Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tabletki do żucia z ksylitolem a guma do żucia z ksylitolem u obłożnie chorych geriatrycznych

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Wpływ rozpuszczania tabletek do żucia z ksylitolem w porównaniu z gumą do żucia z ksylitolem na pH śliny i liczbę bakterii u obłożnie chorych w podeszłym wieku: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności stosowania rozpuszczalnych tabletek do żucia z ksylitolem w porównaniu z gumą do żucia z ksylitolem u obłożnie chorych pacjentów w podeszłym wieku w zwiększaniu pH śliny i zmniejszaniu liczby bakterii zarówno w ślinie, jak iw płytce międzyzębowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wartości stosowania rozpuszczalnych tabletek do żucia z ksylitolem w porównaniu z gumą do żucia z ksylitolem u obłożnie chorych pacjentów w podeszłym wieku, jako alternatywy dla szczotkowania zębów i płukania ust, w zwiększaniu pH śliny i zmniejszaniu liczby bakterii w ślinie i płytce nazębnej. a pobieranie próbek śliny zostanie pobrane w określonym czasie, na linii podstawowej T0, następnie po 5 minutach T1, a następnie po 15 dniach T3. pH śliny zostanie zmierzone za pomocą pehametru, a liczba bakterii Streptococcus mutans zostanie obliczona poprzez hodowlę bacytracyny w mitis salivarius

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

98

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Al Manyal, Giza Governorate, Egipt, +02
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy powyżej 65 lat
  2. Pacjenci przykuci do łóżka
  3. Mężczyźni lub kobiety
  4. Świadomych pacjentów
  5. Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
  6. Osoby, które podpisały świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby przyjmowały antybiotyki w ciągu ostatnich czterech tygodni lub przewidywały to podczas badania
  2. Pacjenci, którzy nosili wyjmowane protezy
  3. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, u których występują jakiekolwiek objawy w jamie ustnej
  4. Historia palenia
  5. Alergia na którykolwiek ze składników gumy do żucia lub tabletek
  6. Dowody na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
  7. Obecność infekcji wewnątrzustnych
  8. Obecnie używa dowolnego płynu do płukania ust

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozpuszczalne tabletki do żucia z ksylitolem
Gotowe tabletki Listerine 3 razy dziennie
Lek: Gotowe tabletki Listerine
Technicznie rzecz biorąc, jest to prostokątna, dwuwarstwowa sprasowana tabletka, która po przeżuciu wytwarza wystarczającą ilość płynu, aby owinąć usta, aby uzyskać uczucie czystości w całej jamie ustnej. Jak twierdzi producent, tabletka jest łatwa w użyciu w zaledwie trzech prostych krokach: żuć (aktywować), płukać (oczyszczać), a następnie połykać, ponieważ w przeciwieństwie do płynów do płukania ust, które mogą zawierać alkohol i inne składniki nieprzeznaczone do spożycia, tabletki Listerine Ready nie zawierają alkoholu i są bezpieczne do połknięcia, co jest bardzo odpowiednie dla pacjentów obłożnie chorych.
Inne nazwy:
  • Tabletki do żucia Listerine
Aktywny komparator: Guma do żucia z ksylitolem
Trident oryginał 3 razy dziennie
Lek: Gotowe tabletki Listerine
Technicznie rzecz biorąc, jest to prostokątna, dwuwarstwowa sprasowana tabletka, która po przeżuciu wytwarza wystarczającą ilość płynu, aby owinąć usta, aby uzyskać uczucie czystości w całej jamie ustnej. Jak twierdzi producent, tabletka jest łatwa w użyciu w zaledwie trzech prostych krokach: żuć (aktywować), płukać (oczyszczać), a następnie połykać, ponieważ w przeciwieństwie do płynów do płukania ust, które mogą zawierać alkohol i inne składniki nieprzeznaczone do spożycia, tabletki Listerine Ready nie zawierają alkoholu i są bezpieczne do połknięcia, co jest bardzo odpowiednie dla pacjentów obłożnie chorych.
Inne nazwy:
  • Tabletki do żucia Listerine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba bakterii w ślinie
Ramy czasowe: 15 dni
Streptococcus mutans liczy się w ślinie
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płytka międzyzębowa Liczba bakterii
Ramy czasowe: 15 dni
Liczba mezjalnych i dystalnych płytek międzyzębowych streptococcus mutans
15 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PH śliny
Ramy czasowe: 15 dni
Stopień kwasowości lub zasadowości pH śliny
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Xylitol tabs vs xylitol gum

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Artykuł z badań zostanie opublikowany na całym świecie po obliczeniu wyników

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: Pubmed

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gotowe tabletki Listerine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj