香港の小児患者の喫煙者の親に対する禁煙介入
2021年3月25日 更新者：Kate Ching Ching Chan、Chinese University of Hong Kong
香港の小児患者の喫煙者の親に対する禁煙介入：無作為対照試験
香港の小児科病院で喫煙している親に対する禁煙介入の有効性を評価するためのランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
これは、香港の小児科病院で喫煙している親に対する禁煙介入の有効性を評価することを目的とした、単一盲検無作為対照試験です。
この試験は、24 週間の介入期間で構成されています。
適格な家族は、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループの喫煙している親は、禁煙とニコチン置換療法 (NRT) の順守に関する対面カウンセリングを受け、動機付け面接、NRT の提供、およびカウンセリングとサポートのための毎月の電話フォローアップが行われます。
対照群の喫煙している親には、禁煙に関する標準的なアドバイスと情報が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳未満の子供がいる華僑家族。
- 小児科の入院病棟に入院している、またはプリンス オブ ウェールズ病院の小児専門クリニックに通っている小児。
- 少なくとも 1 人の親権を持つ喫煙者の親が同居している子供。
- 両親から得た書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 香港に居住していない家族。
- フォスターケアの子供たち。
- 親権がはっきりしない子供。
- 小児患者の喫煙。
- 両親以外の喫煙者の存在。
- ニコチン置換療法の使用が禁忌である喫煙している親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入部門には、禁煙とニコチン置換療法 (NRT) の順守に関する対面カウンセリングと動機付けインタビュー、無料 NRT の提供、禁煙ホットラインへの紹介、月 1 回の電話フォローアップ、および 2 回のフォローアップ訪問が含まれます。
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最初の接触時に4週間のニコチンパッチが提供されます。これは、被験者の毎日のタバコ消費量に基づくガイドラインを使用して処方されます。
4 週目の訪問では、さらに 4 週間の NRT が提供されます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
喫煙している親には、禁煙に関する標準的なアドバイスが与えられます。
彼らには、現在利用可能な禁煙サービスに関する標準的な情報を示す情報リーフレットと、禁煙ホットラインが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実証済みの禁煙成功率
時間枠：第24週
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尿中コチニンは、24週目の親の禁煙成功率を検証しました
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第24週
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24 週目の親の禁煙成功率の自己申告
時間枠：第24週
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ベースラインと比較して、毎日のタバコの消費量が 50% 以上減少したと自己申告
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第24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中コチニンで検証された、第 24 週での親の禁煙率
時間枠：第24週
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尿中コチニンで検証された、第 24 週での親の禁煙率
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第24週
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親の自己申告によるタバコ消費量の喫煙減少率
時間枠：第24週
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親の自己申告によるタバコ消費量の喫煙減少率
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第24週
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親の自己申告によるタバコ消費の禁煙率
時間枠：第24週
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親の自己申告による7日間のポイント有病率のタバコの禁欲
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第24週
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ベースラインから24週までの子供の尿中コチニンレベルの変化
時間枠：第24週
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ベースラインから24週までの子供の尿中コチニンレベルの変化
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第24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ching Ching Chan, FHKAM、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月25日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01150077
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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