- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03878641
Alphabetisierungs- und Sprachinterventionen über Telepraxis für Kinder im Schulalter
Telepraxis bezieht sich auf die Anwendung von Telekommunikationstechnologie (z. B. Skype, Webex, Zoom) zur Bereitstellung von Sprach- und Audiologiediensten. Die Entwicklung der Telepraxis, einer aufkommenden Alternative zur traditionellen Leistungserbringung, wurde durch die Notwendigkeit eines gleichberechtigten Zugangs und kostengünstiger Dienstleistungen für alle Klienten vorangetrieben, unabhängig von geografischen Standorten, physischen Bedingungen oder sozialem und wirtschaftlichem Status (Theodoros, 2011).
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit von telepraktisch durchgeführten Interventionen zu untersuchen, die auf die Lese- und Schreibfähigkeit und die Sprachkompetenz (z. B. Erzählfähigkeiten) abzielen, um bessere schulische Ergebnisse bei Kindern im Schulalter zu fördern. Die Ermittler führen ein Single-Subject-Multiple-Probe-Design mit vier Teilnehmern durch, um die funktionale Beziehung zwischen einer telepraktischen Intervention und zwei Bildungsergebnissen zu untersuchen - Selbstkorrekturen lesen und Erzählfähigkeit. Teilnehmer mit Sprach- und Lesekompetenz erhalten drei wöchentliche Interventionssitzungen über ZOOM (eine Videokonferenzsoftware). Ein Einzel-Subjekt-Multi-Probe-Design über die Teilnehmer hinweg ermöglicht die Untersuchung der Behandlungseffektivität: Wenn drei Wiederholungen des Behandlungseffekts über die Teilnehmer hinweg festgestellt werden (d. h. die visuelle Analyse zeigt eine offensichtliche Verhaltensänderung bei der Fortschrittsüberwachungsbewertung), ergibt die vorgeschlagene Intervention ein hohes Ergebnis Wahrscheinlichkeit, Kindern mit ähnlichen Lernbedürfnissen Nutzen zu bringen.
Neben der Interventionswirksamkeit der Telepraxis untersuchen die Forscher die Machbarkeit entlang zweier Dimensionen: Wiedergabetreue und Scoring-Zuverlässigkeit. Genauigkeit umfasst hier zwei Komponenten – Genauigkeit der Intervention (d. h. ob die Interventionsaktivitäten wie beabsichtigt implementiert werden) und prozedurale Genauigkeit der Durchführung der Sondenbewertung (ob die Sonden zur Fortschrittsüberwachung wie beabsichtigt durchgeführt werden). Die Bewertung der Zuverlässigkeit (z. B. Übereinstimmung zwischen Beobachtern) untersucht, ob die Bewertung des Interventionisten mit der Bewertung eines Zuverlässigkeitscodierers übereinstimmt. Beweise, die aus Analysen der Wiedergabetreue, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit der Intervention stammen, werden gemeinsam untersucht, um die Machbarkeit der Bereitstellung von Alphabetisierungs- und Sprachinterventionen über Telepraxis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Single-Subject-Multi-Probe-Design umfasst vier Phasen: (a) Bestimmung der Eignung, (b) eine Ausgangsbedingung, in der die Teilnehmer eine Business-as-usual-Praxis erhalten, (c) eine 15-wöchige Interventionsbedingung und (d) a Wartungszustand (siehe Abbildung 1).
Eignungsfeststellung. Mit einem zweistufigen Screening-Verfahren (psychoedukative Assessments) identifizieren die Ermittler Kinder der Klassen 1 bis 5, die sprachliche Lernschwierigkeiten aufweisen. Nach Abschluss des zweistufigen Screenings führen die Ermittler eine Schein-Tutoring-Sitzung durch, um die potenziellen Teilnehmer mit der Technologieplattform vertraut zu machen. Der Interventionist füllt eine Verhaltenscheckliste aus, die aus den Schritten besteht, die in der Scheinsitzung durchgeführt werden müssen, um festzustellen, ob das Kind die Mindestkriterien für die Kandidatur der Telepraxis erfüllt.
Grundzustand. Im Ausgangszustand trifft sich der Interventionist dreimal pro Woche mit jedem Teilnehmer, um Ausgangsdaten zu sammeln. Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt Anweisungen – das heißt, der Interventionist stoppt das Kind sofort bei einem Fehler, liefert das Wort und fordert das Kind auf, weiterzulesen.
Interventionsbedingung. Das vorgeschlagene Interventionsprogramm besteht aus drei Komponenten: (a) Wortlese- und Phonetikunterricht, (b) Anwendung einer Strategie zur Überwachung des Verständnisses zur Verbesserung der Textlesegenauigkeit und (c) Verwendung komplexer Sätze in geschriebenem Text. Mit jedem Teilnehmer wird der Unterricht in drei 50-minütigen wöchentlichen Sitzungen über 15 Wochen erteilt. Die Interventionsaktivitäten, die in der ersten, zweiten und dritten Sitzung der Woche durchgeführt werden, sind in Abbildung 1 dargestellt. Der Interventionist sammelt die CUBED Narrative Language Measure (NLM)-Sonde am vierten Tag der Woche, wenn keine Anweisungen gegeben werden. Die 3-Minuten-Leseproben werden wöchentlich verabreicht.
Wartungszustand. Über einen Zeitraum von drei Wochen ohne Intervention wird jede der Fortschrittsüberwachungsbewertungen einmal pro Woche durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Vanderbilt University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die eine beträchtliche Anzahl von Lesefehlern produzieren und/oder weniger als 25 % ihrer Fehler selbst korrigieren und/oder die Schwächen in expressiven Sprachfähigkeiten mit einem CUBED-Gesamtwert aufweisen, der niedriger ist als die klassenspezifischen Schnittwerte.
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche Ausschlusskriterien sind: (a) nonverbaler IQ-Standardwert > 80 und (b) keine Berichte über Autismus, Hörverlust, Sehbehinderung oder andere neurologische Störungen in der Vorgeschichte (c) Erfüllung der Kriterien für die Kandidatur für Telepraktika (gemäß einer Verhaltenscheckliste). vom Prüfer ausgefüllt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder der Klassen 1 bis 5 mit Lese- und Sprachbedarf
Die Ermittler beabsichtigen, Kinder in den Klassen 1 bis 5 zu identifizieren, die sprachbasierte Lernschwierigkeiten aufweisen.
Mithilfe des zweistufigen Screenings werden die Ermittler Kinder identifizieren, die eine beträchtliche Anzahl von Lesefehlern produzieren und/oder mehr als 25 % ihrer Fehler selbst korrigieren und/oder die Schwächen in expressiven Sprachfähigkeiten mit einem Gesamt-CUBED-Wert von weniger als aufweisen klassenspezifische Cut-Scores.
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Die Ermittler bieten eine auf Telepraxis basierende Intervention an, die auf Folgendes abzielt: (a) Wortlese- und Phonetikunterricht, (b) Anwendung einer Verständnisüberwachungsstrategie zur Verbesserung der Textlesegenauigkeit und (c) Verwendung komplexer Sätze in geschriebenem Text.
Die Teilnehmer erhalten über 15 Wochen wöchentlich 3 50-minütige Online-Tutoring-Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leseverständnis
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate
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Der Untertest Passage Comprehension des Woodcock Reading Mastery Test-3rd Edition (WRMT-III) und der Test Reading Comprehension des Wechsler Individual Achievement Test-3rd Edition (WIAT-III) werden durchgeführt, um das Leseverständnis eines Kindes zu beurteilen
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Baseline bis 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplexer Satzgebrauch in der narrativen Produktion
Zeitfenster: Wöchentlich für 4 Monate
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Die Ermittler zählen die Instanzen von abhängigen Klauseln und T-Einheiten (operationalisiert als unabhängige Klausel plus ihre abhängige(n) Klausel(n)).
Wir dividieren die Anzahl der Nebensatz-Tokens durch die Anzahl der T-Einheiten, um den Index der komplexen Satzproportionen zu bilden.
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Wöchentlich für 4 Monate
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Leseselbstkorrektur beim selbstständigen mündlichen Lesen
Zeitfenster: Wöchentlich bis 4 Monate
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Die lehrplanbasierte Messungspassage zur Leseflüssigkeitsprobe wird zweimal wöchentlich verabreicht, um den Fortschritt eines Kindes im Verhältnis zur Selbstkorrektur zu überwachen.
Die primäre abhängige Variable, der Anteil der Selbstkorrektur, wird operationalisiert als die Anzahl der Selbstkorrekturen dividiert durch die Anzahl der Lesefehler, die bei einer 3-minütigen Leseprobe erzeugt werden.
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Wöchentlich bis 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Telepractice
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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