使用培养基验证 NICS 方法
2020年8月7日 更新者：Belen Lledo、Instituto Bernabeu
使用培养基验证非侵入性染色体筛选 (NICS) 方法
本研究旨在验证一种基于多重退火和循环扩增循环-下一代测序 (MALBAC-NGS) 技术的非侵入性染色体筛选方法 (NICS)，以确定囊胚的染色体禀赋胚胎培养基的DNA。
将确定来自滋养外胚层胚胎活检的胚胎的染色体状态（通常的临床实践），确定胚胎培养基 DNA 的染色体禀赋，并使用 NICS 和常规侵入性方法（植入前遗传学）获得结果非整倍体检测 [PGT-A]) 将进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante、西班牙
- Instituto Bernabeu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
来研究中心进行 PGT-A 周期的夫妇。
只有使用自己的配子进行治疗的夫妇才会被选中，并且 PGT-A 的适应症可以是高龄产妇、植入失败、重复流产、男性因素或染色体结构改变。
描述
纳入标准：
- 通过卵母细胞捐赠或自己的卵母细胞和非整倍体的植入前遗传筛查 (PGT-A) 进行治疗。
- 胚胎冷冻保存。
- 知情同意书签字
排除标准：
- 无需胚胎冷冻的胚胎移植
- 胚胎块。
- 胚胎质量差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
没有干预。
将选择来研究中心进行 PGT-A 周期的夫妇。
只有使用自己的配子的夫妇才会被选中，PGT-A 的适应症将是高龄产妇、着床失败、重复流产、男性因素或染色体结构改变。
将使用 NICS 和传统侵入性方法 (PGT-A) 比较胚胎染色体状态的结果。
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基于MALBAC-NGS技术的筛选
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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马赛克主义的存在
大体时间：在 FIV 后第 5-6 天
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存在镶嵌现象
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在 FIV 后第 5-6 天
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NICS DLRS 的质量值
大体时间：在 FIV 后第 5-6 天
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无创染色体筛查 (NICS) 导数对数比扩散 (DLRS) 的质量值
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在 FIV 后第 5-6 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Belén Lledo, PhD、Instituto Bernabeu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月20日
研究注册日期
首次提交
2019年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月15日
首次发布 (实际的)
2019年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月7日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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