acamados no aumento do pH salivar e diminuição da contagem bacteriana na saliva e na placa interdental.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para avaliar o valor do uso de comprimidos mastigáveis de xilitol em dissolução versus goma de mascar de xilitol em pacientes geriátricos acamados, como alternativa à escovação dos dentes e bochechos, no aumento do pH salivar e diminuição da contagem bacteriana tanto na saliva quanto na placa interdental.
e a amostragem salivar será feita em determinado momento, na linha de base T0, depois de 5 minutos T1, depois em 15 dias T3.
O pH salivar será medido usando medidor de pH e a contagem bacteriana de streptococcus mutans será calculada através da cultura em bacitracina mitis salivarius
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
98
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
-
Al Manyal, Giza Governorate, Egito, +02
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária acima de 65 anos
- Pacientes acamados
- machos ou fêmeas
- Pacientes conscientes
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
- Sujeitos que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os indivíduos tomaram antibióticos durante as últimas quatro semanas ou previram fazê-lo durante o estudo
- Sujeitos que usavam prótese removível
- Pacientes com doenças sistêmicas que apresentam alguma manifestação oral
- Histórico de tabagismo
- Alergia a qualquer um dos ingredientes de goma de mascar ou comprimidos
- Evidência de distúrbios da articulação temporomandibular
- Presença de infecções intraorais
- Atualmente usando qualquer enxaguante bucal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dissolução de comprimidos mastigáveis de xilitol
Comprimidos prontos para Listerine 3 vezes/dia
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Tecnicamente, é um comprimido de bicamada de formato retangular que, uma vez mastigado, cria líquido suficiente para espalhar pela boca e obter uma sensação de limpeza em toda a boca. (para ativar), agite (para limpar) e depois engula como ao contrário dos enxaguatórios bucais que podem conter álcool e outros ingredientes não destinados à ingestão, Listerine Ready Tabs não contém álcool e é seguro para engolir, o que é altamente adequado para pacientes acamados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Goma de mascar xilitol
Trident original 3 vezes/dia
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Tecnicamente, é um comprimido de bicamada de formato retangular que, uma vez mastigado, cria líquido suficiente para espalhar pela boca e obter uma sensação de limpeza em toda a boca. (para ativar), agite (para limpar) e depois engula como ao contrário dos enxaguatórios bucais que podem conter álcool e outros ingredientes não destinados à ingestão, Listerine Ready Tabs não contém álcool e é seguro para engolir, o que é altamente adequado para pacientes acamados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem bacteriana salivar
Prazo: 15 dias
|
Contagem de Streptococcus mutans na saliva
|
15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Placa interdental Contagem bacteriana
Prazo: 15 dias
|
Contagem de placa interdental mesial e distal Streptococcus mutans
|
15 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PH salivar
Prazo: 15 dias
|
Grau de acidez ou alcalinidade do pH salivar
|
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xylitol tabs vs xylitol gum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Um artigo da pesquisa será publicado internacionalmente após o cálculo dos resultados
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: Pubmed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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