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Xylit-Kautabletten versus Xylit-Kaugummi bei geriatrischen bettlägerigen Patienten

14. März 2019 aktualisiert von: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Wirkung des Auflösens von Xylitol-Kautabletten im Vergleich zu Xylitol-Kaugummi auf den Speichel-pH-Wert und die Bakterienzahl bei geriatrischen bettlägerigen Patienten: Randomisierte klinische Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Verwendung von sich auflösenden Xylitol-Kautabletten im Vergleich zu Xylitol-Kaugummis bei bettlägerigen geriatrischen Patienten bei der Erhöhung des Speichel-pH-Werts und der Verringerung der Bakterienzahl sowohl im Speichel als auch in der interdentalen Plaque zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um den Wert der Verwendung von sich auflösenden Xylitol-Kautabletten im Vergleich zu Xylitol-Kaugummis bei bettlägerigen geriatrischen Patienten als Alternative zum Zähneputzen und Mundspülen hinsichtlich der Erhöhung des Speichel-pH-Werts und der Verringerung der Bakterienzahl sowohl im Speichel als auch in der interdentalen Plaque zu bewerten und Speichelproben werden in einer bestimmten Zeit genommen, bei der Grundlinie T0, dann nach 5 Minuten T1, dann nach 15 Tagen T3. Der pH-Wert des Speichels wird mit einem pH-Meter gemessen und die Bakterienzahl von Streptococcus mutans wird durch Kultur in Mitis salivarius Bacitracin berechnet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

98

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Al Manyal, Giza Governorate, Ägypten, +02
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersbereich über 65 Jahre
  2. Bettlägerige Patienten
  3. Männchen oder Weibchen
  4. Bewusste Patienten
  5. Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  6. Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  1. Die Personen hatten in den letzten vier Wochen Antibiotika eingenommen oder dies während der Studie beabsichtigt
  2. Probanden, die herausnehmbare Prothesen trugen
  3. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die irgendwelche oralen Manifestationen haben
  4. Geschichte des Rauchens
  5. Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe von Kaugummi oder Tabletten
  6. Hinweise auf Erkrankungen des Kiefergelenks
  7. Vorhandensein von intraoralen Infektionen
  8. Benutze derzeit keine Mundspülung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auflösende Xylit-Kautabletten
Listerine Ready Tabs 3 mal täglich
Arzneimittel: Listerine-Ready-Tabs
Technisch gesehen handelt es sich um eine rechteckige, zweischichtig komprimierte Tablette, die nach dem Kauen gerade genug Flüssigkeit erzeugt, um im Mund herumzuwirbeln, um ein sauberes Gefühl im ganzen Mund zu bekommen. Wie der Hersteller behauptet, ist die Tablette in nur drei einfachen Schritten einfach zu verwenden: Kauen (zur Aktivierung), schwenken (zur Reinigung), dann schlucken, denn im Gegensatz zu Mundspülungen, die Alkohol und andere Inhaltsstoffe enthalten können, die nicht zur Einnahme bestimmt sind, sind Listerine Ready Tabs alkoholfrei und sicher zu schlucken, was für bettlägerige Patienten sehr gut geeignet ist.
Andere Namen:
  • Listerine Kautabletten
Aktiver Komparator: Xylit Kaugummi
Dreizack original 3 mal/Tag
Arzneimittel: Listerine-Ready-Tabs
Technisch gesehen handelt es sich um eine rechteckige, zweischichtig komprimierte Tablette, die nach dem Kauen gerade genug Flüssigkeit erzeugt, um im Mund herumzuwirbeln, um ein sauberes Gefühl im ganzen Mund zu bekommen. Wie der Hersteller behauptet, ist die Tablette in nur drei einfachen Schritten einfach zu verwenden: Kauen (zur Aktivierung), schwenken (zur Reinigung), dann schlucken, denn im Gegensatz zu Mundspülungen, die Alkohol und andere Inhaltsstoffe enthalten können, die nicht zur Einnahme bestimmt sind, sind Listerine Ready Tabs alkoholfrei und sicher zu schlucken, was für bettlägerige Patienten sehr gut geeignet ist.
Andere Namen:
  • Listerine Kautabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keimzahl im Speichel
Zeitfenster: 15 Tage
Streptococcus mutans zählen im Speichel
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interdentale Plaque Bakterienzahl
Zeitfenster: 15 Tage
Mesiale und distale Interdentalplaquns Streptococcus mutans zählen
15 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-pH
Zeitfenster: 15 Tage
Säuregrad oder Alkalinität des Speichel-pH-Werts
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Xylitol tabs vs xylitol gum

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Berechnung der Ergebnisse wird ein Forschungsbericht international veröffentlicht

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: Pubmed

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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