Comprimés à croquer au xylitol versus gomme à mâcher au xylitol chez les patients alités gériatriques
14 mars 2019 mis à jour par: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University
Effet de la dissolution des comprimés à mâcher au xylitol par rapport au chewing-gum au xylitol sur le pH salivaire et le nombre de bactéries chez les patients alités gériatriques : essai clinique randomisé
Cette étude sera menée pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de comprimés à mâcher au xylitol dissolvant par rapport au chewing-gum au xylitol chez des patients gériatriques alités pour augmenter le pH salivaire et diminuer le nombre de bactéries dans la salive et la plaque interdentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour évaluer la valeur de l'utilisation de comprimés à mâcher au xylitol dissolvant par rapport au chewing-gum au xylitol chez les patients gériatriques alités, comme alternative au brossage des dents et au rinçage de la bouche, pour augmenter le pH salivaire et diminuer le nombre de bactéries dans la salive et la plaque interdentaire.plaque
et un prélèvement salivaire sera effectué dans un certain temps, à la ligne de base T0, puis après 5 minutes T1, puis à 15 jours T3.
Le pH salivaire sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre et le nombre de bactéries streptococcus mutans sera calculé par culture dans de la bacitracine mitis salivarius
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
98
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza Governorate
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Al Manyal, Giza Governorate, Egypte, +02
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge supérieure à 65 ans
- Patients alités
- Mâles ou femelles
- Patients conscients
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'essai.
- Sujets ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les personnes avaient pris des antibiotiques au cours des quatre dernières semaines ou prévoyaient de le faire au cours de l'étude
- Sujets porteurs de prothèse amovible
- Patients atteints de maladies systémiques présentant des manifestations orales
- Antécédents de tabagisme
- Allergie à l'un des ingrédients de la gomme à mâcher ou des comprimés
- Preuve de troubles de l'articulation tempromandibulaire
- Présence d'infections intrabuccales
- Utilise actuellement n'importe quel rince-bouche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dissoudre les comprimés à croquer de xylitol
Pastilles prêtes à la Listerine 3 fois/jour
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Techniquement, il s'agit d'un comprimé bicouche de forme rectangulaire qui, une fois mâché, crée juste assez de liquide pour se rincer la bouche pour obtenir une sensation de propreté dans toute la bouche. (pour activer), rincer (pour nettoyer), puis avaler, contrairement aux bains de bouche qui peuvent contenir de l'alcool et d'autres ingrédients non destinés à l'ingestion, les comprimés Listerine Ready sont sans alcool et sans danger pour les avaler, ce qui convient parfaitement aux patients alités.
Autres noms:
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Comparateur actif: Chewing-gum au xylitol
Trident original 3 fois/jour
|
Techniquement, il s'agit d'un comprimé bicouche de forme rectangulaire qui, une fois mâché, crée juste assez de liquide pour se rincer la bouche pour obtenir une sensation de propreté dans toute la bouche. (pour activer), rincer (pour nettoyer), puis avaler, contrairement aux bains de bouche qui peuvent contenir de l'alcool et d'autres ingrédients non destinés à l'ingestion, les comprimés Listerine Ready sont sans alcool et sans danger pour les avaler, ce qui convient parfaitement aux patients alités.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numération bactérienne salivaire
Délai: 15 jours
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Numération de Streptococcus mutans dans la salive
|
15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plaque interdentaire Numération bactérienne
Délai: 15 jours
|
Dénombrement des streptocoques mutans des plaques interdentaires mésiales et distales
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15 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PH salivaire
Délai: 15 jours
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Degré d'acidité ou d'alcalinité du pH salivaire
|
15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Première publication (Réel)
18 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xylitol tabs vs xylitol gum
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Un article de la recherche sera publié internationalement après le calcul des résultats
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: Pubmed
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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