Validation d'une méthode NICS à l'aide du milieu de culture
Validation d'une méthode de dépistage chromosomique non invasif (NICS) à l'aide du milieu de culture
Cette étude vise à valider une méthode non invasive de dépistage chromosomique (NICS), basée sur la technologie MALBAC-NGS (Multiple Annealing and Looping Based Amplification Cycles- Next-Generation Sequencing), afin de déterminer la dotation chromosomique d'un blastocyste de l'ADN du milieu de culture embryonnaire.
Le statut chromosomique de l'embryon issu d'une biopsie embryonnaire de trophoectoderme sera établi (pratique clinique usuelle), la dotation chromosomique issue de l'ADN du milieu de culture embryonnaire sera déterminée, et les résultats à l'aide de la NICS et de la méthode invasive conventionnelle (Preimplantation Genetic Les tests d'aneuploïdie [PGT-A]) seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne
- Instituto Bernabeu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Traitement par don d'ovocytes ou ovocyte propre et dépistage génétique préimplantatoire des aneuploïdies (PGT-A).
- Cryoconservation embryonnaire.
- Signature de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Transfert d'embryons sans congélation d'embryons
- Bloc embryonnaire.
- Mauvaise qualité des embryons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Aucune intervention.
Les couples qui viennent au centre d'études pour effectuer un cycle PGT-A seront sélectionnés.
Seuls les couples qui utiliseront leurs propres gamètes seront sélectionnés et l'indication de PGT-A sera l'âge maternel avancé, l'échec de l'implantation, l'avortement à répétition, le facteur masculin ou les altérations chromosomiques structurelles.
Les résultats du statut chromosomique de l'embryon seront comparés à l'aide de la NICS et de la méthode invasive conventionnelle (PGT-A).
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Criblage basé sur la technologie MALBAC-NGS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de mosaïcisme
Délai: Au jour 5-6 après FIV
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Présence de mosaïcisme
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Au jour 5-6 après FIV
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Valeur de qualité de NICS DLRS
Délai: Au jour 5-6 après FIV
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Valeur de qualité du dérivé de dépistage chromosomique non invasif (NICS) Log Ratio Spread (DLRS)
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Au jour 5-6 après FIV
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belén Lledo, PhD, Instituto Bernabeu
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBB11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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