Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жевательные таблетки с ксилитом по сравнению с жевательной резинкой с ксилитом у пожилых пациентов, прикованных к постели

14 марта 2019 г. обновлено: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Влияние растворения жевательных таблеток с ксилитом по сравнению с жевательной резинкой с ксилитом на pH слюны и количество бактерий у гериатрических лежачих пациентов: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование будет проведено для оценки эффективности использования растворяющихся жевательных таблеток с ксилитом по сравнению с жевательной резинкой с ксилитом у прикованных к постели пожилых пациентов в повышении pH слюны и снижении количества бактерий как в слюне, так и в межзубном налете.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено для оценки ценности использования растворяющихся жевательных таблеток с ксилитом по сравнению с жевательной резинкой с ксилитом у прикованных к постели пожилых пациентов в качестве альтернативы чистке зубов и полосканию рта для повышения рН слюны и уменьшения количества бактерий как в слюне, так и в межзубном налете. зубной налет. и образцы слюны будут взяты в определенное время, на исходном уровне T0, затем через 5 минут T1, затем через 15 дней T3. pH слюны будет измеряться с помощью pH-метра, а количество бактерий Streptococcus mutans будет рассчитываться с помощью посева на mitis salivarius bacitracin.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

98

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manar MA Abd elmageed, Resident
  • Номер телефона: +021287766120
  • Электронная почта: dentalmena90@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Department Of Conservative dentistry, Department
  • Номер телефона: +0201068685923
  • Электронная почта: operative@dentistry.cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Giza Governorate
      • Al Manyal, Giza Governorate, Египет, +02
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Department Of Conservative dentistry, Department
          • Номер телефона: +0201068685923
          • Электронная почта: operative@dentistry.cu.edu.eg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастной диапазон старше 65 лет
  2. Лежачие больные
  3. Самцы или самки
  4. Сознательные пациенты
  5. Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в испытании.
  6. Субъекты, подписавшие информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Люди принимали антибиотики в течение последних четырех недель или ожидали этого во время исследования.
  2. Субъекты, которые носили съемный протез
  3. Пациенты с системными заболеваниями, имеющими какие-либо проявления в полости рта
  4. История курения
  5. Аллергия на любой из ингредиентов жевательной резинки или таблеток
  6. Доказательства заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
  7. Наличие внутриротовых инфекций
  8. В настоящее время использую любой ополаскиватель для рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Растворение жевательных таблеток с ксилитом
Листерин готовые таблетки 3 раза/день
Лекарство: Листерин готовые вкладки
Технически, это прямоугольная двухслойная спрессованная таблетка, которая после разжевывания образует ровно столько жидкости, чтобы ее можно было прополоскать во рту, чтобы получить ощущение чистоты всего рта. (для активации), прополощите (для очистки), затем проглотите, поскольку в отличие от жидкостей для полоскания рта, которые могут содержать спирт и другие ингредиенты, не предназначенные для приема внутрь, готовые таблетки Listerine не содержат спирта и безопасны для проглатывания, что очень подходит для прикованных к постели пациентов.
Другие имена:
  • Листерин жевательные таблетки
Активный компаратор: Жевательная резинка с ксилитом
Trident original 3 раза/день
Лекарство: Листерин готовые вкладки
Технически, это прямоугольная двухслойная спрессованная таблетка, которая после разжевывания образует ровно столько жидкости, чтобы ее можно было прополоскать во рту, чтобы получить ощущение чистоты всего рта. (для активации), прополощите (для очистки), затем проглотите, поскольку в отличие от жидкостей для полоскания рта, которые могут содержать спирт и другие ингредиенты, не предназначенные для приема внутрь, готовые таблетки Listerine не содержат спирта и безопасны для проглатывания, что очень подходит для прикованных к постели пациентов.
Другие имена:
  • Листерин жевательные таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество бактерий в слюне
Временное ограничение: 15 дней
Количество Streptococcus mutans в слюне
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межзубный налет Количество бактерий
Временное ограничение: 15 дней
Количество мезиальных и дистальных межзубных бляшек Streptococcus mutans
15 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РН слюны
Временное ограничение: 15 дней
Степень кислотности или щелочности рН слюны
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Xylitol tabs vs xylitol gum

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Статья об исследовании будет опубликована на международном уровне после подсчета результатов.

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: Pubmed

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Листерин готовые вкладки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться