Xylitol tuggtabletter kontra Xylitol tuggummi hos geriatriska sängliggande patienter
14 mars 2019 uppdaterad av: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University
Effekt av upplösning av xylitol tuggtabletter kontra xylitol tuggummi på saliv pH och bakterietal hos geriatriska sängliggande patienter: randomiserad klinisk prövning
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av att använda upplösande Xylitol tuggtabletter kontra xylitol tuggummi med sängliggande geriatriska patienter för att öka salivens pH och minska antalet bakterier i både saliv och interdental plack.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera värdet av att använda upplösande Xylitol tuggummi jämfört med xylitol tuggummi med sängliggande geriatriska patienter, som ett alternativ till tandborstning och munsköljning, för att öka salivens pH och minska antalet bakterier i både saliv och interdental plack.
och salivprovtagning kommer att tas inom en viss tid, vid baslinjen T0, sedan efter 5 minuter T1, sedan vid 15 dagar T3.
Salivens pH kommer att mätas med hjälp av pH-mätare och streptokocker mutans bakterieantal kommer att beräknas genom odling i mitis salivarius bacitracin
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
98
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Al Manyal, Giza Governorate, Egypten, +02
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall över 65 år
- Sängliggande patienter
- Hanar eller honor
- Medvetna patienter
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.
- Försökspersoner som undertecknade informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Individer hade tagit antibiotika under de senaste fyra veckorna eller förväntade sig att göra det under studien
- Försökspersoner som bar avtagbar protes
- Patienter med systemiska sjukdomar som har några orala manifestationer
- Rökningens historia
- Allergi mot någon av ingredienserna i tuggummi eller tabletter
- Bevis på tempromandibulära ledstörningar
- Förekomst av intraorala infektioner
- Använder för närvarande valfri munsköljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Upplösning av xylitol tuggtabletter
Listerine färdiga flikar 3 gånger/dag
|
Tekniskt sett är det en rektangulär, dubbellagerskomprimerad tablett som när den väl tuggas skapar precis tillräckligt med vätska för att svepa runt munnen för att få en ren känsla i hela munnen. Som tillverkningen hävdade är tabletten lätt att använda bara i tre enkla steg: tugga (för att aktivera), swisha (för att rengöra), sedan svälja som till skillnad från munvatten som kan innehålla alkohol och andra ingredienser som inte är avsedda för intag, är Listerine Ready Tabs alkoholfria och säkra att svälja vilket är mycket lämpligt för sängliggande patienter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Xylitol tuggummi
Trident original 3 gånger/dag
|
Tekniskt sett är det en rektangulär, dubbellagerskomprimerad tablett som när den väl tuggas skapar precis tillräckligt med vätska för att svepa runt munnen för att få en ren känsla i hela munnen. Som tillverkningen hävdade är tabletten lätt att använda bara i tre enkla steg: tugga (för att aktivera), swisha (för att rengöra), sedan svälja som till skillnad från munvatten som kan innehålla alkohol och andra ingredienser som inte är avsedda för intag, är Listerine Ready Tabs alkoholfria och säkra att svälja vilket är mycket lämpligt för sängliggande patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal bakterier i saliv
Tidsram: 15 dagar
|
Streptococcus mutans räknas i saliv
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interdentalt plack Antal bakterier
Tidsram: 15 dagar
|
Mesiala och distala Interdentala plaquns streptokocker mutans räknas
|
15 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv pH
Tidsram: 15 dagar
|
Grad av surhet eller alkalinitet i salivens pH
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Första postat (Faktisk)
18 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Xylitol tabs vs xylitol gum
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
En rapport om forskningen kommer att publiceras internationellt efter resultatberäkning
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: Pubmed
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .