- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03878641
Alfabetizzazione e interventi linguistici tramite telepratica per bambini in età scolare
Telepractice si riferisce all'applicazione della tecnologia di telecomunicazione (ad es. Skype, Webex, Zoom) alla fornitura di servizi di linguaggio vocale e audiologia. Lo sviluppo della telepratica, un'alternativa emergente alla fornitura di servizi tradizionali, è stato guidato dalla necessità di un accesso equo e di servizi convenienti per tutti i clienti, indipendentemente dalla posizione geografica, dalle condizioni fisiche o dallo status sociale ed economico (Theodoros, 2011).
Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità dell'intervento fornito dalla telepratica mirato all'alfabetizzazione (ad esempio, lettura e scrittura) e alle competenze linguistiche alfabetiche (ad esempio, abilità narrative) per promuovere migliori risultati accademici nei bambini in età scolare. Gli investigatori conducono un progetto di sonda multipla a soggetto singolo su quattro partecipanti per esaminare la relazione funzionale tra un intervento di telepratica e due risultati educativi: lettura di autocorrezioni e capacità narrativa. I partecipanti con bisogni linguistici e di alfabetizzazione ricevono tre sessioni di intervento settimanali tramite ZOOM (un software di videoconferenza). Un progetto a soggetto singolo e sonda multipla tra i partecipanti consente l'esame dell'efficacia del trattamento: se vengono stabilite tre repliche dell'effetto del trattamento tra i partecipanti (vale a dire, l'analisi visiva indica un evidente cambiamento comportamentale sulla valutazione del monitoraggio dei progressi), l'intervento proposto produce un alto probabilità di produrre benefici per i bambini che condividono bisogni di apprendimento simili.
Oltre all'efficacia dell'intervento della telepratica, i ricercatori esaminano la fattibilità lungo due dimensioni: fedeltà e affidabilità del punteggio. La fedeltà qui include due componenti: la fedeltà dell'intervento (ovvero, se le attività di intervento sono implementate come previsto) e la fedeltà procedurale dell'amministrazione della valutazione della sonda (se le sonde di monitoraggio dei progressi sono somministrate come previsto). L'affidabilità del punteggio (ad esempio, accordo tra osservatori) esamina se il punteggio dell'interventista è coerente con il punteggio di un codificatore di affidabilità. Le prove derivate dalle analisi di fedeltà, affidabilità ed efficacia dell'intervento saranno esaminate collettivamente per determinare la fattibilità di fornire l'alfabetizzazione e l'intervento linguistico tramite la telepratica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto a sonda multipla per soggetto singolo comprende quattro fasi: (a) determinazione dell'idoneità, (b) una condizione di base, in cui i partecipanti ricevono una pratica normale, (c) una condizione di intervento di 15 settimane e (d) una condizioni di manutenzione (vedi Figura 1).
Determinazione dell'ammissibilità. Gli investigatori utilizzano una procedura di screening in due fasi (valutazioni psicoeducative) per identificare i bambini di grado da 1 a 5 che dimostrano difficoltà di apprendimento basate sulla lingua. Dopo il completamento dello screening in due fasi, gli investigatori conducono una finta sessione di tutoraggio per familiarizzare i potenziali partecipanti con la piattaforma tecnologica. L'interventista compila una lista di controllo del comportamento che consiste nei passaggi necessari da compiere nella sessione simulata per determinare se il bambino soddisfa i criteri minimi per la candidatura alla telepratica.
Condizione di base. Nella condizione di base, l'interventista si incontra con ciascun partecipante tre volte alla settimana per raccogliere i dati di base. I partecipanti ricevono istruzioni normali, cioè l'interventista ferma immediatamente il bambino nel punto in cui commette errori, fornisce la parola e dice al bambino di continuare a leggere.
Condizione di intervento. Il programma di intervento proposto è costituito da tre componenti: (a) lettura di parole e istruzione fonetica, (b) applicazione di una strategia di monitoraggio della comprensione per migliorare l'accuratezza della lettura del testo e (c) uso di frasi complesse nel testo scritto. Con ogni partecipante, l'istruzione viene impartita in tre sessioni settimanali di 50 minuti nell'arco di 15 settimane. Le attività di intervento fornite nella prima, seconda e terza sessione della settimana sono delineate nella Figura 1. L'interventista raccoglie la sonda CUBED Narrative Language Measure (NLM) il quarto giorno della settimana quando non viene impartita alcuna istruzione. Le sonde di lettura di 3 minuti verranno somministrate su base settimanale.
Condizione di manutenzione. In tre settimane senza intervento, ciascuna delle valutazioni di monitoraggio dei progressi viene somministrata una volta alla settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che producono un numero considerevole di errori di lettura e/o si autocorreggono più o meno il 25% dei loro errori e/o che presentano debolezze nelle abilità linguistiche espressive con un punteggio CUBED totale inferiore ai punteggi tagliati specifici della classe.
Criteri di esclusione:
- Ulteriori criteri di esclusione includono: (a) punteggio standard QI non verbale > 80 e (b) nessuna storia segnalata di autismo, perdita dell'udito, disabilità visiva o altri disturbi neurologici (c) soddisfare i criteri per la candidatura telepratica (come informato da una lista di controllo del comportamento compilato dall'esaminatore).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini dalla prima alla quinta elementare con bisogni alfabetici e linguistici
Gli investigatori intendono identificare i bambini di grado da 1 a 5 che dimostrano difficoltà di apprendimento basate sulla lingua.
Utilizzando lo screening in due fasi, gli investigatori identificheranno i bambini che producono un numero sostanziale di errori di lettura e/o si auto-correggono meno del 25% dei loro errori e/o che presentano debolezze nelle abilità linguistiche espressive con un punteggio CUBED totale inferiore a punteggi di taglio specifici per grado.
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Gli investigatori forniscono un intervento basato sulla telepratica mirato a: (a) lettura di parole e istruzione fonetica, (b) applicazione di una strategia di monitoraggio della comprensione per migliorare l'accuratezza della lettura del testo e (c) uso di frasi complesse nel testo scritto.
I partecipanti ricevono 3 sessioni di tutoraggio online di 50 minuti alla settimana per 15 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione della lettura
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi
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Il subtest di comprensione del passaggio del Woodcock Reading Mastery Test-3rd edition (WRMT-III) e il test di comprensione della lettura del Wechsler Individual Achievement Test-3rd edition (WIAT-III) saranno somministrati per valutare la comprensione della lettura di un bambino
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Basale a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di frasi complesse nella produzione narrativa
Lasso di tempo: Settimanalmente per 4 mesi
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Gli investigatori contano le istanze di clausole dipendenti e unità T (operazionalizzate come clausola indipendente più la sua clausola dipendente).
Dividiamo il numero di token della clausola dipendente per il numero di unità T per formare l'indice della proporzione della frase complessa.
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Settimanalmente per 4 mesi
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Autocorrezione della lettura nella lettura orale indipendente
Lasso di tempo: Settimanale a 4 mesi
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La sonda Curriculum-Based Measurement Passage Reading Fluency viene somministrata due volte alla settimana per monitorare i progressi di un bambino in proporzione di autocorrezione.
La variabile dipendente primaria, proporzione di autocorrezione, è operazionalizzata come il numero di autocorrezioni diviso per il numero di errori di lettura prodotti in una sonda di lettura di 3 minuti.
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Settimanale a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Telepractice
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