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Xilitolo compresse masticabili contro gomma da masticare xilitolo in pazienti geriatrici costretti a letto

14 marzo 2019 aggiornato da: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Effetto della dissoluzione delle compresse masticabili di xilitolo rispetto alla gomma da masticare allo xilitolo sul pH salivare e sulla conta batterica nei pazienti geriatrici costretti a letto: studio clinico randomizzato

Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia dell'utilizzo di compresse masticabili di xilitolo in dissoluzione rispetto alla gomma da masticare allo xilitolo con pazienti geriatrici costretti a letto nell'aumento del pH salivare e nella diminuzione della conta batterica sia nella saliva che nella placca interdentale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per valutare il valore dell'utilizzo di compresse masticabili di xilitolo in dissoluzione rispetto alla gomma da masticare allo xilitolo con pazienti geriatrici costretti a letto, come alternativa allo spazzolamento dei denti e al risciacquo della bocca, nell'aumento del pH salivare e nella diminuzione della conta batterica sia nella saliva che nella placca interdentale. placca. e il campionamento salivare verrà prelevato in un certo tempo, al basale T0, quindi dopo 5 minuti T1, quindi a 15 giorni T3. Il pH salivare sarà misurato mediante pHmetro e la conta batterica di streptococcus mutans sarà calcolata mediante coltura in bacitracina di mitis salivarius

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

98

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Al Manyal, Giza Governorate, Egitto, +02
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia di età superiore ai 65 anni
  2. Pazienti costretti a letto
  3. Maschi o femmine
  4. Pazienti coscienti
  5. Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.
  6. Soggetti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Gli individui avevano assunto antibiotici durante le ultime quattro settimane o avevano previsto di farlo durante lo studio
  2. Soggetti che indossavano protesi rimovibili
  3. Pazienti con malattie sistemiche che presentano manifestazioni orali
  4. Storia del fumo
  5. Allergia a qualsiasi ingrediente di gomme da masticare o compresse
  6. Evidenza di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
  7. Presenza di infezioni intraorali
  8. Attualmente utilizzando qualsiasi risciacquo della bocca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dissolvere le compresse masticabili di xilitolo
Compresse pronte per Listerine 3 volte al giorno
Droga: Linguette pronte per Listerine
Tecnicamente, è una compressa compressa a doppio strato di forma rettangolare che, una volta masticata, crea una quantità di liquido appena sufficiente da far scorrere intorno alla bocca per ottenere una sensazione di pulizia di tutta la bocca. Come affermato dal produttore, la compressa è facile da usare in tre semplici passaggi: masticare (per attivare), swish (per pulire), quindi deglutire poiché, a differenza dei collutori che possono contenere alcol e altri ingredienti non destinati all'ingestione, Listerine Ready Tabs è privo di alcool e sicuro da deglutire, il che è molto adatto per i pazienti costretti a letto.
Altri nomi:
  • Listerine compresse masticabili
Comparatore attivo: Gomma da masticare allo xilitolo
Tridente originale 3 volte al giorno
Droga: Linguette pronte per Listerine
Tecnicamente, è una compressa compressa a doppio strato di forma rettangolare che, una volta masticata, crea una quantità di liquido appena sufficiente da far scorrere intorno alla bocca per ottenere una sensazione di pulizia di tutta la bocca. Come affermato dal produttore, la compressa è facile da usare in tre semplici passaggi: masticare (per attivare), swish (per pulire), quindi deglutire poiché, a differenza dei collutori che possono contenere alcol e altri ingredienti non destinati all'ingestione, Listerine Ready Tabs è privo di alcool e sicuro da deglutire, il che è molto adatto per i pazienti costretti a letto.
Altri nomi:
  • Listerine compresse masticabili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta batterica salivare
Lasso di tempo: 15 giorni
Streptococcus mutans conta nella saliva
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Placca interdentale Conta batterica
Lasso di tempo: 15 giorni
Conteggio delle placche interdentali mesiali e distali streptococcus mutans
15 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PH salivare
Lasso di tempo: 15 giorni
Grado di acidità o alcalinità del pH salivare
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xylitol tabs vs xylitol gum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Un documento della ricerca sarà pubblicato a livello internazionale dopo il calcolo dei risultati

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: Pubmed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linguette pronte per Listerine

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