- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03878641
Geletterdheid en taalinterventies via telepractice voor schoolgaande kinderen
Telepractice verwijst naar de toepassing van telecommunicatietechnologie (bijv. Skype, Webex, Zoom) voor de levering van spraak-, taal- en audiologiediensten. De ontwikkeling van telepractice, een opkomend alternatief voor traditionele dienstverlening, is gedreven door de behoefte aan billijke toegang en kosteneffectieve diensten voor alle cliënten, ongeacht geografische locaties, fysieke omstandigheden of sociale en economische status (Theodoros, 2011).
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van door telepractica geleverde interventie gericht op geletterdheid (d.w.z. lezen en schrijven) en geletterde taalvaardigheid (bv. verhalende vaardigheden) om betere academische resultaten bij kinderen in de schoolgaande leeftijd te bevorderen. De onderzoekers voeren een single-subject, multiple probe-ontwerp uit bij vier deelnemers om de functionele relatie tussen een telepractice-interventie en twee onderwijsresultaten te onderzoeken: zelfcorrecties lezen en verhalend vermogen. Deelnemers met taal- en alfabetiseringsbehoeften krijgen drie wekelijkse interventiesessies via ZOOM (software voor videoconferenties). Een single-subject, multiple-probe design over deelnemers maakt het mogelijk om de effectiviteit van de behandeling te onderzoeken: als er drie replicaties van het behandelingseffect worden vastgesteld bij de deelnemers (d.w.z. visuele analyse geeft een duidelijke gedragsverandering aan bij voortgangsbewakingsbeoordeling), levert de voorgestelde interventie een hoge waarschijnlijkheid om voordelen te produceren voor kinderen met vergelijkbare leerbehoeften.
Naast de interventie-effectiviteit van telepractice, onderzoeken de onderzoekers de haalbaarheid langs twee dimensies: trouw en scorebetrouwbaarheid. Getrouwheid omvat hier twee componenten: getrouwheid van de interventie (d.w.z. of de interventieactiviteiten worden geïmplementeerd zoals bedoeld) en procedurele getrouwheid van de administratie van de sondebeoordeling (of de voortgangsbewakingssondes worden toegediend zoals bedoeld). Scoringsbetrouwbaarheid (bijv. interobserver-overeenkomst) onderzoekt of de score van de interventionist consistent is met de score van een betrouwbaarheidscodeerder. Bewijs dat is afgeleid van analyses van getrouwheid, betrouwbaarheid en effectiviteit van de interventie zal collectief worden onderzocht om de haalbaarheid te bepalen van het leveren van geletterdheid en taalinterventie via telepractice.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het single-subject multiple-probe design bestaat uit vier fasen: (a) bepaling van de geschiktheid, (b) een basisconditie, waarin deelnemers de normale praktijk krijgen, (c) een interventieconditie van 15 weken, en (d) een onderhoudstoestand (zie figuur 1).
Bepaling van geschiktheid. De onderzoekers passen een screeningprocedure in twee fasen toe (psycho-educatieve beoordelingen) om kinderen in groep 1 tot en met 5 te identificeren die taalgerelateerde leerproblemen vertonen. Na de afronding van de screening in twee fasen, houden de onderzoekers een oefensessie om de potentiële deelnemers vertrouwd te maken met het technologieplatform. De interventionist vult een gedragschecklist in die bestaat uit de stappen die moeten worden uitgevoerd in de oefensessie om te bepalen of het kind voldoet aan de minimumcriteria voor kandidatuur voor telepractice.
Basisconditie. In de basisconditie komt de interventionist driemaal per week met elke deelnemer bijeen om basisgegevens te verzamelen. Deelnemers krijgen instructies zoals ze gewend zijn, dat wil zeggen dat de interventionist het kind onmiddellijk stopt op het punt van een fout, het woord geeft en het kind vertelt om verder te lezen.
