탐술로신이 염산파록세틴과 비교하여 PE에 미치는 영향
Tamsulosin이 염산파록세틴과 비교하여 조루에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
조루는 가장 흔한 남성 성 장애로 간주됩니다. 일반 사회에서 남성의 약 4-39%에 영향을 미칩니다. 2008년 국제 성 의학 협회(International Society for Sexual Medicine)는 조루증을 질 삽입 1분 이내 또는 그 이전에 항상 또는 거의 항상 발생하는 사정을 특징으로 하는 남성 성기능 장애로 정의했습니다. 또한 그것은 고통, 좌절, 성가심, 부정적인 개인적 결과, 우울증 및 성적 친밀감의 회피와 관련이 있습니다.
조루의 병인에는 신경생물학적, 심리적, 환경적 및 내분비적 요인과 같은 많은 병인학적 이론이 포함되었습니다. 따라서 행동 요법, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 아드레날린성 알파 1 길항제, 국소 마취 크림, 클로미프라민, 포스포디에스테라제 5형 억제제 및 중추 작용 진통제와 같은 많은 치료 양식이 조루 치료에 사용되었습니다.
이전 연구에서는 BPH의 1차 치료제로 사용되는 알파 차단제인 탐술로신이 성기능 개선에 효과가 있다고 보고했다. 그러나 탐술로신이 사정에 미치는 영향에 대한 연구에서는 탐술로신이 사정량 감소를 포함하여 사정의 배출 단계에서 억제 효과가 있다고 보고했습니다. 따라서 사정에 대한 탐술로신의 억제 효과는 조루로 고통받는 환자에게 유익할 수 있습니다.
역사적으로 PE는 심리적 문제로 간주되어 행동 치료 및 정신 요법으로 치료되었지만 PE가 세로토닌 성 신경 전달 감소와 관련이 있다는 증거를 증가시키는 약리학 연구가 있습니다. 따라서 paroxetine, fluoxetine, dapoxetine 및 sertraline과 같은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 PE 치료에 권장되는 약리학적 치료법 중 하나입니다. 그러나 유형, 용량 및 투여 프로토콜에 대한 보편적 합의는 없습니다.
따라서 탐술로신과 파록세틴 병용요법의 가치와 두 가지 단독요법의 가치를 비교하고, 탐술로신과 파록세틴을 사용한 환자의 IELT(Intravaginal Ejaculatory Latency Time) 및 사정 조절 능력을 고려한 연구가 필요하다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PE를 가진 기혼의 성적으로 활동적인 환자는 20세에서 60세 범위의 연령에 포함됩니다.
제외 기준:
- 발기 부전, DM, HTN, 신경 장애 및 심리적 장애로 고통받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탐술로신군
첫 번째 그룹에는 탐술로신 0.4mg을 매일 투여하는 40명의 환자가 포함됩니다.
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약물은 조루 치료에 사용됩니다
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활성 비교기: 파록세틴 그룹
두 번째 그룹에는 파록세틴 20mg을 매일 투여하는 40명의 환자가 포함됩니다.
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약물은 조루 치료에 사용됩니다
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활성 비교기: 결합 그룹
세 번째 그룹에는 탐술로신 0.4mg과 파록세틴 20mg을 매일 투여하는 40명의 환자가 포함됩니다.
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약물은 조루 치료에 사용됩니다
약물은 조루 치료에 사용됩니다
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위약 비교기: 플라크보 그룹
네 번째 그룹에는 40명의 환자가 포함되며 위약이 제공됩니다.
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활성 물질이 없는 정제는 조루로 고통받는 환자에게 주어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조루 진단 도구
기간: 3 개월
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환자는 PEDT(조루 진단 도구)를 작성해야 합니다. 사례는 다음과 같이 채점됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질내 사정 지연 시간
기간: 3 개월
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환자는 치료를 시작하기 전 2주 동안 측정 및 기록(IELT)을 요청받습니다.
그런 다음 치료 기간 중 및 이후에 각 성교 후 측정 및 기록(IELT)을 요청하고 전처리 측정과 비교합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- premature ejaculation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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