- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03878641
Lukutaito ja kielten interventiot etäkäytännön kautta kouluikäisille lapsille
Telepractice tarkoittaa tietoliikennetekniikan (esim. Skype, Webex, Zoom) soveltamista puhekieli- ja audiologisten palvelujen toimittamiseen. Etäkäytännön, nousevan vaihtoehdon perinteiselle palveluntarjoamiselle, kehitystä on johtanut tarve saada tasapuoliset ja kustannustehokkaat palvelut kaikille asiakkaille maantieteellisestä sijainnista, fyysisistä olosuhteista tai sosiaalisesta ja taloudellisesta asemasta riippumatta (Theodoros, 2011).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia luku- ja kirjoitustaitoon (eli lukemiseen ja kirjoittamiseen) ja luku- ja kirjoitustaitoon (esim. kerrontataitoon) kohdistuvan etäharjoituksen toteutettavuutta edistämään parempia akateemisia tuloksia kouluikäisillä lapsilla. Tutkijat suorittavat yhden kohteen ja useiden luotainsuunnittelun neljälle osallistujalle tutkiakseen toiminnallista suhdetta etäharjoitusintervention ja kahden koulutustuloksen - luku-itsekorjausten ja kerrontakyvyn - välillä. Osallistujat, joilla on kieli- ja lukutaitotarpeita, saavat kolme viikoittaista interventioistuntoa ZOOM-ohjelmiston (videoneuvotteluohjelmisto) kautta. Yksittäinen henkilö, useiden koettimien suunnittelu osallistujien kesken mahdollistaa hoidon tehokkuuden tarkastelun: Jos hoidon vaikutuksesta saadaan kolme toistoa osallistujien kesken (eli visuaalinen analyysi osoittaa ilmeisen käyttäytymisen muutoksen edistymisen seuranta-arvioinnissa), ehdotettu toimenpide tuottaa korkean tuloksen. todennäköisyys tuottaa hyötyä lapsille, joilla on samanlaiset oppimistarpeet.
Etäharjoituksen interventiotehokkuuden lisäksi tutkijat tarkastelevat toteutettavuutta kahdella ulottuvuudella: Fidelity ja pisteytysluotettavuus. Tarkkuus sisältää tässä kaksi komponenttia - interventiotarkkuuden (ts. toteutetaanko interventiotoiminnot tarkoitetulla tavalla) ja koettimen arvioinnin hallinnon prosessitarkkuuden (hallitaanko edistymistä valvovia koettimia tarkoitetulla tavalla). Pisteiden luotettavuus (esim. tarkkailijoiden välinen sopimus) tutkii, onko interventioon osallistuvan pisteytyksen mukainen luotettavuuskoodaajan pisteytys. Todisteita, jotka on saatu uskollisuuden, luotettavuuden ja interventioiden tehokkuuden analyyseistä, tutkitaan yhdessä sen määrittämiseksi, onko mahdollista toteuttaa lukutaitoa ja kielellistä interventiota etäkäytännön kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden koehenkilön usean koettimen suunnittelu koostuu neljästä vaiheesta: (a) kelpoisuuden määrittäminen, (b) perusehto, jossa osallistujat saavat normaalin toimintatavan, (c) 15 viikon interventioehto ja (d) kunnossapitokunnossa (katso kuva 1).
Kelpoisuuden määrittäminen. Tutkijat käyttävät kaksivaiheista seulontamenettelyä (psykokasvattavia arviointeja) tunnistaakseen luokalla 1–5 olevat lapset, joilla on kieliin perustuvia oppimisvaikeuksia. Kaksivaiheisen seulonnan päätyttyä tutkijat järjestävät valetutoroinnin perehdyttääkseen mahdolliset osallistujat teknologia-alustaan. Interventioterapeutti täyttää käyttäytymisen tarkistuslistan, joka koostuu vaiheista, jotka on suoritettava valeistunnossa määrittääkseen, täyttääkö lapsi etäharjoittajan ehdokkuuden vähimmäisvaatimukset.
Perustilanne. Perustilassa interventiovastaava tapaa jokaisen osallistujan kolme kertaa viikossa kerätäkseen perustietoja. Osallistujat saavat tavanomaista ohjeistusta, eli interventioija pysäyttää lapsen välittömästi virheiden sattuessa, antaa sanan ja käskee lasta jatkamaan lukemista.
