Validação de um método NICS usando o meio de cultura
Validação de um método de triagem cromossômica não invasiva (NICS) usando o meio de cultura
Este estudo tem como objetivo validar um método não invasivo de triagem cromossômica (NICS), baseado na tecnologia Multiple Annealing and Looping Based Amplification Cycles- Next-generation Sequencing (MALBAC-NGS), a fim de determinar a dotação cromossômica de um blastocisto de o DNA do meio de cultura embrionária.
O estado cromossômico do embrião a partir de uma biópsia embrionária do trofectoderma será estabelecido (prática clínica usual), a dotação cromossômica do DNA do meio de cultura embrionária será determinada e os resultados usando o NICS e o método invasivo convencional (Pré-implantação Genética Testes para aneuploidia [PGT-A]) serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante, Espanha
- Instituto Bernabeu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento por doação de oócitos ou próprio oócito e triagem genética pré-implantação de aneuploidias (PGT-A).
- Criopreservação embrionária.
- Assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Transferência de embriões sem congelamento de embriões
- Bloqueio embrionário.
- Má qualidade do embrião.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Nenhuma intervenção.
Serão selecionados os casais que vierem ao centro de estudos para realizar um ciclo de PGT-A.
Serão selecionados apenas casais que utilizarão gametas próprios e a indicação do PGT-A será idade materna avançada, falha na implantação, aborto de repetição, fator masculino ou alterações cromossômicas estruturais.
Os resultados do estado cromossômico do embrião serão comparados usando o NICS e o método invasivo convencional (PGT-A).
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Triagem baseada na tecnologia MALBAC-NGS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de Mosaicismo
Prazo: No dia 5-6 após FIV
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Presença de mosaicismo
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No dia 5-6 após FIV
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Valor de qualidade do NICS DLRS
Prazo: No dia 5-6 após FIV
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Valor de qualidade da triagem cromossômica não invasiva (NICS) derivada de Log Ratio Spread (DLRS)
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No dia 5-6 após FIV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Belén Lledo, PhD, Instituto Bernabeu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBB11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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