Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xylitol-kauwtabletten versus Xylitol-kauwgom bij geriatrische bedlegerige patiënten

14 maart 2019 bijgewerkt door: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Effect van het oplossen van Xylitol-kauwtabletten versus Xylitol-kauwgom op de speeksel-pH en het aantal bacteriën bij geriatrische bedlegerige patiënten: gerandomiseerde klinische studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van oplossende Xylitol-kauwtabletten versus xylitol-kauwgom bij bedlegerige geriatrische patiënten bij het verhogen van de speeksel-pH en het verminderen van het aantal bacteriën in zowel speeksel als interdentale plaque.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd om de waarde te evalueren van het gebruik van oplossende Xylitol-kauwtabletten versus xylitol-kauwgom bij bedlegerige geriatrische patiënten, als alternatief voor tandenpoetsen en mondspoelen, bij het verhogen van de speeksel-pH en het verminderen van het aantal bacteriën in zowel speeksel als interdentale plaque.plaque en speekselmonsters worden genomen in een bepaalde tijd, bij baseline T0, vervolgens na 5 minuten T1 en vervolgens op 15 dagen T3. De pH van het speeksel wordt gemeten met behulp van een pH-meter en het aantal bacteriën van Streptococcus mutans wordt berekend door middel van kweek in mitis salivarius bacitracine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

98

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Al Manyal, Giza Governorate, Egypte, +02
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorie boven de 65 jaar
  2. Bedlegerige patiënten
  3. Mannetjes of vrouwtjes
  4. Bewuste patiënten
  5. Coöperatieve patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  6. Proefpersonen die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Individuen hadden de afgelopen vier weken antibiotica ingenomen of verwachtten dit tijdens het onderzoek te doen
  2. Proefpersonen die een uitneembare prothese droegen
  3. Patiënten met systemische ziekten die orale manifestaties hebben
  4. Geschiedenis van roken
  5. Allergie voor een van de ingrediënten van kauwgom of tabletten
  6. Bewijs van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
  7. Aanwezigheid van intraorale infecties
  8. Gebruik momenteel elke mondspoeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oplossen van xylitol kauwtabletten
Listerine klaar tabbladen 3 keer/dag
Geneesmiddel: Listerine klaar tabbladen
Technisch gezien is het een rechthoekig gevormde, dubbellaagse gecomprimeerde tablet die, eenmaal gekauwd, net genoeg vloeistof creëert om rond je mond te spoelen om een ​​gevoel van hele mond schoon te krijgen. Zoals de fabrikant beweerde, is de tablet eenvoudig te gebruiken in slechts drie eenvoudige stappen: kauwen (activeren), spoelen (reinigen), dan doorslikken, want in tegenstelling tot mondwater dat alcohol en andere ingrediënten kan bevatten die niet bedoeld zijn voor inname, zijn Listerine Ready Tabs alcoholvrij en veilig om door te slikken, wat zeer geschikt is voor bedlegerige patiënten.
Andere namen:
  • Listerine kauwtabletten
Actieve vergelijker: Xylitol kauwgom
Trident origineel 3 keer/dag
Geneesmiddel: Listerine klaar tabbladen
Technisch gezien is het een rechthoekig gevormde, dubbellaagse gecomprimeerde tablet die, eenmaal gekauwd, net genoeg vloeistof creëert om rond je mond te spoelen om een ​​gevoel van hele mond schoon te krijgen. Zoals de fabrikant beweerde, is de tablet eenvoudig te gebruiken in slechts drie eenvoudige stappen: kauwen (activeren), spoelen (reinigen), dan doorslikken, want in tegenstelling tot mondwater dat alcohol en andere ingrediënten kan bevatten die niet bedoeld zijn voor inname, zijn Listerine Ready Tabs alcoholvrij en veilig om door te slikken, wat zeer geschikt is voor bedlegerige patiënten.
Andere namen:
  • Listerine kauwtabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel bacterietelling
Tijdsspanne: 15 dagen
Streptococcus mutans tellen in speeksel
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interdentale plaque Aantal bacteriën
Tijdsspanne: 15 dagen
Mesiale en distale interdentale plaques Streptococcus mutans tellen
15 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel pH
Tijdsspanne: 15 dagen
Mate van zuurgraad of alkaliteit van speeksel pH
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Xylitol tabs vs xylitol gum

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Een paper van het onderzoek zal na berekening van de resultaten internationaal worden gepubliceerd

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: Pubmed

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren