Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xylitol tyggetabletter versus Xylitol tyggegummi hos geriatriske sengeliggende patienter

14. marts 2019 opdateret af: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Effekt af opløsning af Xylitol-tyggetabletter versus Xylitol-tyggegummi på spyt-pH og bakterietal hos geriatriske sengeliggende patienter: Randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge opløsende Xylitol tyggetabletter versus xylitol tyggegummi hos sengeliggende geriatriske patienter til at øge spyt-pH og faldende bakterietal i både spyt og interdental plak.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere værdien af ​​at bruge opløsende Xylitol tyggetabletter versus xylitol tyggegummi hos sengeliggende geriatriske patienter, som et alternativ til tandbørstning og mundskylning, for at øge spyt-pH og faldende bakterietal i både spyt og interdental plaque. og spytprøver vil blive taget på et bestemt tidspunkt, ved baseline T0, derefter efter 5 minutter T1, derefter ved 15 dage T3. Spyt-pH vil blive målt ved hjælp af pH-meter og streptokokker mutans bakterietal vil blive beregnet gennem dyrkning i mitis salivarius bacitracin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Al Manyal, Giza Governorate, Egypten, +02
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe over 65 år
  2. Sengeliggende patienter
  3. Hanner eller hunner
  4. Bevidste patienter
  5. Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.
  6. Emner, der underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Individer havde taget antibiotika i løbet af de sidste fire uger eller forventede at gøre det under undersøgelsen
  2. Forsøgspersoner, der bar aftagelig protese
  3. Patienter med systemiske sygdomme, der har nogen orale manifestationer
  4. Rygningens historie
  5. Allergi over for alle ingredienser i tyggegummi eller tabletter
  6. Bevis på tempromandibulære ledlidelser
  7. Tilstedeværelse af intraorale infektioner
  8. Bruger i øjeblikket enhver mundskylning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opløsende xylitol tyggetabletter
Listerine klar faner 3 gange/dag
Medicin: Listerine klar faner
Teknisk set er det en rektangulær, dobbeltlags-komprimeret tablet, der, når den først er tygget, skaber lige nok væske til at stryge rundt i munden for at få en ren fornemmelse af hele munden. Som fremstillingen hævdede, er tabletten nem at bruge blot i tre enkle trin: tygge (for at aktivere), swish (for at rengøre), og derefter synke, da i modsætning til mundskyllevand, der kan indeholde alkohol og andre ingredienser, der ikke er beregnet til indtagelse, er Listerine Ready Tabs alkoholfri og sikker at sluge, hvilket er særdeles velegnet til sengeliggende patienter.
Andre navne:
  • Listerine tyggetabletter
Aktiv komparator: Xylitol tyggegummi
Trident original 3 gange/dag
Medicin: Listerine klar faner
Teknisk set er det en rektangulær, dobbeltlags-komprimeret tablet, der, når den først er tygget, skaber lige nok væske til at stryge rundt i munden for at få en ren fornemmelse af hele munden. Som fremstillingen hævdede, er tabletten nem at bruge blot i tre enkle trin: tygge (for at aktivere), swish (for at rengøre), og derefter synke, da i modsætning til mundskyllevand, der kan indeholde alkohol og andre ingredienser, der ikke er beregnet til indtagelse, er Listerine Ready Tabs alkoholfri og sikker at sluge, hvilket er særdeles velegnet til sengeliggende patienter.
Andre navne:
  • Listerine tyggetabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt bakterietal
Tidsramme: 15 dage
Streptococcus mutans tæller i spyt
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interdental plak Bakterieantal
Tidsramme: 15 dage
Mesiale og distale Interdentale plaquns streptococcus mutans tæller
15 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt pH
Tidsramme: 15 dage
Surhedsgrad eller alkalinitet af spyt-pH
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xylitol tabs vs xylitol gum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Et papir fra forskningen vil blive publiceret internationalt efter resultatberegning

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: Pubmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Listerine klar faner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner