홍콩 소아과 환자의 흡연 부모를 위한 금연 개입
2021년 3월 25일 업데이트: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
홍콩 소아 환자의 흡연 부모를 위한 흡연 감소 중재: 무작위 통제 시험
홍콩의 소아과 병원 환경에서 흡연 부모를 위한 흡연 감소 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
이것은 홍콩의 소아과 병원 환경에서 흡연하는 부모를 위한 흡연 감소 중재의 효과를 평가하기 위한 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
이 시험은 24주의 개입 기간으로 구성됩니다.
적격 가족은 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹의 흡연 부모(들)는 동기 부여 인터뷰, NRT 제공 및 상담 및 지원을 위한 월별 전화 후속 조치를 통해 흡연 감소 및 니코틴 대체 요법(NRT) 준수에 대한 대면 상담을 받게 됩니다.
대조군의 흡연 부모(들)에게는 금연에 대한 표준 조언과 정보가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 자녀가 있는 화교 가족.
- 소아과 입원 환자 병동에 입원하거나 Prince of Wales 병원의 소아 전문 클리닉에 다니는 어린이.
- 적어도 한 명의 양육 흡연 부모와 함께 살고 있는 아동.
- 부모로부터 받은 서면 동의서.
제외 기준:
- 홍콩에 거주하지 않는 가족.
- 위탁 보호 아동.
- 양육권이 불분명한 아동.
- 흡연 소아 환자.
- 부모 외에 흡연 가구 구성원의 존재.
- 니코틴 대체 요법을 사용하는 것이 금기인 흡연 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 팔에는 동기 부여 인터뷰, 무료 NRT 제공, 금연 핫라인으로의 소개, 월별 전화 후속 조치 및 두 번의 후속 방문을 통한 흡연 감소 및 니코틴 대체 요법(NRT) 준수에 대한 대면 상담이 포함됩니다.
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4주간의 니코틴 패치가 첫 접촉 시 제공되며, 피험자의 일일 담배 소비량을 기준으로 지침을 사용하여 처방됩니다.
4주차 방문 시 4주간의 NRT가 추가로 제공됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
흡연 부모에게는 금연에 대한 표준 조언이 제공됩니다.
현재 이용 가능한 금연 서비스에 대한 표준 정보와 금연 핫라인을 보여주는 안내 책자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 성공적인 흡연 감소율
기간: 24주차
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소변 코티닌은 24주차에 부모의 성공적인 흡연 감소율을 검증했습니다.
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24주차
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24주차에 자가 보고한 부모의 성공적인 흡연 감소율
기간: 24주차
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기준선과 비교하여 일일 담배 소비량이 50% 이상 감소했다고 자가 보고함
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주차에 소변 코티닌 검증된 부모 금연 비율
기간: 24주차
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24주차에 소변 코티닌 검증된 부모 금연 비율
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24주차
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부모가 직접 보고한 담배 소비 감소율
기간: 24주차
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부모가 직접 보고한 담배 소비 감소율
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24주차
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부모가 스스로 보고한 금연담배 소비율
기간: 24주차
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부모가 직접 보고한 7일 포인트 유병률 담배 금욕
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24주차
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기준선에서 24주까지 어린이의 소변 코티닌 수치 변화
기간: 24주차
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기준선에서 24주까지 어린이의 소변 코티닌 수치 변화
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01150077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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