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学齢期の子供のためのテレプラクティスによる識字と言語介入

2020年11月5日 更新者:Shih-Yuan Liang、Vanderbilt University

テレプラクティスとは、通信技術 (Skype、Webex、Zoom など) を音声言語および聴覚サービスの提供に適用することを指します。 従来のサービス提供に代わる新たな代替手段であるテレプラクティスの開発は、地理的な場所、物理的条件、または社会的および経済的状況に関係なく、すべてのクライアントへの公平なアクセスと費用対効果の高いサービスの必要性によって推進されてきました (Theodoros, 2011)。

この研究の目的は、学齢期の子供たちのより良い学業成績を促進するために、リテラシー (つまり、読み書き) とリテラシーな言語スキル (例えば、物語のスキル) を対象としたテレプラクティスによる介入の実現可能性を調べることです。 調査員は、テレプラクティス介入と 2 つの教育成果 (読解力と物語能力) との間の機能的関係を調べるために、4 人の参加者に対して単一被験者、複数のプローブ設計を実施します。 言語と識字能力が必要な参加者は、ZOOM (ビデオ会議ソフトウェア) を介して週 3 回の介入セッションを受けます。 参加者全体の単一被験者、複数プローブの設計により、治療効果の検査が可能になります。参加者全体で治療効果の3回の複製が確立された場合(つまり、視覚的分析が進行監視評価での明らかな行動変化を示している場合)、提案された介入は高い同様の学習ニーズを共有する子供たちに利益をもたらす可能性。

テレプラクティスの介入の有効性に加えて、研究者は、忠実度と採点の信頼性という 2 つの側面に沿って実現可能性を調べます。 ここでの忠実度には、介入の忠実度(つまり、介入活動が意図したとおりに実施されているかどうか)と、プローブ評価投与の手順の忠実度(進行監視プローブが意図したとおりに投与されているかどうか)という 2 つの要素が含まれます。 スコアリングの信頼性 (例えば、観察者間の合意) は、介入者のスコアリングが信頼性コーダーのスコアリングと一致しているかどうかを調べます。 忠実度、信頼性、および介入の有効性の分析から得られた証拠をまとめて調査し、テレプラクティスによる読み書き能力と言語介入の実現可能性を判断します。

調査の概要

詳細な説明

単一被験者の複数プローブ設計は、(a) 適格性の決定、(b) 参加者が通常どおりの練習を受けるベースライン条件、(c) 15 週間の介入条件、および (d) の 4 つのフェーズで構成されます。メンテナンス状態 (図 1 を参照)。

適格性の決定。 研究者は、2 段階のスクリーニング手順 (心理教育評価) を使用して、言語に基づく学習障害を示す 1 年生から 5 年生の子供を特定します。 2 段階のスクリーニングが完了した後、調査員は、潜在的な参加者がテクノロジ プラットフォームに慣れるための模擬指導セッションを実施します。 インターベンショニストは、模擬セッションで達成する必要があるステップで構成される行動チェックリストに記入して、子供が遠隔診療の立候補の最低基準を満たしているかどうかを判断します。

ベースライン状態。 ベースライン条件では、介入医は週に 3 回各参加者と会い、ベースライン データを収集します。 参加者は通常どおりの指導を受けます。つまり、介入主義者は、間違いを犯した時点で子供をすぐに止め、単語を提供し、子供に読み続けるように伝えます。

介入条件。 提案された介入プログラムは、(a) 単語の読み方とフォニックスの指導、(b) テキストの読み取り精度を向上させるための理解度モニタリング戦略の適用、および (c) 書かれたテキストでの複雑な文の使用の 3 つのコンポーネントで構成されています。 参加者ごとに、15 週間にわたり週 3 回の 50 分間のセッションで指導が行われます。 週の最初、2 番目、3 番目のセッションで提供される介入活動の概要を図 1 に示します。 介入医は、指示が与えられていない週の 4 日に CUBED 物語言語測定 (NLM) プローブを収集します。 3 分間の読書プローブは、毎週実施されます。

メンテナンス状態。 介入なしの 3 週間にわたって、各進捗監視評価は週に 1 回実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • かなりの数の読み間違いを起こす、および/または間違いの 25% 未満を自己修正する、および/または表現力豊かな言語スキルに弱点があり、合計 CUBED スコアが学年固有のカット スコアよりも低い子供。

除外基準:

  • 追加の除外基準には、(a) 非言語的 IQ 標準スコアが 80 を超えること、および (b) 自閉症、難聴、視覚障害、またはその他の神経障害の病歴が報告されていないこと (c) テレプラティス候補の基準を満たしていること (行動チェックリストによって通知される)試験官が記入します)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:識字能力と言語が必要な 1 年生から 5 年生の子供
調査員は、言語に基づく学習障害を示す 1 年生から 5 年生の子供を特定する予定です。 2 段階のスクリーニングを使用して、調査員はかなりの数の読み間違いを起こしている、および/または間違いの 25% 未満を自己修正している、および/または表現力豊かな言語スキルに弱点があり、合計 CUBED スコアが学年別カットスコア。
調査員は、(a) 単語の読み方とフォニックスの指導、(b) テキストの読み取り精度を向上させるための理解度モニタリング戦略の適用、および (c) 書かれたテキストでの複雑な文の使用を対象としたテレプラクティス ベースの介入を提供します。 参加者は、15 週間にわたり、毎週 3 回の 50 分間のオンライン個人指導セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読解
時間枠:ベースラインから 4 か月
Woodcock Reading Mastery Test-3rd edition (WRMT-III) の Passage Comprehension サブテストと Wechsler Individual Achievement Test-3rd edition (WIAT-III) の Reading Comprehension テストは、子供の読解力を評価するために実施されます。
ベースラインから 4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物語制作における複雑な文の使用
時間枠:毎週 4 か月間
調査者は、従属節と T ユニット (独立節とその従属節として操作可能) のインスタンスを数えます。 従属節トークンの数を T ユニットの数で割って、複雑な文の割合のインデックスを形成します。
毎週 4 か月間
独立した口頭での読書の自己修正
時間枠:毎週~4ヶ月
カリキュラムベースの測定パッセージリーディング流暢性プローブは、週に2回投与され、子供の自己修正の割合での進歩を監視します。 一次従属変数である自己修正比率は、自己修正の数を 3 分間の読み取りプローブで生成された読み取りミスの数で割ったものとして演算されます。
毎週~4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Melanie Schuele, PhD、Vanderbilt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月29日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月15日

最初の投稿 (実際)

2019年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月5日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Telepractice

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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