배양 배지를 사용한 NICS 방법 검증
2020년 8월 7일 업데이트: Belen Lledo, Instituto Bernabeu
배양 배지를 사용한 비침습적 염색체 스크리닝(NICS) 방법 검증
본 연구는 배반포의 염색체 자질을 결정하기 위해 MALBAC-NGS(Multiple Annealing and Looping Based Amplification Cycles-Next-generation Sequencing) 기술을 기반으로 한 비침습적 염색체 스크리닝(NICS) 방법을 검증하는 것을 목표로 합니다. 배아 배양 배지의 DNA.
trophoectoderm의 배아 생검에서 배아의 염색체 상태를 확립하고 (일반적인 임상 실습), 배아 배양 배지의 DNA로부터 염색체 자질을 결정하고 NICS 및 기존 침습적 방법 (Preimplantation Genetic 이수배수체[PGT-A])에 대한 테스트가 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인
- Instituto Bernabeu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PGT-A 주기를 수행하기 위해 연구 센터에 오는 커플.
자신의 배우자를 사용하여 치료를 수행하는 커플만 선택되며 PGT-A의 징후가 고산모 연령, 착상 실패, 반복 낙태, 남성 요인 또는 구조적 염색체 변경일 수 있는 경우.
설명
포함 기준:
- 난모세포 기증 또는 자신의 난모세포 착상 전 이수성 유전 스크리닝(PGT-A)에 의한 치료.
- 배아 냉동 보존.
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 배아 동결 없이 배아 이식
- 배아 차단.
- 나쁜 배아 품질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
개입하지 않습니다.
PGT-A 주기를 수행하기 위해 학습 센터에 오는 커플이 선택됩니다.
자신의 배우자를 사용할 부부만 선택되며 PGT-A의 표시는 고령 산모, 착상 실패, 반복 낙태, 남성 요인 또는 구조적 염색체 변경입니다.
배아의 염색체 상태 결과는 NICS와 기존의 침습적 방법(PGT-A)을 사용하여 비교됩니다.
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MALBAC-NGS 기술 기반 스크리닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모자이크의 존재
기간: FIV 후 5-6일차
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모자이크의 존재
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FIV 후 5-6일차
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NICS DLRS의 품질 가치
기간: FIV 후 5-6일차
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비침습적 염색체 스크리닝(NICS) 파생물 DLRS(Log Ratio Spread)의 품질 가치
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FIV 후 5-6일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Belén Lledo, PhD, Instituto Bernabeu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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