- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03878641
Intervenciones de alfabetización y lenguaje a través de la telepráctica para niños en edad escolar
La telepráctica se refiere a la aplicación de tecnología de telecomunicaciones (p. ej., Skype, Webex, Zoom) para la prestación de servicios de audiología y habla y lenguaje. El desarrollo de la telepráctica, una alternativa emergente a la prestación de servicios tradicional, ha sido impulsado por la necesidad de acceso equitativo y servicios rentables para todos los clientes, independientemente de la ubicación geográfica, las condiciones físicas o el estatus social y económico (Theodoros, 2011).
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad de la intervención brindada por telepráctica dirigida a la alfabetización (es decir, lectura y escritura) y habilidades lingüísticas alfabetizadas (por ejemplo, habilidades narrativas) para promover mejores resultados académicos en niños en edad escolar. Los investigadores llevan a cabo un diseño de sonda múltiple de un solo sujeto en cuatro participantes para examinar la relación funcional entre una intervención de telepráctica y dos resultados educativos: lectura de autocorrecciones y capacidad narrativa. Los participantes con necesidades de lenguaje y alfabetización reciben tres sesiones de intervención semanales a través de ZOOM (un software de videoconferencia). Un diseño de múltiples sondas de un solo sujeto entre los participantes permite el examen de la efectividad del tratamiento: si se establecen tres réplicas del efecto del tratamiento entre los participantes (es decir, el análisis visual indica un cambio de comportamiento evidente en la evaluación de seguimiento del progreso), la intervención propuesta produce un alto probabilidad de producir beneficios para los niños que comparten necesidades de aprendizaje similares.
Además de la eficacia de la intervención de la telepráctica, los investigadores examinan la viabilidad en dos dimensiones: la fidelidad y la fiabilidad de la puntuación. La fidelidad aquí incluye dos componentes: la fidelidad de la intervención (es decir, si las actividades de la intervención se implementan según lo previsto) y la fidelidad del procedimiento de la administración de la evaluación de sondeo (si las sondas de seguimiento del progreso se administran según lo previsto). La calificación de confiabilidad (p. ej., acuerdo entre observadores) examina si la calificación del intervencionista es consistente con la calificación de un codificador de confiabilidad. La evidencia derivada de los análisis de fidelidad, confiabilidad y efectividad de la intervención se examinará colectivamente para determinar la viabilidad de brindar intervención de alfabetización y lenguaje a través de la telepráctica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de sonda múltiple de un solo sujeto comprende cuatro fases: (a) determinación de elegibilidad, (b) una condición de referencia, en la que los participantes reciben la práctica habitual, (c) una condición de intervención de 15 semanas, y (d) una condición de mantenimiento (ver Figura 1).
Determinación de elegibilidad. Los investigadores emplean un procedimiento de selección de dos etapas (evaluaciones psicoeducativas) para identificar a los niños en los grados 1 a 5 que muestran dificultades de aprendizaje basadas en el lenguaje. Luego de completar la evaluación de dos etapas, los investigadores realizan una sesión de tutoría simulada para familiarizar a los posibles participantes con la plataforma tecnológica. El intervencionista completa una lista de verificación de comportamiento que consta de los pasos necesarios para realizar en la sesión simulada para determinar si el niño cumple con los criterios mínimos para la candidatura de telepráctica.
Condición de línea de base. En la condición de referencia, el intervencionista se reúne con cada participante tres veces por semana para recopilar datos de referencia. Los participantes reciben instrucción normal, es decir, el interventor detiene al niño inmediatamente en el punto de los errores, proporciona la palabra y le dice al niño que continúe leyendo.
Condición de intervención. El programa de intervención propuesto consta de tres componentes: (a) instrucción de lectura de palabras y fonética, (b) aplicación de una estrategia de monitoreo de comprensión para mejorar la precisión de lectura de texto y (c) uso de oraciones complejas en texto escrito. Con cada participante, la instrucción se imparte en tres sesiones semanales de 50 minutos durante 15 semanas. Las actividades de intervención realizadas en la primera, segunda y tercera sesión de la semana se describen en la Figura 1. El intervencionista recopila la sonda CUBED Narrative Language Measure (NLM) el cuarto día de la semana cuando no se da ninguna instrucción. Las pruebas de lectura de 3 minutos se administrarán semanalmente.
Condición de mantenimiento. A lo largo de tres semanas sin intervención, cada una de las evaluaciones de seguimiento del progreso se administra una vez por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que producen una cantidad sustancial de errores de lectura y/o se corrigen a sí mismos más o menos el 25 % de sus errores, y/o que presentan debilidades en las habilidades del lenguaje expresivo con un puntaje CUBED total más bajo que los puntajes de corte específicos del grado.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión adicionales incluyen: (a) puntaje estándar de coeficiente intelectual no verbal > 80 y (b) ningún historial informado de autismo, pérdida auditiva, discapacidad visual u otro trastorno neurológico (c) cumplir con los criterios para la candidatura de telepráctica (según lo informado por una lista de verificación de comportamiento llenado por el examinador).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños en los grados 1 a 5 con necesidades de lectoescritura y lenguaje
Los investigadores tienen la intención de identificar a los niños en los grados 1 a 5 que demuestran dificultades de aprendizaje basadas en el lenguaje.
Usando la evaluación de dos etapas, los investigadores identificarán a los niños que cometen un número sustancial de errores de lectura y/o corrigen a sí mismos más o menos el 25 % de sus errores, y/o que presentan debilidades en las habilidades del lenguaje expresivo con una puntuación CUBED total inferior a puntajes de corte específicos del grado.
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Los investigadores brindan una intervención basada en la telepráctica dirigida a: (a) instrucción de lectura de palabras y fonética, (b) aplicación de una estrategia de monitoreo de comprensión para mejorar la precisión de la lectura de texto y (c) uso de oraciones complejas en texto escrito.
Los participantes reciben 3 sesiones de tutoría en línea de 50 minutos por semana durante 15 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión lectora
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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Se administrará la subprueba de Comprensión de pasajes de la Prueba de dominio de lectura Woodcock - 3.ª edición (WRMT-III) y la Prueba de comprensión de lectura de la Prueba de rendimiento individual de Wechsler - 3.ª edición (WIAT-III) para evaluar la comprensión de lectura de un niño.
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Línea de base a 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de oraciones complejas en la producción narrativa
Periodo de tiempo: Semanal durante 4 meses
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Los investigadores cuentan las instancias de cláusulas dependientes y unidades T (operacionalizadas como una cláusula independiente más su(s) cláusula(s) dependiente(s)).
Dividimos el número de tokens de cláusulas dependientes por el número de unidades T para formar el índice de proporción de oraciones complejas.
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Semanal durante 4 meses
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Autocorrección lectora en lectura oral independiente
Periodo de tiempo: Semanal a 4 meses
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La sonda de fluidez de lectura de pasajes de medición basada en el plan de estudios se administra dos veces por semana para monitorear el progreso de un niño en proporción de autocorrección.
La variable dependiente principal, la proporción de autocorrección, se operacionaliza como el número de autocorrecciones dividido por el número de errores de lectura producidos en una prueba de lectura de 3 minutos.
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Semanal a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Telepractice
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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