Ksylitolipurutabletit vs. ksylitolipurukumi iäkkäillä vuodepotilailla
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University
Ksylitolipurutablettien liukenemisen vaikutus ksylitolipurukumiin verrattuna syljen pH-arvoon ja bakteerien määrään iäkkäillä vuodepotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liukenevien ksylitolipurutablettien ja ksylitolipurukumin käytön tehokkuutta vuoteessa makaavilla iäkkäillä potilailla syljen pH:n nostamisessa ja bakteerien määrän vähentämisessä sekä syljessä että plakissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liukenevien ksylitolipurutablettien ja ksylitolipurukumin käytön arvoa vuoteessa makaavilla iäkkäillä potilailla vaihtoehtona hampaiden harjaukselle ja suuhuuhtelulle syljen pH:n nostamisessa ja bakteerien määrän vähentämisessä sekä syljessä että hampaidenvälisessä plakissa.
ja sylkinäytteet otetaan tietyn ajan kuluttua lähtötasolla T0, sitten 5 minuutin kuluttua T1 ja sitten 15 päivän kuluttua T3.
Syljen pH mitataan pH-mittarilla ja streptococcus mutans -bakteerien määrä lasketaan viljelmällä mitis salivarius bacitracinissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
98
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Al Manyal, Giza Governorate, Egypti, +02
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari yli 65 vuotta
- Vuodepotilaat
- Miehet tai naaraat
- Tietoiset potilaat
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt olivat käyttäneet antibiootteja viimeisen neljän viikon aikana tai odottivat ottavansa niin tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, jotka käyttivät irrotettavaa proteesia
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, joilla on suun oireita
- Tupakoinnin historia
- Allergia jollekin purukumin tai tabletin ainesosalle
- Todisteet tempromomandibulaaristen nivelten sairauksista
- Suunsisäisten infektioiden esiintyminen
- Tällä hetkellä käytössä mitä tahansa suuvettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ksylitolipurutablettien liukeneminen
Listerine-valmiit välilehdet 3 kertaa päivässä
|
Teknisesti se on suorakaiteen muotoinen, kaksikerroksinen puristettu tabletti, joka pureskelun jälkeen luo juuri sen verran nestettä, että se huuhtelee suussasi saadakseen koko suun puhtaan tunteen. Kuten valmistaja väitti, tablettia on helppo käyttää vain kolmessa yksinkertaisessa vaiheessa: pureskella (aktivoi), huuhtele (puhdista) ja niele sitten, koska toisin kuin suuvedet, jotka voivat sisältää alkoholia ja muita ainesosia, joita ei ole tarkoitettu nieltäväksi, Listerine Ready Tabs ovat alkoholittomia ja turvallisia niellä, mikä sopii erittäin hyvin vuodepotilaille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ksylitolipurukumi
Trident alkuperäinen 3 kertaa/päivä
|
Teknisesti se on suorakaiteen muotoinen, kaksikerroksinen puristettu tabletti, joka pureskelun jälkeen luo juuri sen verran nestettä, että se huuhtelee suussasi saadakseen koko suun puhtaan tunteen. Kuten valmistaja väitti, tablettia on helppo käyttää vain kolmessa yksinkertaisessa vaiheessa: pureskella (aktivoi), huuhtele (puhdista) ja niele sitten, koska toisin kuin suuvedet, jotka voivat sisältää alkoholia ja muita ainesosia, joita ei ole tarkoitettu nieltäväksi, Listerine Ready Tabs ovat alkoholittomia ja turvallisia niellä, mikä sopii erittäin hyvin vuodepotilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen bakteerimäärä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Streptococcus mutans -bakteerit laskevat syljessä
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden välinen plakki Bakteerimäärä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Mesiaaliset ja distaaliset hampaidenväliset plakit Streptococcus mutans lasketaan
|
15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen pH
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Syljen pH:n happamuus- tai emäksisyysaste
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Faculty Of Dentistry, Faculty, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xylitol tabs vs xylitol gum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen paperi julkaistaan tuloslaskelman jälkeen kansainvälisesti
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: Pubmed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .