Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja metody NICS przy użyciu pożywki hodowlanej

7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Walidacja metody nieinwazyjnego przeszukiwania chromosomów (NICS) przy użyciu pożywki hodowlanej

Niniejsze badanie ma na celu walidację nieinwazyjnej metody badań przesiewowych chromosomów (NICS), opartej na technologii wielokrotnego wyżarzania i pętli amplifikacji opartej na technologii sekwencjonowania nowej generacji (MALBAC-NGS), w celu określenia wyposażenia chromosomalnego blastocysty z DNA pożywki do hodowli embrionalnej.

Zostanie ustalony status chromosomalny zarodka z biopsji zarodka trofoektodermy (zwykła praktyka kliniczna), wyposażenie chromosomalne z DNA pożywki hodowlanej zarodka zostanie określone, a wyniki zostaną uzyskane przy użyciu NICS i konwencjonalnej metody inwazyjnej (Preimplantation Genetic Testy na aneuploidię [PGT-A]) zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
        • Instituto Bernabeu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pary, które zgłaszają się do ośrodka w celu wykonania cyklu PGT-A. Wyselekcjonowane zostaną tylko te pary, które wykonają leczenie z wykorzystaniem własnych gamet i gdzie wskazaniem do PGT-A będzie mógł być zaawansowany wiek matki, niepowodzenie implantacji, powtórne poronienie, czynnik męski lub strukturalne zmiany chromosomalne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie przez dawstwo oocytów lub własne oocyty oraz przedimplantacyjne genetyczne badania przesiewowe aneuploidii (PGT-A).
  • Kriokonserwacja zarodków.
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Transfer zarodków bez zamrażania zarodków
  • Blok embrionalny.
  • Zła jakość zarodka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Brak interwencji. Wyselekcjonowane zostaną pary, które zgłoszą się do ośrodka w celu wykonania cyklu PGT-A. Wybrane zostaną tylko pary, które będą wykorzystywać własne gamety, a wskazaniem PGT-A będzie zaawansowany wiek matki, niepowodzenie implantacji, powtórne poronienie, czynnik męski lub strukturalne zmiany chromosomalne. Wyniki oceny statusu chromosomalnego zarodka zostaną porównane za pomocą NICS i konwencjonalnej metody inwazyjnej (PGT-A).
Test diagnostyczny: Nieinwazyjne badania przesiewowe chromosomów
Screening w oparciu o technologię MALBAC-NGS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność mozaicyzmu
Ramy czasowe: W dniu 5-6 po FIV
Obecność mozaicyzmu
W dniu 5-6 po FIV
Wartość jakości NICS DLRS
Ramy czasowe: W dniu 5-6 po FIV
Wartość jakości nieinwazyjnego badania przesiewowego chromosomów (NICS) pochodnej Log Ratio Spread (DLRS)
W dniu 5-6 po FIV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Śledczy

  • Główny śledczy: Belén Lledo, PhD, Instituto Bernabeu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBB11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinwazyjne badania przesiewowe chromosomów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj