生存不能妊娠患者におけるキスペプチンおよび miRNA の検出 (TESTKM)

これは、生存不能な妊娠でバイオマーカーが検出され始める瞬間を決定することを目的としたパイロット研究であり、その後、その瞬間に焦点を当てた特定の研究を開発できるようにします。 次の訪問が必要になります。

スクリーニング検査: β-hCG 検査の前に実施します。 募集とインフォームド コンセントへの署名後、患者には、診療所を識別する 3 文字のコードと、各診療所で患者が募集される順序を示す 3 つの番号が割り当てられます。

β-hCG VISIT: β-hCG 検査当日 (4 週目) に実施:

-プロゲステロン（P4）、キスペプチン54、およびmiR-324-3p分析のために末梢血サンプルが収集されます。

否定的な結果の場合、患者は試験から除外されます。 β-hCG 検査が 10 UI/L を超える陽性結果の場合、患者は次の通院を続けます。

後続の採血訪問：β-hCG検査から生存不能妊娠が確認されるまで、または生存可能妊娠が確認された6週目から8週目までの間、毎週月曜日と木曜日または火曜日と金曜日に実施されます（最大10回の血液サンプル抽出):

• 末梢血サンプルが収集されます プロゲステロン（P4）、キスペプチン54、およびmiR-324-3pは、これらのサンプルで分析されます。 採血は毎日別の腕で行われ、各腕の抽出の間に 1 週​​間の期間が与えられます。
• さらに、患者が希望する場合は、各血液サンプルの前にオプションの経膣超音波スキャンが実行されます。

場所不明の妊娠 (PUL) の場合、プロトコルは VP または NVP が確認されるまで続行されます。

NVPが臨床妊娠訪問の前に確認された場合、患者は研究訪問の終了を受けます。

臨床的妊娠来院: 5+2 週目から 5+6 週目の間に、その後の血液抽出の 1 つと同じ日に実施します。

- 採血前に経膣超音波検査を行います。

実行不可能な妊娠の場合、患者は研究訪問の終了を行います。 臨床的妊娠の場合、患者は次の訪問を続けます。

進行中の妊娠訪問: 6 週目から 8 週目の間に、その後の採血の 1 つと同じ日に実施します。

- 採血前に経膣超音波検査を行います。 VP は、この超音波スキャンで確認されます。

実行不可能な妊娠の場合、患者は研究訪問の終了を受けます。 実行可能な妊娠の場合、患者は妊娠10週目に研究訪問の終了を受けます。

研究訪問の終了: NVPが確認されたとき、または妊娠10週目に超音波スキャンの後に実行されます。 次のサンプルが収集されます。

子宮外妊娠の場合：

- プロゲステロン (P4)、キスペプチン 54、および miR-324-3p 分析用の末梢血サンプル。

臨床流産の場合：

- プロゲステロン (P4)、キスペプチン 54、および miR-324-3p 分析用の末梢血サンプル。

生化学的妊娠の場合：

• プロゲステロン (P4)、キスペプチン 54、miR-324-3p 分析用の末梢血サンプル。
• KIRタイピング用の血液サンプル。
• HLA-Cタイピングのための患者とパートナーの血液サンプル。 パートナーがこの訪問に出席しない場合、彼のサンプルは次の 3 週間で収集される可能性があります。
• インスリン抵抗性に関連する miRNA、miR-424-5p および miR-15b を検出するための血液サンプル。
• 経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)、75 g のブドウ糖消費前、1 時間後および 2 時間後の血液サンプル分析を含む。
• インスリン抵抗性に関連するmiRNA、miR-424-5pおよびmiR-15bを検出するために、生化学的妊娠が確認された月または翌月（P + 5）に子宮生検。

妊娠 10 週の生存可能な妊娠の場合:

• プロゲステロン (P4)、キスペプチン 54、miR-324-3p 分析用の末梢血サンプル。
• KIRタイピング用の血液サンプル。
• HLA-Cタイピングのための患者とパートナーの血液サンプル。 パートナーがこの訪問に出席しない場合、彼のサンプルは次の 3 週間で収集される可能性があります。
• インスリン抵抗性に関連する miRNA、miR-424-5p および miR-15b を検出するための血液サンプル。
• 患者が妊娠初期に日常的に行う経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）のデータが必要になります。