Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en NICS-metode ved hjælp af kulturmediet

7. august 2020 opdateret af: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Validering af en ikke-invasiv kromosomscreeningsmetode (NICS) ved hjælp af kulturmediet

Denne undersøgelse har til formål at validere en ikke-invasiv metode til kromosomal screening (NICS), baseret på Multiple Annealing and Looping Based Amplification Cycles- Next-generation Sequencing (MALBAC-NGS) teknologi, for at bestemme den kromosomale begavelse af en blastocyst fra det embryonale dyrkningsmediums DNA.

Den kromosomale status af embryonet fra en embryobiopsi af trophoectoderm vil blive etableret (sædvanlig klinisk praksis), den kromosomale begavelse fra DNA'et fra det embryonale dyrkningsmedium vil blive bestemt, og resultaterne ved hjælp af NICS og den konventionelle invasive metode (Preimplantation Genetic) Test for aneuploidi [PGT-A]) vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Instituto Bernabeu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Par, der kommer til studiecentret for at udføre en PGT-A-cyklus. Kun par, der udfører behandling med deres egne kønsceller, vil blive udvalgt, og hvor indikationen for PGT-A vil kunne være fremskreden moderens alder, implantationssvigt, gentagen abort, mandlig faktor eller strukturelle kromosomale ændringer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling ved oocytdonation eller egen oocyt og præimplantations genetisk screening af aneuploidier (PGT-A).
  • Embryonal kryokonservering.
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Embryooverførsel uden embryofrysning
  • Embryonal blok.
  • Dårlig embryokvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Ingen indgriben. Par, der kommer til studiecentret for at udføre en PGT-A-cyklus, vil blive udvalgt. Kun par, der vil bruge deres egne kønsceller, vil blive udvalgt, og indikationen for PGT-A vil være fremskreden moderens alder, implantationssvigt, gentagen abort, mandlig faktor eller strukturelle kromosomale ændringer. Resultaterne af embryonets kromosomale status vil blive sammenlignet ved hjælp af NICS og den konventionelle invasive metode (PGT-A).
Diagnostisk test: Ikke-invasiv kromosomscreening
Screening baseret på MALBAC-NGS teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mosaicismens tilstedeværelse
Tidsramme: På dag 5-6 efter FIV
Tilstedeværelse af mosaicisme
På dag 5-6 efter FIV
Kvalitetsværdi af NICS DLRS
Tidsramme: På dag 5-6 efter FIV
Kvalitetsværdi af ikke-invasiv kromosomscreening (NICS) derivat Log Ratio Spread (DLRS)
På dag 5-6 efter FIV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Belén Lledo, PhD, Instituto Bernabeu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBB11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kromosomabnormitet

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv kromosomscreening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner