Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xilitol rágótabletta versus xilit rágógumi időskori ágyhoz kötött betegeknél

2019. március 14. frissítette: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

A xilites rágótabletták feloldásának hatása a xilit rágógumival szemben a nyál pH-jára és a baktériumok számára időskori ágyhoz kötött betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Ezt a vizsgálatot az oldódó xilit rágótabletták és a xilit rágógumi ágyhoz kötött idős betegeknél történő alkalmazásának hatékonyságának értékelésére tervezik a nyál pH-jának növelésében és a baktériumszám csökkentésében mind a nyálban, mind a fogközi plakkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy értékeljük az oldódó xilit rágótabletták és a xilit rágógumi használatát ágyhoz kötött idős betegeknél, a fogmosás és a szájöblítés alternatívájaként, a nyál pH-értékének növelésében és a baktériumok számának csökkentésében mind a nyálban, mind a fogközi lepedékben. és nyálmintát vesznek bizonyos időn belül, a kiindulási T0-nál, majd 5 perc múlva T1, majd 15 napon T3. A nyál pH-ját pH-mérővel mérjük, és a Streptococcus mutans baktériumok számát mitis salivarius bacitracin tenyésztéssel számítjuk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

98

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza Governorate
      • Al Manyal, Giza Governorate, Egyiptom, +02

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Korhatár 65 év felett
  2. Ágyhoz kötött betegek
  3. Hímek vagy nőstények
  4. Tudatos betegek
  5. Együttműködő betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
  6. Azok az alanyok, akik aláírták a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  1. Az egyének az elmúlt négy hétben szedtek antibiotikumot, vagy azt várták, hogy a vizsgálat során is szednek
  2. Kivehető protézist viselő alanyok
  3. Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, akiknek bármilyen szájüregi megnyilvánulása van
  4. A dohányzás története
  5. Allergia a rágógumi vagy a tabletta bármely összetevőjére
  6. A tempromomandibularis ízületi rendellenességek bizonyítékai
  7. Intraorális fertőzések jelenléte
  8. Jelenleg bármilyen szájöblítőt használ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feloldódó xilit rágótabletta
Listerine kész fülek naponta 3 alkalommal
Drog: Listerine kész lapok
Technikailag ez egy téglalap alakú, kétrétegű préselt tabletta, amely egyszer megrágva csak annyi folyadékot hoz létre, hogy a száj körül suhintson, hogy az egész száj tiszta legyen. Ahogy a gyártó állította, a tabletta könnyen használható, mindössze három egyszerű lépésben: rágja meg (aktiváláshoz), suhintás (tisztítás), majd lenyelés, mivel az alkoholt és egyéb, nem lenyelésre szánt összetevőket tartalmazó szájvíztől eltérően a Listerine Ready Tabs alkoholmentes és biztonságos lenyelni, ami nagyon alkalmas ágyhoz kötött betegek számára.
Más nevek:
  • Listerine rágótabletta
Aktív összehasonlító: Xilitol rágógumi
Trident eredeti 3x/nap
Drog: Listerine kész lapok
Technikailag ez egy téglalap alakú, kétrétegű préselt tabletta, amely egyszer megrágva csak annyi folyadékot hoz létre, hogy a száj körül suhintson, hogy az egész száj tiszta legyen. Ahogy a gyártó állította, a tabletta könnyen használható, mindössze három egyszerű lépésben: rágja meg (aktiváláshoz), suhintás (tisztítás), majd lenyelés, mivel az alkoholt és egyéb, nem lenyelésre szánt összetevőket tartalmazó szájvíztől eltérően a Listerine Ready Tabs alkoholmentes és biztonságos lenyelni, ami nagyon alkalmas ágyhoz kötött betegek számára.
Más nevek:
  • Listerine rágótabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál baktériumszáma
Időkeret: 15 nap
A Streptococcus mutans a nyálban számít
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interdentális plakk Baktériumszám
Időkeret: 15 nap
A meziális és disztális interdentális plakkok száma a streptococcus mutans
15 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál pH-ja
Időkeret: 15 nap
A nyál pH savasságának vagy lúgosságának mértéke
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Xylitol tabs vs xylitol gum

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A kutatásról az eredmények számítását követően nemzetközileg is publikációt adnak ki

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: Pubmed

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Listerine kész lapok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel