- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03878641
Leseferdighet og språkintervensjoner via telepraksis for barn i skolealder
Telepractice refererer til bruken av telekommunikasjonsteknologi (f.eks. Skype, Webex, Zoom) til levering av talespråk- og audiologitjenester. Utviklingen av telepraksis, et fremvoksende alternativ til tradisjonell tjenestelevering, har vært drevet av behovet for rettferdig tilgang og kostnadseffektive tjenester til alle klienter, uavhengig av geografiske lokasjoner, fysiske forhold eller sosial og økonomisk status (Theodoros, 2011).
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av telepraksis-levert intervensjon rettet mot lese- og skriveferdigheter (dvs. lesing og skriving) og leseferdigheter (f.eks. narrative ferdigheter) for å fremme bedre akademiske resultater hos barn i skolealder. Etterforskerne gjennomfører et enkelt-fag, multiple probe-design på tvers av fire deltakere for å undersøke den funksjonelle sammenhengen mellom en telepraksis-intervensjon og to pedagogiske utfall - selvkorreksjoner og narrativ evne. Deltakere med språk- og leseferdighetsbehov mottar tre ukentlige intervensjonsøkter via ZOOM (en videokonferanseprogramvare). Et enkelt-subjekt, multi-probe design på tvers av deltakere muliggjør undersøkelse av behandlingseffektivitet: Hvis tre replikasjoner av behandlingseffekt etableres på tvers av deltakerne (dvs. visuell analyse indikerer tydelig atferdsendring på fremdriftsovervåkingsvurdering), gir den foreslåtte intervensjonen en høy sannsynlighet for å gi fordeler for barn som deler lignende læringsbehov.
I tillegg til intervensjonseffektiviteten til telepraksis, undersøker etterforskerne gjennomførbarhet langs to dimensjoner: Troskap og poengpålitelighet. Troskap her inkluderer to komponenter - intervensjonstrohet (dvs. om intervensjonsaktivitetene er implementert som tiltenkt) og prosedyremessig troverdighet for sondevurderingsadministrasjon (om probe-overvåkingsprobene administreres som tiltenkt). Scoring reliabilitet (f.eks. interobservatøravtale) undersøker om intervensjonistens skåring stemmer overens med en reliabilitetskoders skåring. Bevis hentet fra analyser av troskap, pålitelighet og intervensjonseffektivitet vil bli undersøkt samlet for å bestemme muligheten for å levere leseferdighet og språkintervensjon via telepractice.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utformingen av et enkelt emne med flere sonder omfatter fire faser: (a) kvalifiseringsbestemmelse, (b) en grunnlinjebetingelse, der deltakerne mottar "business-as-usual"-praksis, (c) en 15-ukers intervensjonsbetingelse, og (d) en vedlikeholdstilstand (se figur 1).
Kvalifikasjonsavgjørelse. Etterforskerne bruker en to-trinns screeningprosedyre (psyko-pedagogiske vurderinger) for å identifisere barn i klasse 1 til 5 som viser språkbaserte lærevansker. Etter fullføringen av to-trinns screening, gjennomfører etterforskerne en falsk veiledningsøkt for å gjøre de potensielle deltakerne kjent med teknologiplattformen. Intervensjonisten fyller ut en atferdssjekkliste som består av trinn som må utføres i den falske økten for å avgjøre om barnet oppfyller minimumskriteriene for telepractice-kandidatur.
Grunntilstand. I baseline-tilstanden møter intervensjonisten hver deltaker tre ganger i uken for å samle inn baseline-data. Deltakerne mottar instruksjon som vanlig – det vil si at intervensjonisten stopper barnet umiddelbart ved feil, gir ordet og ber barnet fortsette å lese.
Intervensjonstilstand. Det foreslåtte intervensjonsprogrammet består av tre komponenter: (a) Ordlesing og lydinstruksjon, (b) bruk av en forståelsesovervåkingsstrategi for å forbedre nøyaktigheten av tekstlesing, og (c) komplekse setninger som brukes i skrevet tekst. Med hver deltaker gis undervisningen i tre 50-minutters ukentlige økter over 15 uker. Intervensjonsaktiviteter levert i den første, andre og tredje økten i uken er skissert i figur 1. Intervensjonisten samler inn CUBED Narrative Language Measure (NLM)-sonden på den fjerde dagen i uken når ingen instruksjoner er gitt. De 3-minutters leseprobene vil bli administrert på en ukentlig basis.
Vedlikeholdstilstand. I løpet av tre uker uten intervensjon, administreres hver av fremdriftsovervåkingsvurderingene en gang i uken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som produserer et betydelig antall lesefeil og/eller selvkorrigerer mer mindre enn 25 % av feilene sine, og/eller som presenterer svakheter i ekspressive språkferdigheter med en total CUBED-score lavere enn karakterspesifikke kuttskårer.
Ekskluderingskriterier:
- Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer: (a) nonverbal IQ standardscore > 80 og (b) ingen rapportert historie med autisme, hørselstap, synshemming eller annen nevrologisk lidelse (c) oppfyller kriteriene for telepratickandidatur (som informert av en atferdssjekkliste fylt ut av sensor).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn i klasse 1 til 5 med leseferdighet og språkbehov
Etterforskerne har til hensikt å identifisere barn i klasse 1 til 5 som viser språkbaserte lærevansker.
Ved å bruke to-trinns screening vil etterforskerne identifisere barn som produserer et betydelig antall lesefeil og/eller selvkorrigerer mer mindre enn 25 % av feilene deres, og/eller som presenterer svakheter i uttrykksfulle språkferdigheter med en total CUBED-score lavere enn karakterspesifikke kuttepoeng.
|
Etterforskerne leverer en telepraksisbasert intervensjon rettet mot: (a) Ordlesing og lydinstruksjoner, (b) bruk av en forståelsesovervåkingsstrategi for å forbedre nøyaktigheten av tekstlesing, og (c) komplekse setninger som brukes i skrevet tekst.
Deltakerne mottar 3 online 50-minutters veiledningsøkter ukentlig over 15 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leseforståelse
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Passasjeforståelsesundertesten av Woodcock Reading Mastery Test-3rd edition (WRMT-III) og Reading Comprehension-testen av Wechsler Individual Achievement Test-3rd edition (WIAT-III) vil bli administrert for å vurdere et barns leseforståelse
|
Baseline til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompleks setningsbruk i narrativ produksjon
Tidsramme: Ukentlig i 4 måneder
|
Etterforskerne teller forekomstene av avhengige klausuler og T-enheter (operasjonalisert som en uavhengig klausul pluss dens avhengige klausul[er]).
Vi deler antall avhengige klausuler med antall T-enheter for å danne indeksen for kompleks setningsproporsjon.
|
Ukentlig i 4 måneder
|
|
Leseselvkorrigering i selvstendig muntlig lesing
Tidsramme: Ukentlig til 4 måneder
|
Den læreplanbaserte målingspassasje-lesefluency-sonden administreres to ganger ukentlig for å overvåke et barns fremgang i selvkorrigerende proporsjoner.
Den primære avhengige variabelen, selvkorrigeringsandel, operasjonaliseres som antall selvkorrigeringer delt på antall lesefeil produsert i en 3-minutters lesesonde.
|
Ukentlig til 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Telepractice
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .