Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация метода NICS с использованием культуральной среды

7 августа 2020 г. обновлено: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Валидация метода неинвазивного скрининга хромосом (NICS) с использованием культуральной среды

Это исследование направлено на валидацию неинвазивного метода хромосомного скрининга (NICS), основанного на технологии многократного отжига и циклов амплификации на основе технологии секвенирования следующего поколения (MALBAC-NGS), для определения хромосомного набора бластоцисты из ДНК эмбриональной питательной среды.

Будет установлен хромосомный статус эмбриона из эмбриональной биопсии трофоэктодермы (обычная клиническая практика), будет определена хромосомная обеспеченность из ДНК эмбриональной культуральной среды, и результаты с использованием NICS и обычного инвазивного метода (преимплантационная генетическая Тестирование на анеуплоидию [PGT-A]) будет сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пары, которые приходят в учебный центр для прохождения цикла PGT-A. Будут отобраны только те пары, которые проводят лечение с использованием собственных гамет и где показанием для PGT-A может быть пожилой возраст матери, неудача имплантации, повторный аборт, мужской фактор или структурные хромосомные изменения.

Описание

Критерии включения:

  • Лечение путем донорства ооцитов или собственных ооцитов и преимплантационного генетического скрининга анеуплоидий (PGT-A).
  • Эмбриональная криоконсервация.
  • Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • Перенос эмбрионов без заморозки эмбрионов
  • Эмбриональный блок.
  • Плохое качество эмбрионов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Без вмешательства. Будут отобраны пары, которые придут в учебный центр для прохождения цикла PGT-A. Будут отобраны только пары, которые будут использовать свои собственные гаметы, и показаниями для PGT-A будут пожилой возраст матери, неудача имплантации, повторный аборт, мужской фактор или структурные хромосомные изменения. Результаты хромосомного статуса эмбриона будут сравниваться с использованием NICS и обычного инвазивного метода (PGT-A).
Диагностический тест: Неинвазивный хромосомный скрининг
Скрининг на основе технологии MALBAC-NGS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Присутствие мозаицизма
Временное ограничение: На 5-6 день после FIV
Наличие мозаицизма
На 5-6 день после FIV
Ценность качества NICS DLRS
Временное ограничение: На 5-6 день после FIV
Значение качества неинвазивного хромосомного скрининга (NICS), производное Log Ratio Spread (DLRS)
На 5-6 день после FIV

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Bernabeu

Следователи

  • Главный следователь: Belén Lledo, PhD, Instituto Bernabeu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBB11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивный хромосомный скрининг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться