- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03878641
Interventions en littératie et langage par télépratique pour les enfants d'âge scolaire
La télépratique fait référence à l'application de la technologie des télécommunications (par exemple, Skype, Webex, Zoom) à la prestation de services d'orthophonie et d'audiologie. Le développement de la télépratique, une alternative émergente à la prestation de services traditionnelle, a été motivé par le besoin d'un accès équitable et de services rentables pour tous les clients, quels que soient leur emplacement géographique, leurs conditions physiques ou leur statut social et économique (Theodoros, 2011).
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité d'une intervention par télépratique ciblant l'alphabétisation (c'est-à-dire la lecture et l'écriture) et les compétences linguistiques alphabétisées (par exemple, les compétences narratives) pour promouvoir de meilleurs résultats scolaires chez les enfants d'âge scolaire. Les enquêteurs mènent une conception à sujet unique et à sondes multiples auprès de quatre participants pour examiner la relation fonctionnelle entre une intervention de télépratique et deux résultats éducatifs - les autocorrections en lecture et la capacité narrative. Les participants ayant des besoins linguistiques et d'alphabétisation reçoivent trois séances d'intervention hebdomadaires via ZOOM (un logiciel de vidéoconférence). Une conception à un seul sujet et à plusieurs sondes parmi les participants permet d'examiner l'efficacité du traitement : si trois répétitions de l'effet du traitement sont établies parmi les participants (c'est-à-dire que l'analyse visuelle indique un changement de comportement évident lors de l'évaluation du suivi des progrès), l'intervention proposée donne un résultat élevé. probabilité de produire des avantages pour les enfants qui partagent des besoins d'apprentissage similaires.
En plus de l'efficacité de l'intervention de la télépratique, les enquêteurs examinent la faisabilité selon deux dimensions : la fidélité et la fiabilité de la notation. La fidélité comprend ici deux composants - la fidélité de l'intervention (c'est-à-dire si les activités d'intervention sont mises en œuvre comme prévu) et la fidélité procédurale de l'administration de l'évaluation des sondes (si les sondes de suivi des progrès sont administrées comme prévu). La fiabilité de la notation (par exemple, l'accord interobservateur) examine si la notation de l'interventionniste est cohérente avec la notation d'un codeur de fiabilité. Les données probantes tirées des analyses de la fidélité, de la fiabilité et de l'efficacité de l'intervention seront examinées collectivement afin de déterminer la faisabilité d'offrir une intervention en littératie et en langage par télépratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception à sondes multiples à sujet unique comprend quatre phases : (a) la détermination de l'éligibilité, (b) une condition de base, dans laquelle les participants reçoivent une pratique habituelle, (c) une condition d'intervention de 15 semaines et (d) une condition de base. condition d'entretien (voir Figure 1).
Détermination de l'éligibilité. Les enquêteurs utilisent une procédure de dépistage en deux étapes (évaluations psycho-éducatives) pour identifier les enfants de la 1re à la 5e année qui présentent des difficultés d'apprentissage liées au langage. À la fin de la sélection en deux étapes, les enquêteurs organisent une séance de tutorat simulée pour familiariser les participants potentiels avec la plate-forme technologique. L'interventionniste remplit une liste de contrôle du comportement qui comprend les étapes à accomplir lors de la session simulée pour déterminer si l'enfant répond aux critères minimaux de candidature à la télépratique.
État de base. Dans la condition de base, l'interventionniste rencontre chaque participant trois fois par semaine pour collecter des données de base. Les participants reçoivent des instructions comme d'habitude, c'est-à-dire que l'interventionniste arrête l'enfant immédiatement au point d'erreur, fournit le mot et dit à l'enfant de continuer à lire.
Condition d'intervention. Le programme d'intervention proposé comprend trois composantes : (a) lecture de mots et enseignement de la phonétique, (b) application d'une stratégie de surveillance de la compréhension pour améliorer la précision de la lecture de texte, et (c) utilisation de phrases complexes dans un texte écrit. Avec chaque participant, l'enseignement est dispensé en trois séances hebdomadaires de 50 minutes sur 15 semaines. Les activités d'intervention réalisées lors de la première, de la deuxième et de la troisième session de la semaine sont décrites dans la figure 1. L'interventionniste recueille la sonde CUBED Narrative Language Measure (NLM) le quatrième jour de la semaine lorsqu'aucune instruction n'est donnée. Les sondes de lecture de 3 minutes seront administrées sur une base hebdomadaire.
État d'entretien. Pendant trois semaines sans intervention, chacune des évaluations de suivi des progrès est administrée une fois par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui produisent un nombre substantiel d'erreurs de lecture et/ou qui corrigent eux-mêmes plus de moins de 25 % de leurs erreurs, et/ou qui présentent des faiblesses dans les compétences du langage expressif avec un score CUBED total inférieur aux scores de coupure spécifiques à l'année scolaire.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion supplémentaires comprennent : (a) un score standard de QI non verbal > 80 et (b) aucun antécédent signalé d'autisme, de perte auditive, de déficience visuelle ou d'un autre trouble neurologique (c) répondre aux critères de candidature à la télépratique (selon une liste de contrôle du comportement rempli par l'examinateur).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants de la 1re à la 5e année ayant des besoins en littératie et en langage
Les enquêteurs ont l'intention d'identifier les enfants de la 1re à la 5e année qui présentent des difficultés d'apprentissage liées au langage.
À l'aide du dépistage en deux étapes, les enquêteurs identifieront les enfants qui produisent un nombre substantiel d'erreurs de lecture et/ou qui corrigent eux-mêmes plus de moins de 25 % de leurs erreurs, et/ou qui présentent des faiblesses dans les compétences du langage expressif avec un score total au CUBED inférieur à scores de coupure spécifiques à chaque année.
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Les enquêteurs proposent une intervention basée sur la télépratique ciblant : (a) la lecture de mots et l'enseignement de la phonétique, (b) l'application d'une stratégie de surveillance de la compréhension pour améliorer la précision de la lecture de texte, et (c) l'utilisation de phrases complexes dans un texte écrit.
Les participants reçoivent 3 séances de tutorat en ligne de 50 minutes par semaine pendant 15 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension écrite
Délai: De base à 4 mois
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Le sous-test de compréhension de passage du Woodcock Reading Mastery Test-3e édition (WRMT-III) et le test de compréhension de lecture du Wechsler Individual Achievement Test-3e édition (WIAT-III) seront administrés pour évaluer la compréhension en lecture d'un enfant.
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De base à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de phrases complexes dans la production narrative
Délai: Hebdomadaire pendant 4 mois
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Les enquêteurs comptent les instances de clauses dépendantes et d'unités T (opérationnalisées comme une clause indépendante plus sa ou ses clauses dépendantes).
Nous divisons le nombre de jetons de clause dépendante par le nombre d'unités T pour former l'indice de proportion de phrase complexe.
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Hebdomadaire pendant 4 mois
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Autocorrection de la lecture en lecture orale indépendante
Délai: Hebdomadaire à 4 mois
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La sonde Curriculum-Based Measurement Passage Reading Fluency est administrée deux fois par semaine pour surveiller les progrès d'un enfant en proportion d'autocorrection.
La variable dépendante principale, la proportion d'autocorrection, est opérationnalisée comme le nombre d'autocorrections divisé par le nombre d'erreurs de lecture produites dans une sonde de lecture de 3 minutes.
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Hebdomadaire à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Telepractice
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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