골다공증 진단을 위한 Bindex
연구 개요
상세 설명
현재 골다공증의 진단은 특수 의료기관에서 고관절 및/또는 요추의 축상 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 사용하여 골밀도(BMD) 측정을 기반으로 합니다.
국제임상밀도측정학회(International Society for Clinical Densitometry, ISCD)는 말초 골밀도측정 장치(90% 민감도 및 90% 특이도)와 함께 사용하기 위해 BMD에 대해 결정된 진단 역치의 적용을 제안했습니다. 이러한 임계값은 백인 여성 인구의 Bindex에 대해 결정되고 검증되었습니다.
이 연구는 초음파 기기(Bindex®, Bone Index Finland Ltd., www.boneindex.com)의 임상 검증에 중점을 둡니다. Bindex가 보고하는 진단 매개변수인 Density Index(DI). DI에 대한 사전 결정된 역치는 선택된 각 환자 그룹에서 Bindex 및 DXA가 있는 70명의 골다공증 환자와 70명의 건강한 환자를 측정하여 평가됩니다. 이들 그룹에서 골다공증 진단을 위한 DI의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- New Mexico Clincial Research & Osteoporosis Center, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
모두를 위한 포함 기준:
- 폐경기 상태
- 50세 이상
- 백인 또는 히스패닉 인종(숫자는 통제되어야 함, 각 그룹당 140명)
- 체질량 지수(BMI < 35)
골다공증군에 대한 추가 기준
- T-Score(NHANES 데이터베이스) 대퇴 경부 또는 총 대퇴골에서 -2.5 이하
비골다공증군에 대한 추가 기준
- T-점수(NHANES 데이터베이스) > 대퇴골 경부 또는 전체 대퇴골에서 -2.5
제외 기준:
비골다공증 그룹(히스패닉 또는 백인)
- 이전 골다공증 진단
- 골절 방지 약물의 이전 또는 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백인 여성
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초음파 기기를 이용한 1회 골밀도 측정
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히스패닉 여성
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초음파 기기를 이용한 1회 골밀도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DI의 민감도 및 특이도
기간: 2019/11/3-2019/11/29
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백인 및 히스패닉 그룹에서 DI의 민감도 및 특이성
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2019/11/3-2019/11/29
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Janne Karjalainen, Bone Index Finland Ltd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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