NICS-menetelmän validointi kasvatusalustalla
perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Belen Lledo, Instituto Bernabeu
Noninvasiivisen kromosomiseulontamenetelmän (NICS) validointi kasvatusalustalla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida ei-invasiivinen kromosomaalisen seulonnan (NICS) menetelmä, joka perustuu Multiple Heilutukseen ja Looping Based Amplification Cycles - Next-Generation Sequencing (MALBAC-NGS) -tekniikkaan, jotta voidaan määrittää blastokystan kromosomaaliset ominaisuudet. alkion elatusaineen DNA.
Alkion kromosomitila selvitetään trofoektoderman alkiobiopsiasta (tavallinen kliininen käytäntö), määritetään kromosomivarallisuus alkion elatusaineen DNA:sta ja tulokset NICS:n ja tavanomaisen invasiivisen menetelmän (Preimplantation Genetic) avulla. Aneuploidian [PGT-A]) testausta verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja
- Instituto Bernabeu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pariskunnat, jotka tulevat opintokeskukseen suorittamaan PGT-A-sykliä.
Vain parit, jotka suorittavat hoidon omilla sukusoluillaan, valitaan ja joissa PGT-A:n indikaatio voi olla edennyt äidin ikä, implantaation epäonnistuminen, toistuva abortti, miestekijä tai rakenteelliset kromosomaaliset muutokset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito munasolun luovutuksella tai oman munasolun ja preimplantaatiogeenisen aneuploidioiden seulonta (PGT-A).
- Alkion kylmäsäilytys.
- Tietoinen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Alkionsiirto ilman alkion jäädyttämistä
- Alkion lohko.
- Huono alkion laatu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Ei väliintuloa.
Parit, jotka tulevat opintokeskukseen suorittamaan PGT-A-sykliä, valitaan.
Vain parit, jotka käyttävät omia sukusolujaan, valitaan ja PGT-A:n indikaatioina ovat edennyt äidin ikä, implantaation epäonnistuminen, toistuva abortti, miestekijä tai rakenteelliset kromosomaaliset muutokset.
Alkion kromosomitilan tuloksia verrataan käyttämällä NICS:ää ja tavanomaista invasiivista menetelmää (PGT-A).
|
MALBAC-NGS-teknologiaan perustuva seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mosaiikkillisuuden läsnäolo
Aikaikkuna: Päivänä 5-6 FIV:n jälkeen
|
Mosaiismin läsnäolo
|
Päivänä 5-6 FIV:n jälkeen
|
|
NICS DLRS:n laatuarvo
Aikaikkuna: Päivänä 5-6 FIV:n jälkeen
|
Noninvasiivisen kromosomiseulonnan (NICS) johdannaisen Log Ratio Spread (DLRS) laatuarvo
|
Päivänä 5-6 FIV:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Belén Lledo, PhD, Instituto Bernabeu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBB11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .