培地を使用したNICSメソッドの検証
2020年8月7日 更新者：Belen Lledo、Instituto Bernabeu
培地を使用した非侵襲的染色体スクリーニング (NICS) 法の検証
この研究は、複数のアニーリングおよびループベースの増幅サイクル - 次世代シーケンシング (MALBAC-NGS) 技術に基づいて、染色体スクリーニング (NICS) の非侵襲的方法を検証することを目的として、胚盤胞の染色体賦与を決定することを目的としています。胚培養培地のDNA。
栄養外胚葉の胚生検からの胚の染色体状態が確立され（通常の臨床診療）、胚培養培地の DNA からの染色体賦与が決定され、NICS および従来の侵襲的方法（着床前遺伝子検査）を使用した結果が決定されます。異数性の検査 [PGT-A]) を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Alicante、スペイン
- Instituto Bernabeu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PGT-A サイクルを実行するためにスタディ センターに来るカップル。
自分の配偶子を使用して治療を行うカップルのみが選択され、PGT-A の兆候が母体年齢の上昇、着床の失敗、流産の繰り返し、男性因子または染色体構造の変化である可能性があります。
説明
包含基準:
- 卵母細胞提供または独自の卵母細胞による治療および異数性の着床前遺伝子スクリーニング（PGT-A）。
- 胚の凍結保存。
- インフォームドコンセント署名
除外基準:
- 胚凍結なしの胚移植
- 胚性ブロック。
- 胚の質が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
介入なし。
PGT-Aサイクルを実施するためにスタディセンターに来るカップルが選ばれます。
自分の配偶子を使用するカップルのみが選択され、PGT-A の兆候は、母体年齢の上昇、着床の失敗、流産の繰り返し、男性因子または染色体構造の変化です。
胚の染色体状態の結果は、NICS と従来の侵襲的方法 (PGT-A) を使用して比較されます。
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MALBAC-NGS技術によるスクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モザイクの存在
時間枠：FIV後5～6日目
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モザイク現象の存在
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FIV後5～6日目
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NICS DLRS の品質値
時間枠：FIV後5～6日目
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非侵襲的染色体スクリーニング (NICS) 派生ログ比スプレッド (DLRS) の品質値
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FIV後5～6日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Belén Lledo, PhD、Instituto Bernabeu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月20日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月15日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月7日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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