- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03878641
Läskunnighet och språkinterventioner via telepraktik för barn i skolåldern
Telepractice hänvisar till tillämpningen av telekommunikationsteknik (t.ex. Skype, Webex, Zoom) för leverans av talspråks- och audiologitjänster. Utvecklingen av telepractice, ett framväxande alternativ till traditionell tjänsteleverans, har drivits av behovet av rättvis tillgång och kostnadseffektiva tjänster för alla kunder, oavsett geografiska lägen, fysiska förhållanden eller social och ekonomisk status (Theodoros, 2011).
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av telepraktiklevererade interventioner som riktar in sig på läs- och skrivkunnighet (d.v.s. läsa och skriva) och läskunniga språkfärdigheter (t.ex. berättande färdigheter) för att främja bättre akademiska resultat hos barn i skolåldern. Utredarna genomför en enskild, multipel sonddesign över fyra deltagare för att undersöka det funktionella sambandet mellan en telepraktisk intervention och två pedagogiska resultat - självkorrigeringar och berättande förmåga. Deltagare med språk- och läskunnighetsbehov får tre interventionssessioner per vecka via ZOOM (en programvara för videokonferenser). En enskild, multipel-prob-design över deltagare möjliggör undersökning av behandlingseffektivitet: Om tre replikationer av behandlingseffekt etableras mellan deltagarna (d.v.s. visuell analys indikerar uppenbar beteendeförändring vid framstegsövervakningsbedömning), ger den föreslagna interventionen en hög sannolikheten att ge fördelar för barn som delar liknande inlärningsbehov.
Utöver ingripandeeffektiviteten av telepraktik undersöker utredarna genomförbarheten längs två dimensioner: trohet och poängtillförlitlighet. Trohet inkluderar här två komponenter - ingripandetrohet (dvs. om interventionsaktiviteterna genomförs som avsett) och procedurmässig trohet för administrering av sondbedömning (om proberna som övervakar framsteg administreras som avsett). Poängtillförlitlighet (t.ex. interobservatörsöverenskommelse) undersöker om interventionistens poängsättning överensstämmer med en tillförlitlighetskodares poängsättning. Bevis som härrör från analyser av trohet, tillförlitlighet och interventionseffektivitet kommer att undersökas kollektivt för att fastställa genomförbarheten av att leverera läskunnighet och språkintervention via telepraktik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utformningen av flera sönder för ett ämne består av fyra faser: (a) fastställande av behörighet, (b) ett baslinjevillkor, där deltagarna får praxis som vanligt, (c) ett 15-veckors interventionsvillkor, och (d) en underhållsskick (se figur 1).
Behörighetsbestämning. Utredarna använder ett screeningförfarande i två steg (psyko-pedagogiska bedömningar) för att identifiera barn i årskurs 1 till 5 som uppvisar språkbaserade inlärningssvårigheter. Efter slutförandet av screeningen i två steg genomför utredarna en simulerad handledningssession för att bekanta de potentiella deltagarna med teknikplattformen. Interventionisten fyller i en beteendechecklista som består av steg som måste utföras i skensessionen för att avgöra om barnet uppfyller minimikriterierna för telepraktikkandidatur.
Baslinjetillstånd. I baslinjetillståndet träffar interventionisten varje deltagare tre gånger i veckan för att samla in baslinjedata. Deltagarna får "business-as-usual"-instruktioner - det vill säga interventionisten stoppar barnet omedelbart vid fel, ger ordet och säger åt barnet att fortsätta läsa.
Interventionsvillkor. Det föreslagna interventionsprogrammet består av tre komponenter: (a) Ordläsning och fonikinstruktion, (b) tillämpning av en strategi för övervakning av förståelsen för att förbättra textläsningens noggrannhet, och (c) komplexa meningar som används i skriven text. Med varje deltagare ges undervisningen i tre 50-minuters veckopass under 15 veckor. Interventionsaktiviteter som levereras under veckans första, andra och tredje session beskrivs i figur 1. Interventionisten samlar in CUBED Narrative Language Measure (NLM)-sonden den fjärde dagen i veckan när ingen instruktion ges. De 3 minuter långa lässonderna kommer att administreras varje vecka.
Underhållsskick. Under tre veckor utan ingrepp administreras var och en av framstegsövervakningsbedömningarna en gång i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som producerar ett betydande antal läsfel och/eller självkorrigerar mer mindre än 25 % av sina fel, och/eller som uppvisar svagheter i uttrycksfulla språkkunskaper med en total CUBED-poäng lägre än betygsspecifika snittpoäng.
Exklusions kriterier:
- Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar: (a) nonverbal IQ-standardpoäng > 80 och (b) ingen rapporterad historia av autism, hörselnedsättning, synnedsättning eller annan neurologisk störning (c) uppfyller kriterierna för telepratickandidatur (enligt en beteendechecklista) fylls i av examinator).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn i årskurs 1 till 5 med behov av läskunnighet och språk
Utredarna avser att identifiera barn i årskurs 1 till 5 som uppvisar språkbaserade inlärningssvårigheter.
Med hjälp av tvåstegsscreeningen kommer utredarna att identifiera barn som producerar ett stort antal läsfel och/eller självkorrigerar mer mindre än 25 % av sina misstag, och/eller som uppvisar svagheter i uttrycksfulla språkkunskaper med en total CUBED-poäng lägre än betygsspecifika snittpoäng.
|
Utredarna levererar en teleövningsbaserad intervention som är inriktad på: (a) Ordläsning och fonikinstruktion, (b) tillämpa en strategi för övervakning av förståelsen för att förbättra textläsningens noggrannhet och (c) använda komplexa meningar i skriven text.
Deltagarna får 3 online 50-minuters handledningssessioner varje vecka under 15 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läsförståelse
Tidsram: Baslinje till 4 månader
|
Passage Comprehension-deltestet av Woodcock Reading Mastery Test-3rd edition (WRMT-III) och Reading Comprehension-testet av Wechsler Individual Achievement Test-3rd edition (WIAT-III) kommer att administreras för att bedöma ett barns läsförståelse
|
Baslinje till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplex meningsanvändning i narrativ produktion
Tidsram: Varje vecka i 4 månader
|
Utredarna räknar instanserna av beroende klausuler och T-enheter (operationaliserad som en oberoende klausul plus dess beroende klausul[er]).
Vi dividerar antalet beroende satssymboler med antalet T-enheter för att bilda indexet för komplex meningsproportion.
|
Varje vecka i 4 månader
|
|
Läs självkorrigering i självständig muntlig läsning
Tidsram: Varje vecka till 4 månader
|
Den läroplansbaserade mätningen Passage Reading Fluency-sonden administreras två gånger i veckan för att övervaka ett barns framsteg i proportion till självkorrigering.
Den primära beroende variabeln, självkorrigeringsandel, operationaliseras som antalet självkorrigeringar dividerat med antalet läsfel som produceras i en 3-minuters läsprob.
|
Varje vecka till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Telepractice
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .