Обнаружение кисспептинов и микроРНК у пациенток с нежизнеспособной беременностью (TESTKM)

Это пилотное исследование, в котором мы намерены определить момент, когда начинают обнаруживаться биомаркеры при нежизнеспособных беременностях, чтобы впоследствии иметь возможность разработать конкретные исследования, ориентированные на этот момент. Потребуются следующие визиты:

СКРИНИНГОВЫЙ ВИЗИТ: проводится перед тестом на β-ХГЧ. После набора и подписания информированного согласия пациентам будет присвоен трехбуквенный код, идентифицирующий клинику, и три цифры, указывающие порядок, в котором пациент набирается каждой клиникой.

ПОСЕЩЕНИЕ β-ХГЧ: проводится в день проведения теста на β-ХГЧ (4-я неделя):

- Будут взяты образцы периферической крови для анализа прогестерона (P4), кисспептина 54 и миР-324-3p.

В случае отрицательного результата пациент выбывает из исследования. В случае положительного результата, тест на β-ХГЧ > 10 МЕ/л, пациент продолжит следующие визиты.

ПОСЛЕДУЮЩИЕ ВИЗИТЫ ДЛЯ ЗАБОТА КРОВИ: должны проводиться по понедельникам и четвергам или вторникам и пятницам каждую неделю с момента проведения теста на β-ХГЧ до подтверждения нежизнеспособной беременности или между 6 и 8 неделями при подтверждении жизнеспособной беременности (максимум 10 заборов образцов крови). ):

• Будут взяты образцы периферической крови. В этих образцах будут проанализированы прогестерон (P4), кисспептин 54 и миР-324-3p. Сбор крови будет производиться каждый день в разных группах, при этом период между заборами крови в каждой группе составляет одну неделю.
• Кроме того, по желанию пациентки перед каждым образцом крови будет проводиться дополнительное трансвагинальное ультразвуковое сканирование.

В случае беременности неизвестного места (PUL) протокол будет продолжаться до тех пор, пока не будет подтверждено VP или NVP.

Если невирапина будет подтверждена до визита по клинической беременности, пациентка пройдет визит в конце исследовательского визита.

КЛИНИЧЕСКОЕ ПОСЕЩЕНИЕ БЕРЕМЕННЫХ: должно проводиться между 5+2 и 5+6 неделями, в тот же день, когда одно из последующих взятий крови:

- Перед взятием образца крови будет проведено трансвагинальное ультразвуковое сканирование.

В случае нежизнеспособной беременности пациентка проведет визит в конце исследования. В случае клинической беременности пациентка продолжит следующие визиты.

ПРОДОЛЖАЮЩАЯСЯ БЕРЕМЕННОСТЬ: проводится между 6 и 8 неделями, в тот же день, когда один из последующих заборов крови:

- Перед взятием образца крови будет проведено трансвагинальное ультразвуковое сканирование. ВП будет подтверждено этим ультразвуковым сканированием.

В случае нежизнеспособной беременности пациентка проходит завершающий учебный визит. В случае жизнеспособной беременности пациентка будет проходить заключительный исследовательский визит на 10-й неделе беременности.

ВИЗИТ ПО ЗАВЕРШЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЯ: Выполняется после ультразвукового сканирования, когда невирапин подтвержден, или на 10-й неделе беременности. Будут собраны следующие образцы:

При внематочной беременности:

- Образцы периферической крови для анализа прогестерона (P4), кисспептина 54 и miR-324-3p.

При клиническом невынашивании беременности:

- Образцы периферической крови для анализа прогестерона (P4), кисспептина 54 и miR-324-3p.

В случае биохимической беременности:

• Образцы периферической крови для анализа прогестерона (P4), кисспептина 54 и миР-324-3p.
• Образец крови для КИР-типирования.
• Образцы крови пациента и партнера для типирования HLA-C. Если партнер не явится на этот визит, его образец может быть взят в течение следующих 3 недель.
• Образцы крови для обнаружения миРНК, связанных с резистентностью к инсулину, миР-424-5p и миР-15b.
• Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ), включающий анализ крови перед употреблением 75 г глюкозы и через 1 и 2 часа.
• Биопсия матки в месяце, в котором биохимически подтверждена беременность, или в следующем месяце (в P + 5) для обнаружения миРНК, связанных с резистентностью к инсулину, миР-424-5p и миР-15b.

При жизнеспособной беременности на 10-й неделе беременности:

• Образцы периферической крови для анализа прогестерона (P4), кисспептина 54 и миР-324-3p.
• Образец крови для КИР-типирования.
• Образцы крови пациента и партнера для типирования HLA-C. Если партнер не явится на этот визит, его образец может быть взят в течение следующих 3 недель.
• Образцы крови для обнаружения миРНК, связанных с резистентностью к инсулину, миР-424-5p и миР-15b.
• Потребуются данные перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ), который пациентки регулярно проводят в первом триместре беременности.