骨粗鬆症診断のための Bindex
調査の概要
詳細な説明
現在、骨粗鬆症の診断は、特殊医療での股関節および/または腰椎の軸方向二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) を使用した骨密度 (BMD) の測定に基づいています。
BMD に対して決定された診断しきい値の適用は、International Society for Clinical Densitometry (ISCD) によって末梢骨密度測定装置での使用が提案されています (感度 90%、特異度 90%)。 これらのしきい値は、白人女性集団の Bindex について決定され、検証されています。
この研究は、超音波装置 (Bindex®、Bone Index Finland Ltd.、www.boneindex.com) の臨床的検証に焦点を当てています。 デバイスと密度指数 (DI)、Bindex によって報告される診断パラメーター。 DI の所定のしきい値は、選択された各患者グループで Bindex と DXA を有する 70 人の骨粗鬆症患者と 70 人の健康な患者を測定することによって評価されます。 これらのグループにおける骨粗鬆症の診断のための DI の実現可能性が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- New Mexico Clincial Research & Osteoporosis Center, Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
すべての包含基準:
- 閉経後の状態
- 50歳以上
- 白人またはヒスパニック系人種 (数は制御され、各グループ 140 人)
- 体格指数 (BMI < 35)
骨粗しょう症群の追加基準
-Tスコア（NHANESデータベース） -大腿骨頸部または全大腿骨で-2.5以下
非骨粗鬆症群の追加基準
-Tスコア（NHANESデータベース）>大腿骨頸部または全大腿骨で-2.5
除外基準:
非骨粗鬆症グループ（ヒスパニック系または白人系）向け
- 以前の骨粗鬆症の診断
- -抗骨折薬の以前または現在の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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白人女性
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超音波装置によるワンタイム骨密度測定
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ヒスパニック系女性
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超音波装置によるワンタイム骨密度測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DIの感度と特異性
時間枠：2019/3/11-2019/11/29
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白人およびヒスパニック系グループにおける DI の感度と特異性
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2019/3/11-2019/11/29
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Janne Karjalainen、Bone Index Finland Ltd
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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