Interventie voorwaarde. Het voorgestelde interventieprogramma bestaat uit drie componenten: (a) Woordlezen en fonetische instructie, (b) het toepassen van een strategie voor het monitoren van het begrip om de nauwkeurigheid van het lezen van tekst te verbeteren, en (c) het gebruik van complexe zinnen in geschreven tekst. Bij elke deelnemer wordt gedurende 15 weken instructie gegeven in drie wekelijkse sessies van 50 minuten. Interventieactiviteiten die tijdens de eerste, tweede en derde sessie van de week worden gegeven, worden geschetst in figuur 1. De interventionist haalt de CUBED Narrative Language Measure (NLM)-sonde op de vierde dag van de week wanneer er geen instructie wordt gegeven. De leessondes van 3 minuten worden wekelijks toegediend.
Staat van onderhoud. Gedurende drie weken zonder interventie wordt elk van de voortgangsbewakingsbeoordelingen één keer per week afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die een aanzienlijk aantal leesfouten produceren en/of minder dan 25% van hun fouten zelf corrigeren, en/of die zwakheden vertonen in expressieve taalvaardigheid met een totale CUBED-score die lager is dan de cijferspecifieke cut-scores.
Uitsluitingscriteria:
- Aanvullende uitsluitingscriteria zijn onder meer: (a) non-verbale IQ-standaardscore > 80 en (b) geen gerapporteerde voorgeschiedenis van autisme, gehoorverlies, visuele beperking of andere neurologische aandoening (c) voldoen aan de criteria voor telepratice-kandidatuur (zoals geïnformeerd door een gedragschecklist ingevuld door de examinator).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen in groep 1 tot en met 5 met lees- en taalbehoeften
De onderzoekers zijn van plan om kinderen in groep 1 tot 5 te identificeren die op taal gebaseerde leerproblemen vertonen.
Met behulp van de screening in twee fasen zullen de onderzoekers kinderen identificeren die een aanzienlijk aantal leesfouten produceren en/of zelf meer dan 25% van hun fouten corrigeren, en/of die zwakheden vertonen in expressieve taalvaardigheid met een totale CUBED-score lager dan cijferspecifieke snijscores.
|
De onderzoekers leveren een op telepraktijk gebaseerde interventie die gericht is op: (a) instructie van woordlezen en klanken, (b) het toepassen van een strategie voor het monitoren van het begrip om de nauwkeurigheid van het lezen van tekst te verbeteren, en (c) het gebruik van complexe zinnen in geschreven tekst.
Deelnemers krijgen gedurende 15 weken wekelijks 3 online bijlessessies van 50 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijpend lezen
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
De subtest Passage Comprehension van de Woodcock Reading Mastery Test-3rd edition (WRMT-III) en de Reading Comprehension-test van de Wechsler Individual Achievement Test-3rd edition (WIAT-III) worden afgenomen om het leesbegrip van een kind te beoordelen
|
Basislijn tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complex zinsgebruik bij verhalende productie
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 4 maanden
|
De onderzoekers tellen de gevallen van afhankelijke clausules en T-eenheden (geoperationaliseerd als een onafhankelijke clausule plus zijn afhankelijke clausule(s)).
We delen het aantal bijzin-tokens door het aantal T-eenheden om de index van complexe zinsverhoudingen te vormen.
|
Wekelijks gedurende 4 maanden
|
|
Zelfcorrectie lezen bij zelfstandig mondeling lezen
Tijdsspanne: Wekelijks tot 4 maanden
|
De op het curriculum gebaseerde meting Passage Reading Fluency-sonde wordt tweemaal per week toegediend om de voortgang van een kind in zelfcorrectieverhouding te volgen.
De primaire afhankelijke variabele, het aandeel zelfcorrectie, wordt geoperationaliseerd als het aantal zelfcorrecties gedeeld door het aantal leesfouten geproduceerd in een leessonde van 3 minuten.
|
Wekelijks tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Telepractice
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .