パロキセチン塩酸塩と比較したタムスロシンの PE に対する効果
パロキセチン塩酸塩と比較した早漏に対するタムスロシンの効果
調査の概要
詳細な説明
早漏は、最も一般的な男性の性的障害と考えられています。 一般的なコミュニティの男性の約 4 ~ 39% に影響を与えます。 2008 年、国際性医学会は早漏を男性の性機能障害と定義しました。これは、膣挿入の 1 分以内または 1 分前に常に、またはほぼ常に射精が起こることを特徴としています。 さらに、苦痛、フラストレーション、煩わしさ、個人的な否定的な結果、うつ病、性的な親密さの回避の存在と関連しています。
早漏の病因には、神経生物学的、心理的、環境的、および内分泌的要因など、多くの病因論が含まれています。 そのため、行動療法、選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI)、アドレナリン α 1 拮抗薬、局所麻酔クリーム、クロミプラミン、ホスホジエステラーゼ 5 型阻害薬、中枢作用性鎮痛薬など、多くの治療法が早漏の治療に使用されてきました。
以前の研究では、BPHの主要な治療薬として使用されるα遮断薬であるタムスロシンが性機能の改善に有効であることが報告されています。 しかし、射精に対するタムスロシンの効果に関する研究は、タムスロシンが射精量の減少を含む射精の放出段階において抑制効果を有することを報告した. したがって、射精に対するタムスロシンの抑制効果は、早漏に苦しむ患者にとって有益である可能性があります.
歴史的に、PEは心理的な問題と考えられ、行動療法と心理療法によって治療されましたが、薬理学的研究により、PEがセロトニン作動性神経伝達の減少に関連している可能性があるという証拠が増えています. そのため、パロキセチン、フルオキセチン、ダポキセチン、セルトラリンなどの選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) は、PE の治療に推奨される薬理学的治療の 1 つです。 しかし、タイプ、投与量、および投与プロトコルに関する普遍的な合意はありません。
したがって、タムスロシンとパロキセチンの両方の併用療法の価値を、いずれかの単独療法の価値と比較し、タムスロシンとパロキセチンを使用した後の患者の膣内射精潜伏時間(IELT)と射精制御能力を考慮する研究が必要です.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 既婚で性的に活発な PE 患者は、20 歳から 60 歳までの年齢で含まれます。
除外基準:
- 勃起不全、DM、HTN、神経障害、精神障害を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:タムスロシン群
最初のグループには、タムスロシン 0.4 mg の毎日の投与で治療された 40 人の患者が含まれます。
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薬は早漏の治療に使用されます
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アクティブコンパレータ:パロキセチン群
2番目のグループには、パロキセチン20 mgの毎日の投与で治療された40人の患者が含まれます
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薬は早漏の治療に使用されます
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アクティブコンパレータ:複合グループ
3 番目のグループには、タムスロシン 0.4 mg とパロキセチン 20 mg の毎日の投与で治療された 40 人の患者が含まれます。
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薬は早漏の治療に使用されます
薬は早漏の治療に使用されます
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プラセボコンパレーター:プラクルボグループ
4 番目のグループには 40 人の患者が含まれ、プラセボが投与されます。
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活性物質を含まない錠剤は、早漏に苦しんでいる患者に与えられます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早漏診断ツール
時間枠:3ヶ月
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患者は PEDT (早漏診断ツール) を完了するよう求められます。 ケースは次のように採点されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣内射精潜伏時間
時間枠:3ヶ月
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患者は、治療開始の2週間前に測定と記録(IELT)を求められます。
その後、治療期間中および治療後の各性交後に測定および記録(IELT)を求められ、治療前の測定値と比較されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- premature ejaculation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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