Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xylitolové žvýkací tablety versus xylitolové žvýkačky u geriatrických pacientů upoutaných na lůžko

14. března 2019 aktualizováno: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Vliv rozpuštění xylitolových žvýkacích tablet versus xylitolových žvýkaček na pH slin a počet bakterií u geriatrických pacientů upoutaných na lůžko: Randomizovaná klinická studie

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinnosti použití xylitolových žvýkacích tablet oproti xylitolovým žvýkačkám u geriatrických pacientů upoutaných na lůžko při zvýšení pH slin a snížení počtu bakterií jak ve slinách, tak v mezizubním plaku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit hodnotu použití xylitolových žvýkacích tablet ve srovnání s xylitolovými žvýkačkami u geriatrických pacientů upoutaných na lůžko jako alternativy k čištění zubů a vyplachování úst při zvyšování pH slin a snižování počtu bakterií ve slinách i mezizubním plaku. a odběr vzorků slin bude odebrán v určitém čase, na začátku T0, poté po 5 minutách T1, poté po 15 dnech T3. pH slin bude měřeno pomocí pH metru a počet bakterií Streptococcus mutans bude vypočten kultivací v bacitracinu mitis salivarius

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

98

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Al Manyal, Giza Governorate, Egypt, +02
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí nad 65 let
  2. Pacienti upoutaní na lůžko
  3. Samci nebo samice
  4. Vědomí pacienti
  5. Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.
  6. Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci užívali antibiotika během posledních čtyř týdnů nebo to během studie očekávali
  2. Subjekty, které nosily snímatelnou protézu
  3. Pacienti se systémovými onemocněními, kteří mají jakékoli orální projevy
  4. Historie kouření
  5. Alergie na kteroukoli složku žvýkaček nebo tablet
  6. Důkazy o poruchách tempomandibulárního kloubu
  7. Přítomnost intraorálních infekcí
  8. V současné době používá jakoukoli ústní vodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozpouštějící xylitolové žvýkací tablety
Listerine ready tablety 3x denně
Lék: Listerine připravené karty
Technicky vzato je to tableta obdélníkového tvaru, dvouvrstvá slisovaná, která po žvýkání vytvoří právě tolik tekutiny, aby si ji prosvištěla ​​kolem úst, abyste získali pocit čistoty v celých ústech. Jak tvrdil výrobce, tableta se snadno používá ve třech jednoduchých krocích: žvýkání (pro aktivaci), švihnutím (očištění), poté spolkněte, protože na rozdíl od ústních vod, které mohou obsahovat alkohol a další složky, které nejsou určeny k požití, Listerine Ready Tabs neobsahují alkohol a lze je bezpečně spolknout, což je velmi vhodné pro pacienty upoutané na lůžko.
Ostatní jména:
  • Listerine žvýkací tablety
Aktivní komparátor: Xylitolová žvýkačka
Trojzubec originál 3x/den
Lék: Listerine připravené karty
Technicky vzato je to tableta obdélníkového tvaru, dvouvrstvá slisovaná, která po žvýkání vytvoří právě tolik tekutiny, aby si ji prosvištěla ​​kolem úst, abyste získali pocit čistoty v celých ústech. Jak tvrdil výrobce, tableta se snadno používá ve třech jednoduchých krocích: žvýkání (pro aktivaci), švihnutím (očištění), poté spolkněte, protože na rozdíl od ústních vod, které mohou obsahovat alkohol a další složky, které nejsou určeny k požití, Listerine Ready Tabs neobsahují alkohol a lze je bezpečně spolknout, což je velmi vhodné pro pacienty upoutané na lůžko.
Ostatní jména:
  • Listerine žvýkací tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bakterií ve slinách
Časové okno: 15 dní
Streptococcus mutans se počítá ve slinách
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezizubní plak Počet bakterií
Časové okno: 15 dní
Mezizubní plak streptococcus mutans počet mezizubních plaků
15 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PH slin
Časové okno: 15 dní
Stupeň kyselosti nebo zásaditosti pH slin
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Xylitol tabs vs xylitol gum

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Článek o výzkumu bude po výpočtu výsledků publikován v mezinárodním měřítku

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: Pubmed

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Listerine připravené karty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit