- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03878641
Intervenções de Alfabetização e Linguagem Via Teleprática para Crianças em Idade Escolar
Teleprática refere-se à aplicação da tecnologia de telecomunicações (por exemplo, Skype, Webex, Zoom) para a entrega de serviços de fala e audiologia. O desenvolvimento da teleprática, uma alternativa emergente à prestação de serviços tradicionais, foi impulsionado pela necessidade de acesso equitativo e serviços econômicos para todos os clientes, independentemente de localização geográfica, condições físicas ou status social e econômico (Theodoros, 2011).
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade da intervenção entregue por teleprática visando a alfabetização (ou seja, leitura e escrita) e habilidades linguísticas alfabetizadas (por exemplo, habilidades narrativas) para promover melhores resultados acadêmicos em crianças em idade escolar. Os investigadores conduzem um projeto de sondagem múltipla de um único sujeito em quatro participantes para examinar a relação funcional entre uma intervenção de teleprática e dois resultados educacionais - autocorreções de leitura e capacidade narrativa. Os participantes com necessidades de linguagem e alfabetização recebem três sessões semanais de intervenção via ZOOM (um software de videoconferência). Um projeto de assunto único e múltiplas sondagens entre os participantes permite o exame da eficácia do tratamento: Se três replicações do efeito do tratamento forem estabelecidas entre os participantes (ou seja, a análise visual indica mudança comportamental evidente na avaliação do monitoramento do progresso), a intervenção proposta produz um alto probabilidade de produzir benefícios para crianças que compartilham necessidades de aprendizagem semelhantes.
Além da eficácia da intervenção da teleprática, os investigadores examinam a viabilidade em duas dimensões: fidelidade e confiabilidade da pontuação. A fidelidade aqui inclui dois componentes - fidelidade da intervenção (ou seja, se as atividades de intervenção são implementadas como pretendidas) e fidelidade processual da administração da avaliação da sonda (se as sondas de monitoramento de progresso são administradas conforme pretendido). A confiabilidade da pontuação (por exemplo, concordância interobservador) examina se a pontuação do intervencionista é consistente com a pontuação de um codificador de confiabilidade. Evidências derivadas de análises de fidelidade, confiabilidade e eficácia da intervenção serão examinadas coletivamente para determinar a viabilidade de entrega de alfabetização e intervenção de linguagem via teleprática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de múltiplas sondagens de sujeito único compreende quatro fases: (a) determinação de elegibilidade, (b) uma condição de linha de base, em que os participantes recebem prática de negócios como de costume, (c) uma condição de intervenção de 15 semanas e (d) uma condição de manutenção (ver Figura 1).
Determinação de elegibilidade. Os investigadores empregam um procedimento de triagem em dois estágios (avaliações psicoeducacionais) para identificar crianças da 1ª à 5ª série que demonstram dificuldades de aprendizagem baseadas na linguagem. Após a conclusão da triagem em duas etapas, os investigadores conduzem uma simulação de sessão de tutoria para familiarizar os potenciais participantes com a plataforma tecnológica. O intervencionista preenche uma lista de verificação de comportamento que consiste nas etapas necessárias a serem realizadas na sessão simulada para determinar se a criança atende aos critérios mínimos para candidatura à teleprática.
Condição básica. Na condição de linha de base, o intervencionista se reúne com cada participante três vezes por semana para coletar dados da linha de base. Os participantes recebem instrução de negócios como de costume - isto é, o interventor para a criança imediatamente no ponto de erros, fornece a palavra e diz à criança para continuar lendo.
Condição de intervenção. O programa de intervenção proposto consiste em três componentes: (a) leitura de palavras e instrução fonética, (b) aplicação de uma estratégia de monitoramento de compreensão para melhorar a precisão da leitura de texto e (c) uso de frases complexas em texto escrito. Com cada participante, a instrução é entregue em três sessões semanais de 50 minutos ao longo de 15 semanas. As atividades de intervenção realizadas na primeira, segunda e terceira sessão da semana são descritas na Figura 1. O intervencionista coleta a sonda CUBED Narrative Language Measure (NLM) no quarto dia da semana, quando nenhuma instrução é dada. As sondas de leitura de 3 minutos serão administradas semanalmente.
Condição de manutenção. Ao longo de três semanas sem intervenção, cada uma das avaliações de monitoramento de progresso é administrada uma vez por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que produzem um número substancial de erros de leitura e/ou autocorrigem mais menos 25% de seus erros e/ou que apresentam deficiências em habilidades de linguagem expressiva com uma pontuação CUBED total inferior às pontuações de corte específicas da série.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão adicionais incluem: (a) pontuação padrão de QI não verbal > 80 e (b) nenhum histórico relatado de autismo, perda auditiva, deficiência visual ou outro distúrbio neurológico (c) atende aos critérios para candidatura à teleprática (conforme informado por uma lista de verificação de comportamento preenchido pelo examinador).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças da 1ª à 5ª série com necessidades de alfabetização e linguagem
Os investigadores pretendem identificar crianças do 1º ao 5º ano que demonstrem dificuldades de aprendizagem baseadas na linguagem.
Usando a triagem de dois estágios, os investigadores identificarão crianças que produzem um número substancial de erros de leitura e/ou autocorrigem mais menos 25% de seus erros e/ou que apresentam deficiências em habilidades de linguagem expressiva com uma pontuação CUBED total inferior a pontuações de corte específicas da série.
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Os investigadores entregam uma intervenção baseada em teleprática visando: (a) leitura de palavras e instrução fonética, (b) aplicação de uma estratégia de monitoramento de compreensão para melhorar a precisão da leitura de texto e (c) uso de frases complexas em texto escrito.
Os participantes recebem 3 sessões de tutoria on-line de 50 minutos semanalmente durante 15 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreensão de leitura
Prazo: Linha de base até 4 meses
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O subteste de compreensão de passagem do Woodcock Reading Mastery Test-3ª edição (WRMT-III) e o teste de compreensão de leitura do Wechsler Individual Achievement Test-3ª edição (WIAT-III) serão administrados para avaliar a compreensão de leitura de uma criança
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Linha de base até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de frases complexas na produção narrativa
Prazo: Semanal por 4 meses
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Os investigadores contam as instâncias de cláusulas dependentes e unidades-T (operacionalizadas como uma cláusula independente mais sua(s) cláusula(s) dependente(s)).
Dividimos o número de tokens de cláusula dependentes pelo número de unidades T para formar o índice de proporção de sentença complexa.
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Semanal por 4 meses
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Autocorreção de leitura em leitura oral independente
Prazo: Semanal até 4 meses
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A sonda de Fluência de Leitura de Passagem de Medição Baseada no Currículo é administrada duas vezes por semana para monitorar o progresso de uma criança na proporção de autocorreção.
A variável dependente primária, proporção de autocorreção, é operacionalizada como o número de autocorreções dividido pelo número de erros de leitura produzidos em uma sonda de leitura de 3 minutos.
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Semanal até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Telepractice
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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