Interventiotila. Ehdotettu interventio-ohjelma koostuu kolmesta osasta: (a) sananluku- ja äänentoisto-opetus, (b) ymmärtämisen seurantastrategian soveltaminen tekstin lukutarkkuuden parantamiseksi ja (c) monimutkaisten lauseiden käyttö kirjoitetussa tekstissä. Jokaisen osallistujan kanssa opetus annetaan kolmessa 50 minuutin viikoittaisessa istunnossa 15 viikon aikana. Viikon ensimmäisessä, toisessa ja kolmannessa istunnossa suoritetut interventiotoimet on esitetty kuvassa 1. Interventiovastaava kerää CUBED Narrative Language Measure (NLM) -anturin viikon neljäntenä päivänä, jolloin opetusta ei anneta. Kolmen minuutin mittaiset mittausanturit annetaan viikoittain.
Huolto kunto. Kolmen viikon ilman interventiota kukin edistymisen seuranta-arviointi suoritetaan kerran viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka tuottavat huomattavan määrän lukuvirheitä ja/tai korjaavat itse enemmän, vähemmän 25 % virheistään ja/tai joilla on heikkouksia ilmeikkäissä kielitaidoissa, joiden CUBED-kokonaispistemäärä on pienempi kuin luokkakohtaiset leikkauspisteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita poissulkevia kriteerejä ovat: (a) ei-verbaalinen älykkyysosamäärän standardipistemäärä > 80 ja (b) ei raportoitu autismia, kuulon heikkenemistä, näkövammaa tai muuta neurologista häiriötä (c) täyttää teleprattiehdokkuuden kriteerit (käyttäytymisen tarkistuslistan mukaan tutkijan täyttämä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1-5 luokkalaiset lapset, joilla on lukutaito ja kielitaito
Tutkijat aikovat tunnistaa luokalla 1–5 olevia lapsia, joilla on kieliin perustuvia oppimisvaikeuksia.
Kaksivaiheisen seulonnan avulla tutkijat tunnistavat lapset, jotka tuottavat huomattavan määrän lukuvirheitä ja/tai korjaavat itse enemmän vähemmän kuin 25 % virheistään ja/tai joilla on heikkouksia ilmeikkäissä kielitaidoissa, joiden CUBED-pistemäärä on pienempi kuin luokkakohtaiset leikkauspisteet.
|
Tutkijat toteuttavat etäkäytäntöön perustuvan intervention, joka kohdistuu: (a) sananluku- ja äänentoisto-opetukseen, (b) ymmärtämisen seurantastrategian soveltaminen tekstin lukutarkkuuden parantamiseksi ja (c) monimutkaisten lauseiden käyttö kirjoitetussa tekstissä.
Osallistujat saavat kolme 50 minuutin verkkotutorointia viikoittain 15 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luetun ymmärtäminen
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Woodcock Reading Mastery Testin 3. painoksen (WRMT-III) ja Wechsler Individual Achievement Testin 3. painoksen (WIAT-III) luetun ymmärtämisen osatestillä arvioidaan lapsen luetun ymmärtämistä.
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Monimutkainen lauseen käyttö kerronnan tuotannossa
Aikaikkuna: Viikoittain 4 kuukauden ajan
|
Tutkijat laskevat riippuvien lausekkeiden ja T-yksiköiden esiintymät (operationalisoituna itsenäisenä lausekkeena ja sen riippuvaisena lauseena).
Jaamme riippuvien lausekkeiden lukumäärän T-yksiköiden lukumäärällä muodostaaksemme kompleksisen lausesuhteen indeksin.
|
Viikoittain 4 kuukauden ajan
|
Lukemisen itsekorjaus itsenäisessä suullisessa lukemisessa
Aikaikkuna: Viikoittain 4 kuukauteen
|
Opetussuunnitelmaan perustuvaa mittausjakson lukemisen sujuvuutta mittausanturia annetaan kahdesti viikossa seuratakseen lapsen edistymistä itsekorjaussuhteessa.
Ensisijainen riippuva muuttuja, itsekorjauksen osuus, operatiivistetaan jaettuna itsekorjausten määrällä 3 minuutin lukuanturin tuottamien lukuvirheiden määrällä.
|
Viikoittain 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telepractice
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lukutaito-kielen interventio
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisInterventio | TransradiaalinenKiina
-
Fatima Jinnah Women UniversityTuntematonKoulupohjainen interventioPakistan
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of OsloValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University Hospital TuebingenTuntematonInterventio | Cronic Limb IshemiaSaksa