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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03878641
학령기 아동을 위한 원격 실습을 통한 문해력 및 언어 개입
원격 진료는 음성 언어 및 청각 서비스 제공에 통신 기술(예: Skype, Webex, Zoom)을 적용하는 것을 말합니다. 전통적인 서비스 제공에 대한 새로운 대안인 원격 진료의 개발은 지리적 위치, 물리적 조건 또는 사회적 경제적 지위에 관계없이 모든 고객에게 공평한 접근과 비용 효율적인 서비스에 대한 필요성에 의해 추진되었습니다(Theodoros, 2011).
이 연구의 목적은 학령기 아동의 더 나은 학업 성과를 촉진하기 위해 문해력(즉, 읽기 및 쓰기) 및 문해력 언어 기술(예: 서술 기술)을 대상으로 하는 원격 실습 제공 개입의 타당성을 조사하는 것입니다. 조사관은 4명의 참가자에 대해 단일 주제, 다중 프로브 설계를 수행하여 원격 실습 개입과 두 가지 교육 결과(자기 수정 읽기 및 내러티브 능력) 사이의 기능적 관계를 조사합니다. 언어 및 문해력이 필요한 참가자는 ZOOM(화상 회의 소프트웨어)을 통해 매주 3번의 개입 세션을 받습니다. 참가자 전체에 걸친 단일 주제, 다중 프로브 설계를 통해 치료 효과를 검사할 수 있습니다. 참가자 전체에 걸쳐 치료 효과의 세 가지 복제가 설정되면(즉, 시각적 분석은 진행 모니터링 평가에서 명백한 행동 변화를 나타냄) 제안된 개입은 높은 결과를 도출합니다. 유사한 학습 요구를 공유하는 아동에게 혜택을 제공할 가능성.
원격 진료의 개입 효과 외에도 조사관은 두 가지 차원인 충실도와 채점 신뢰성에 따라 타당성을 조사합니다. 여기에서 충실도는 개입의 충실도(즉, 개입 활동이 의도한 대로 구현되었는지 여부)와 프로브 평가 관리의 절차적 충실도(진행 모니터링 프로브가 의도한 대로 관리되었는지 여부)의 두 가지 구성 요소를 포함합니다. 채점 신뢰도(예: 관찰자 간 합의)는 중재자의 채점이 신뢰도 코더의 채점과 일치하는지 검사합니다. 충실도, 신뢰성 및 개입 효과에 대한 분석에서 파생된 증거를 집합적으로 검토하여 원격 실습을 통한 문해력 및 언어 개입 전달의 타당성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
단일 주제 다중 프로브 설계는 (a) 적격성 결정, (b) 기준 조건, 여기서 참가자는 평소와 같은 관행을 받습니다. (c) 15주 개입 조건 및 (d) a 유지보수 조건(그림 1 참조).
자격 결정. 조사관은 언어 기반 학습 장애를 보이는 1~5학년 아동을 식별하기 위해 2단계 선별 절차(심리 교육 평가)를 사용합니다. 2단계 심사가 완료된 후 조사관은 모의 튜터링 세션을 진행하여 잠재적 참가자가 기술 플랫폼에 익숙해지도록 합니다. 중재자는 자녀가 원격 진료 후보에 대한 최소 기준을 충족하는지 확인하기 위해 모의 세션에서 수행해야 하는 단계로 구성된 행동 체크리스트를 작성합니다.
기준 조건. 기준 조건에서 중재자는 기준 데이터를 수집하기 위해 일주일에 세 번 각 참가자와 만납니다. 참가자는 일상적인 교육을 받습니다. 즉, 중재자는 잘못된 지점에서 아동을 즉시 멈추고 단어를 제공하고 아동에게 계속 읽으라고 말합니다.
개입 조건. 제안된 개입 프로그램은 (a) 단어 읽기 및 파닉스 교육, (b) 텍스트 읽기 정확도를 향상시키기 위한 이해력 모니터링 전략 적용, (c) 서면 텍스트에서 복잡한 문장 사용의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 참가자와 함께 15주 동안 매주 3번의 50분 세션으로 교육이 제공됩니다. 주의 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 세션에서 제공되는 중재 활동은 그림 1에 요약되어 있습니다. 중재자는 지침이 제공되지 않은 주의 넷째 날에 CUBED 내러티브 언어 측정(NLM) 프로브를 수집합니다. 3분 판독 프로브는 매주 관리됩니다.
정비상태. 개입이 없는 3주 동안 각 진행 상황 모니터링 평가는 일주일에 한 번 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상당한 수의 읽기 오류 및/또는 오류의 25% 미만을 자가 교정하는 어린이 및/또는 학년별 컷 점수보다 총 CUBED 점수가 낮은 표현 언어 능력의 약점을 나타내는 어린이.
제외 기준:
- 추가 제외 기준은 다음과 같습니다. (a) 비언어적 IQ 표준 점수 > 80 및 (b) 보고된 자폐증, 청력 상실, 시각 장애 또는 기타 신경학적 장애 병력 없음 (c) 원격 연습 후보 기준 충족(행동 체크리스트에 의해 알려짐) 심사관이 작성).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문해력과 언어 능력이 필요한 1~5학년 어린이
조사관은 언어 기반 학습 장애를 보이는 1~5학년 아동을 식별하려고 합니다.
2단계 스크리닝을 사용하여 조사관은 상당한 수의 읽기 오류 및/또는 오류의 25% 미만을 자가 수정하는 아동 및/또는 총 CUBED 점수가 다음보다 낮은 표현 언어 능력의 약점을 나타내는 아동을 식별합니다. 학년별 커트라인.
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조사관은 (a) 단어 읽기 및 파닉스 지침, (b) 텍스트 읽기 정확도를 개선하기 위한 이해력 모니터링 전략 적용, (c) 서면 텍스트에서 복잡한 문장 사용을 대상으로 하는 원격 실습 기반 개입을 제공합니다.
참가자는 15주 동안 매주 3회의 50분 온라인 튜터링 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독해력
기간: 기준선 ~ 4개월
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아동의 독해력을 평가하기 위해 Woodcock Reading Mastery Test-3rd edition(WRMT-III)의 Passage Comprehension 하위 테스트와 Wechsler Individual Achievement Test-3rd edition(WIAT-III)의 Reading Comprehension 테스트를 시행합니다.
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기준선 ~ 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내러티브 제작에서 복잡한 문장 사용
기간: 4개월 동안 매주
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조사관은 종속절 및 T 단위(독립절과 종속절[들]로 작동됨)의 인스턴스를 계산합니다.
종속절 토큰 수를 T-단위 수로 나누어 복합 문장 비율 지수를 형성합니다.
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4개월 동안 매주
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독립적인 구두 읽기로 읽기 자기 교정
기간: 매주 ~ 4개월
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커리큘럼 기반 측정 Passage Reading Fluency 프로브는 매주 2회 실시되어 아동의 자기 교정 비율 진행 상황을 모니터링합니다.
1차 종속 변수인 자가 교정 비율은 자가 교정 수를 3분 읽기 프로브에서 생성된 읽기 오류 수로 나눈 값으로 조작됩니다.
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매주 ~ 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Melanie Schuele, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Telepractice
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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