Validatie van een NICS-methode met behulp van het kweekmedium
Validatie van een niet-invasieve chromosoomscreening (NICS)-methode met behulp van het kweekmedium
Deze studie heeft tot doel een niet-invasieve methode van chromosomale screening (NICS) te valideren, gebaseerd op de Multiple Annealing and Looping Based Amplification Cycles-Next-generation Sequencing (MALBAC-NGS) technologie, om de chromosomale aanleg van een blastocyst van het DNA van het embryonale kweekmedium.
De chromosomale status van het embryo uit een embryobiopsie van trophoectoderm zal worden vastgesteld (gebruikelijke klinische praktijk), de chromosomale schenking van het DNA van het embryonale kweekmedium zal worden bepaald en de resultaten met behulp van de NICS en de conventionele invasieve methode (pre-implantatie genetische Het testen op aneuploïdie [PGT-A]) zal worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje
- Instituto Bernabeu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling door eiceldonatie of eigen eicel en pre-implantatie genetische screening van aneuploïdieën (PGT-A).
- Embryonale cryopreservatie.
- Geïnformeerde toestemmingshandtekening
Uitsluitingscriteria:
- Embryotransfer zonder invriezen van embryo's
- Embryonaal blok.
- Slechte embryokwaliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Geen tussenkomst.
Koppels die naar het studiecentrum komen om een PGT-A-cyclus uit te voeren, worden geselecteerd.
Alleen paren die hun eigen gameten zullen gebruiken, zullen worden geselecteerd en de indicatie van PGT-A is gevorderde maternale leeftijd, mislukte implantatie, herhaalde abortus, mannelijke factor of structurele chromosomale veranderingen.
De resultaten van de chromosomale status van het embryo zullen worden vergeleken met behulp van de NICS en de conventionele invasieve methode (PGT-A).
|
Screening op basis van MALBAC-NGS-technologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van mozaïcisme
Tijdsspanne: Op dag 5-6 na FIV
|
Aanwezigheid van mozaïcisme
|
Op dag 5-6 na FIV
|
|
Kwaliteitswaarde van NICS DLRS
Tijdsspanne: Op dag 5-6 na FIV
|
Kwaliteitswaarde van niet-invasieve chromosoomscreening (NICS) afgeleide Log Ratio Spread (DLRS)
|
Op dag 5-6 na FIV
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Belén Lledo, PhD, Instituto Bernabeu
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBB11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .